Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w utlenowaniu mózgu podczas laparoskopii u pacjentów z anatomią pojedynczej komory

2 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Roby Sebastian
Pacjenci z fizjologią pojedynczej komory (zespół niedorozwoju lewego serca, atrezja zastawki trójdzielnej) często mają trudności z karmieniem, co wymaga zabiegów takich jak fundoplikacja Nissena i założenie rurki G. Wraz z postępem chirurgii małoinwazyjnej są one często wykonywane przy użyciu technik laparoskopowych. Chociaż ogólnie bezpieczne i skuteczne, zwiększenie IAP podczas laparoskopii może zwiększać ogólnoustrojowy i płucny opór naczyniowy oraz zmniejszać pojemność minutową serca. To prospektywne badanie obejmie 50 pacjentów z fizjologią pojedynczej komory zgłaszających się do zabiegów laparoskopowych. Nie będzie zmian w opiece anestezjologicznej i okołooperacyjnej nad tymi pacjentami. Natlenienie tkanek i mózgu będzie monitorowane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z anatomią pojedynczej komory

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z fizjologią pojedynczej komory zgłaszający się do zabiegów laparoskopowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pojedyncza komora
Pacjenci z fizjologią pojedynczej komory zgłaszający się do zabiegów laparoskopowych.
Urządzenie: NIRS
Monitor natlenienia mózgu, który jest standardem opieki podczas tej operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości natlenienia mózgu
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do wdechu (średni przedział czasu 30 min. - 2 godz.)
Mierzone na monitorze oksygenacji mózgowej NIRS podłączonym do pacjenta.
Od linii podstawowej do wdechu (średni przedział czasu 30 min. - 2 godz.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roby Sebastian

Śledczy

  • Główny śledczy: Roby Sebastian, MD, Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB15-00821

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona wada serca

Badania kliniczne na NIRS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj