Muutokset aivojen hapettumisessa laparoskopian aikana potilailla, joilla on yhden kammion anatomia
torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Roby Sebastian
Potilailla, joilla on yhden kammion fysiologia (hypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä, trikuspidaalinen atresia), on usein ruokintavaikeuksia, jotka edellyttävät toimenpiteitä, kuten Nissenin fundoplikaatiota ja G-putken sijoittamista.
Vähiten invasiivisen leikkauksen edistyessä ne suoritetaan usein laparoskooppisilla tekniikoilla.
Vaikka IAP:n lisääntyminen laparoskopian aikana on yleensä turvallista ja tehokasta, se voi lisätä systeemistä ja keuhkoverisuonivastusta ja vähentää sydämen minuuttitilavuutta.
Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistuu 50 potilasta, joilla on yhden kammion fysiologia ja jotka saapuvat laparoskooppisiin toimenpiteisiin.
Näiden potilaiden anestesia- tai perioperatiivisessa hoidossa ei tapahdu muutoksia.
Kudosten ja aivojen hapetusta seurataan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on yhden kammion anatomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yhden kammion fysiologia ja jotka hakeutuvat laparoskooppisiin toimenpiteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksi kammio
Potilaat, joilla on yhden kammion fysiologia ja jotka hakeutuvat laparoskooppisiin toimenpiteisiin.
|
Aivojen hapetusmittari, joka on tämän leikkauksen perushoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen hapetusarvoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta insufflaatioon (keskimääräinen aikajakso 30 minuuttia - 2 tuntia)
|
Mitattu potilaaseen kiinnitetyllä NIRS-aivohapetusmonitorilla.
|
Lähtötilanteesta insufflaatioon (keskimääräinen aikajakso 30 minuuttia - 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roby Sebastian, MD, Nationwide Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB15-00821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .