パーキンソン病の成人のための運動
パーキンソン病の成人の歩行、バランス、および生活の質に対する特定の長期的な地域ベースの運動の影響の調査。
身体活動は、歩行とバランスを改善し、転倒回数を減らすことにより、医療費とパーキンソン病 (PD) の悪影響を軽減するために使用される重要な介入です。 ただし、すべての運動クラスが PD 患者に同じ結果をもたらすわけではありません。 PD の特徴をターゲットにするように設計された特定のエクササイズは、一般的な身体活動よりも優れた結果を示しています。 エクササイズの原則には、高強度 (サイズと速度) の動き、タスクの繰り返し、リズミカルなロッキング、メンタル イメージ、認知戦略、トレッドミル ウォーキング、および内部および外部の手がかりの利用が含まれます。 これらの PD 固有の演習をまとめて、演習グループで実行するように設計できます。 構造化された運動グループには、うつ病や無関心を改善することが知られている社会的相互作用も含まれます。これらはどちらもPD患者に共通する特徴です.
この研究では、地域に根ざした特定の長期的な運動クラスが、バランス、歩行、生活の質、気分に与える影響を、自主的な運動と比較します。
研究者は、コミュニティベースの長期介入の参加者は、自分の活動を自主的に行っている参加者と比較して、バランスと歩行の改善が見られると予想しています.
調査の概要
詳細な説明
これは、混合方法の無作為化デザイン研究です。 参加者は、9か月の介入の前後に定性的および定量的測定を使用して評価されます。運動機能の結果測定は、連続変数の対応のあるt検定とカテゴリ変数のマクネマー検定を使用して説明されます。 参加者は、LGH NROP プログラム、ノースショアの医師、UBC のパシフィック パーキンソン病研究センター運動障害クリニックから募集されます。 潜在的な参加者は、臨床訪問中に担当医からアプローチされます。 研究への参加に関心のある人は、NROP登録看護師（RN）に連絡して、研究への参加について話し合い、包含および除外基準を確認するよう招待されます。 この研究では、集中的なコミュニティ ベースのエクササイズ グループに 15 名、自主的なエクササイズ グループに 15 名の参加者を募集します。サンプル サイズの計算は、G*power 3.1.9.2 を使用して実行されました。参加者が署名済みのインフォームド コンセントを提供すると、参加者はランダムに割り当てられます。封筒から 00 から 30 までの数字を選んでグループの 1 つに割り当てます。
このクラスは、持続的で高負荷のエクササイズ、レジスタンス エクササイズ、持久力トレーニングなどのエビデンスに基づいたエクササイズで構成されます。 他の参加者は各自で続行します。 すべての参加者は、9か月のトライアル中の活動の頻度、期間、および強度に関する身体活動日誌に記入するよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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British Columbia
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North Vancouver、British Columbia、カナダ、V7M 1P4
- Lions Gate Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 特発性PD
- Hoehn & Yahr ステージ 1 ～ 3 (17)。これらのステージは、PD の初期から中期を定義します。
- 45～80歳の成人男性および/または女性
- 12週間は週3回、36週間は週2回、60分間の身体活動に参加する意思と能力がある
除外基準:
- -参加能力を制限する可能性のある神経学的、心血管的、または整形外科的状態の病歴
- ベースラインで週に120分以上の激しい身体活動に従事していると自己報告する個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：地域運動教室
定期的な地域運動クラスが介入です。
PWRムーブ（UP、ROCK、STEP、TWIST）とカーディオトレーニングを取り入れたエクササイズクラスです。
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この介入は、コミュニティ センターで週 2 回、36 週間開催されます。参加者は、定期的な運動の重要性に関する教育セッションを行います。クラスは、次のような証拠に基づいた運動で構成されます。パーキンソン病のトレーニングに特化した 2 人のトレーナーがクラスをリードします。
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アクティブコンパレータ：自主的な運動活動
自主練習。
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このグループの参加者は、パーキンソン病のための定期的な運動の重要性に関する教育セッションを行い、可能な限り活動的であり続けるよう求められます.両方のグループは、身体活動日記に記入するよう求められます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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.機能的歩行評価 (FGA)
時間枠：ベースラインと 9 か月後の介入の間の変化を評価します。
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FGA は、歩行とバランスを評価する 10 項目のテストです。PD を持つ人々の転倒の予測因子として十分に検証されています。
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ベースラインと 9 か月後の介入の間の変化を評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間歩行テスト(6MWT)-
時間枠：ベースラインと 9 か月後の介入の間の変化を評価します。
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6 MWT は身体持久力を評価します。
参加者は、廊下を快適な速度で 6 分間歩くよう求められます。
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ベースラインと 9 か月後の介入の間の変化を評価します。
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半構造化面接
時間枠：ベースラインと 9 か月後の介入の間の変化を評価します。
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介入に対する参加者の態度を評価する
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ベースラインと 9 か月後の介入の間の変化を評価します。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Diana Krasteva, Bachelor's、Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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