- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02614664
단일 심실 해부학 환자의 복강경 검사 중 대뇌 산소화의 변화
2018년 8월 2일 업데이트: Roby Sebastian
단심실 생리학(저형성 좌심 증후군, 삼첨판 폐쇄증) 환자는 Nissen fundoplication 및 G-tube 배치와 같은 절차를 필요로 하는 수유 장애가 자주 발생합니다.
최소 침습 수술이 발전함에 따라 이러한 수술은 복강경 기술을 사용하여 자주 수행됩니다.
일반적으로 안전하고 효과적이지만 복강경 검사 중 IAP의 증가는 전신 및 폐 혈관 저항을 증가시키고 심박출량을 감소시킬 수 있습니다.
이 전향적 연구에는 복강경 수술을 위해 제시된 단심실 생리학을 가진 50명의 환자가 포함될 것입니다.
이러한 환자의 마취 또는 수술 전후 관리에는 변화가 없을 것입니다.
근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 조직 및 대뇌 산소화를 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단심실 구조를 가진 환자
설명
포함 기준:
- 복강경 수술을 위해 제출하는 단심실 생리학을 가진 환자.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단심실
복강경 수술을 위해 제출하는 단심실 생리학을 가진 환자.
|
이 수술의 표준 치료인 대뇌 산소화 모니터.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌 산소화 값의 변화
기간: 기준선에서 주입까지(평균 시간 프레임 30분 - 2시간)
|
환자에게 부착된 NIRS 대뇌 산소화 모니터에서 측정.
|
기준선에서 주입까지(평균 시간 프레임 30분 - 2시간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Roby Sebastian, MD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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