单心室解剖患者腹腔镜检查期间脑氧合的变化
2018年8月2日 更新者：Roby Sebastian
单心室生理学（左心发育不全综合征、三尖瓣闭锁）患者经常有喂养困难，需要进行 Nissen 胃底折叠术和 G 管放置等手术。
随着微创手术的进步，这些手术经常使用腹腔镜技术进行。
虽然通常安全有效，但腹腔镜检查期间 IAP 的增加可能会增加全身和肺血管阻力并降低心输出量。
这项前瞻性研究将包括 50 名接受腹腔镜手术的单心室生理患者。
这些患者的麻醉或围手术期护理不会有任何变化。
将使用近红外光谱 (NIRS) 监测组织和脑氧合。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
单心室解剖患者
描述
纳入标准：
- 单心室生理学患者进行腹腔镜手术。
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单心室
单心室生理学患者进行腹腔镜手术。
|
脑氧合监测器是该手术的标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑氧合值的变化
大体时间：从基线到吹气（平均时间为 30 分钟 - 2 小时）
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在附在患者身上的 NIRS 脑氧监测仪上测量。
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从基线到吹气（平均时间为 30 分钟 - 2 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roby Sebastian, MD、Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月11日
研究完成 (实际的)
2017年10月11日
研究注册日期
首次提交
2015年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月23日
首次发布 (估计)
2015年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月2日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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