Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v okysličení mozku během laparoskopie u pacientů s anatomií jedné komory

2. srpna 2018 aktualizováno: Roby Sebastian
Pacienti s fyziologií jedné komory (hypoplastický syndrom levého srdce, trikuspidální atrézie) mají často potíže s krmením, které vyžadují postupy, jako je Nissenova fundoplikace a umístění G-trubice. S pokrokem v minimálně invazivní chirurgii se tyto často provádějí pomocí laparoskopických technik. Ačkoli je obecně bezpečné a účinné, zvýšení IAP během laparoskopie může zvýšit systémovou a plicní vaskulární rezistenci a snížit srdeční výdej. Tato prospektivní studie bude zahrnovat 50 pacientů s fyziologií jedné komory, kteří se hlásí k laparoskopickým výkonům. V anesteziologické ani perioperační péči o tyto pacienty nedojde ke změně. Okysličení tkání a mozku bude monitorováno pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s anatomií jedné komory

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s fyziologií jedné komory, kteří se hlásí k laparoskopickým výkonům.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedna komora
Pacienti s fyziologií jedné komory, kteří se hlásí k laparoskopickým výkonům.
Přístroj: NIRS
Monitor okysličení mozku, který je standardem péče pro tuto operaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hodnot mozkové oxygenace
Časové okno: Od základní linie k insuflaci (průměrný časový rámec 30 minut - 2 hodiny)
Měřeno na monitoru cerebrální oxygenace NIRS připojeném k pacientovi.
Od základní linie k insuflaci (průměrný časový rámec 30 minut - 2 hodiny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roby Sebastian

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roby Sebastian, MD, Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB15-00821

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na NIRS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit