Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i cerebral iltning under laparoskopi hos patienter med enkeltventrikelanatomi

2. august 2018 opdateret af: Roby Sebastian
Patienter med enkelt ventrikel fysiologi (hypoplastisk venstre hjerte syndrom, trikuspidal atresi) har ofte ernæringsbesvær, der nødvendiggør procedurer såsom Nissen fundoplication og G-tube placering. Med fremskridt inden for minimalt invasiv kirurgi udføres disse ofte ved hjælp af laparoskopiske teknikker. Selvom det generelt er sikkert og effektivt, kan stigningen i IAP under laparoskopi øge systemisk og pulmonær vaskulær modstand og reducere hjertevolumen. Denne prospektive undersøgelse vil omfatte 50 patienter med enkelt ventrikel fysiologi, der præsenterer for laparoskopiske procedurer. Der vil ikke være nogen ændring i anæstesi eller perioperativ behandling af disse patienter. Væv og cerebral iltning vil blive overvåget ved hjælp af nær infrarød spektroskopi (NIRS).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med enkelt ventrikel anatomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med enkelt ventrikel fysiologi præsenterer for laparoskopiske procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt ventrikel
Patienter med enkelt ventrikel fysiologi præsenterer for laparoskopiske procedurer.
Enhed: NIRS
Cerebral iltningsmonitor, som er standardbehandling for denne operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cerebrale iltningsværdier
Tidsramme: Fra baseline til insufflation (gennemsnitlig tidsramme på 30 min. - 2 timer.)
Målt på NIRS cerebral oxygenationsmonitor, der er fastgjort til patienten.
Fra baseline til insufflation (gennemsnitlig tidsramme på 30 min. - 2 timer.)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roby Sebastian

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roby Sebastian, MD, Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2015

Først opslået (Skøn)

25. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB15-00821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med NIRS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner