Az agyi oxigenizáció változása laparoszkópia során egykamrai anatómiában szenvedő betegeknél
2018. augusztus 2. frissítette: Roby Sebastian
Az egykamrás fiziológiájú betegeknél (hipoplasztikus bal szív szindróma, tricuspidalis atresia) gyakran vannak táplálkozási nehézségek, amelyek miatt olyan eljárásokra van szükség, mint a Nissen fundoplikáció és a G-cső elhelyezése.
A minimálisan invazív sebészet fejlődésével ezeket gyakran laparoszkópos technikákkal végzik.
Bár általában biztonságos és hatékony, az IAP növekedése a laparoszkópia során növelheti a szisztémás és pulmonalis vaszkuláris rezisztenciát és csökkentheti a perctérfogatot.
Ebben a prospektív vizsgálatban 50, egykamra fiziológiás beteget vonnak be, akik laparoszkópos beavatkozásra jelentkeznek.
Ezen betegek érzéstelenítő és perioperatív ellátásában nem lesz változás.
A szövetek és az agy oxigénellátását közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) fogják nyomon követni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egykamrai anatómiával rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos beavatkozásra jelentkező, egykamrai fiziológiájú betegek.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyetlen kamra
Laparoszkópos beavatkozásra jelentkező, egykamrai fiziológiájú betegek.
|
Agyi oxigenizációs monitor, amely a műtét standard ellátása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi oxigenizációs értékek változása
Időkeret: Az alapvonaltól a befújásig (átlagos időkeret 30 perc - 2 óra)
|
A pácienshez csatlakoztatott NIRS agyi oxigenizációs monitoron mérve.
|
Az alapvonaltól a befújásig (átlagos időkeret 30 perc - 2 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roby Sebastian, MD, Nationwide Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2015. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB15-00821
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .