Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i cerebral syresättning under laparoskopi hos patienter med enkelventrikelanatomi

2 augusti 2018 uppdaterad av: Roby Sebastian
Patienter med singelkammarfysiologi (hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom, trikuspidalatresi) har ofta matningssvårigheter som kräver procedurer som Nissen-fundoplication och G-rörplacering. Med framsteg inom minimalt invasiv kirurgi utförs dessa ofta med hjälp av laparoskopiska tekniker. Även om den generellt sett är säker och effektiv, kan ökningen av IAP under laparoskopi öka systemiskt och pulmonellt vaskulärt motstånd och minska hjärtminutvolymen. Denna prospektiva studie kommer att omfatta 50 patienter med singelkammarfysiologi som presenterar sig för laparoskopiska ingrepp. Det kommer inte att ske någon förändring i anestesi eller perioperativ vård av dessa patienter. Vävnads- och cerebral syresättning kommer att övervakas med hjälp av nära infraröd spektroskopi (NIRS).

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med enkelkammars anatomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med singelkammarfysiologi som presenterar sig för laparoskopiska ingrepp.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enkel ventrikel
Patienter med singelkammarfysiologi som presenterar sig för laparoskopiska ingrepp.
Cerebral syresättningsmonitor som är standardvård för denna operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cerebrala syresättningsvärden
Tidsram: Från baslinje till insufflation (genomsnittlig tidsram på 30 minuter - 2 timmar.)
Mäts på NIRS cerebral syresättningsmonitor som är ansluten till patienten.
Från baslinje till insufflation (genomsnittlig tidsram på 30 minuter - 2 timmar.)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Roby Sebastian, MD, Nationwide Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2015

Första postat (Uppskatta)

25 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera