Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakorlat Parkinson-kórban szenvedő felnőttek számára

2016. november 18. frissítette: Diana Krasteva, University of British Columbia

Specifikus, hosszú távú, közösségi alapú gyakorlatok gyaloglásra, egyensúlyra és életminőségre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata Parkinson-kórban szenvedő felnőtteknél.

A fizikai aktivitás kulcsfontosságú beavatkozás az egészségügyi költségek és a Parkinson-kór (PD) negatív következményeinek csökkentésére a járás és az egyensúly javításával, valamint az esések számának csökkentésével. Azonban nem minden gyakorlati osztály biztosítja ugyanazt az eredményt a PD-ben szenvedők számára. A PD jellemzőit célzó speciális gyakorlatok jobb eredményeket mutattak, mint az általános fizikai aktivitás. A gyakorlat alapelvei közé tartozik a nagy intenzitású (méret és sebesség) mozgás, a feladat ismétlése, a ritmikus hintázás, a mentális képalkotás, a kognitív stratégiák, a futópadon való járás, valamint a belső és külső jelzések felhasználása. Ezek a PD-specifikus gyakorlatok együttesen úgy tervezhetők, hogy gyakorlatcsoportokban futtassák őket. A strukturált gyakorlatcsoportok közé tartoznak a szociális interakciók is, amelyekről ismert, hogy javítják a depressziót és az apátiát, mindkettő gyakori jellemző a PD-ben szenvedő betegeknél.

Ez a tanulmány összehasonlítja a specifikus, hosszú távú közösségi alapú gyakorlatok hatását az egyensúlyra, a járásra, az életminőségre és a hangulatra, összehasonlítva az önirányított testmozgással.

A kutatók arra számítanak, hogy a közösségi alapú, hosszú távú beavatkozás résztvevői jobb egyensúly- és járásjavulást mutatnak majd, mint a tevékenységeiket önirányító résztvevők.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy vegyes módszerű, randomizált tervezési vizsgálat. A résztvevőket kvalitatív és kvantitatív mérésekkel értékelik a kilenc hónapos beavatkozás előtt és után. A motoros funkció eredményeit a folytonos változók páros t-próbája és a kategorikus változók McNemar tesztje segítségével írják le. A résztvevőket az LGH NROP programból, a North Shore orvosaiból és a Pacific Parkinson-féle Kutatóközpont Mozgászavarok Klinikájából, az UBC-ből vesznek fel. A potenciális résztvevőket kezelőorvosaik fogják megkeresni klinikai látogatásaik során. A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő személyek felkérést kapnak, hogy lépjenek kapcsolatba az NROP regisztrált nővérével (RN), hogy megvitassák a vizsgálatban való részvételt és áttekintsék a felvételi és kizárási kritériumokat. A tanulmány tizenöt résztvevőt vesz fel az intenzív közösségi alapú gyakorlatok csoportjába, és tizenöt résztvevőt az önirányító gyakorlatok csoportjába. A minta méretének kiszámítása a G*power 3.1.9.2 segítségével történt. Amint a résztvevők aláírt beleegyező nyilatkozatot adnak, véletlenszerűen beosztják őket. az egyik csoporthoz úgy, hogy egy borítékból kiválaszt egy számot 00 és 30 között.

Az óra bizonyítékokon alapuló gyakorlatokból áll majd, mint például: tartós, nagy erőfeszítéssel végzett gyakorlatok, ellenállási gyakorlatok és állóképességi edzés. A többi résztvevő önállóan folytatja. Minden résztvevőt felkérnek, hogy töltsön ki egy fizikai aktivitási naplót a tevékenységek gyakoriságáról, időtartamáról és intenzitását illetően a kilenc hónapos próba során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 1P4
        • Lions Gate Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás PD
  • Hoehn & Yahr 1–3. szakasz (17). Ezek a szakaszok a PD korai és középső szakaszát határozzák meg.
  • Felnőtt férfiak és/vagy nők, 45-80 éves korig
  • Hajlandó és tud részt venni 60 perces fizikai aktivitásban, 12 héten keresztül heti 3, majd 36 héten keresztül heti 2 alkalommal

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai, szív- és érrendszeri vagy ortopédiai betegség anamnézisében, amely korlátozhatja részvételi képességüket
  • Azok a személyek, akik saját bevallásuk szerint hetente több mint 120 percnyi erőteljes fizikai tevékenységet végeznek a kiinduláskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közösségi gyakorlat óra
A rendszeres közösségi mozgásóra a beavatkozás. Ez egy edzésóra, amely magában foglalja a PWR mozdulatokat (UP, ROCK, STEP, TWIST) és a kardiovaszkuláris edzést.
Ezt a beavatkozást egy közösségi központban tartják, hetente kétszer, 36 héten keresztül. A résztvevők oktatási foglalkozáson vesznek részt a rendszeres testmozgás fontosságáról. Az óra bizonyítékokon alapuló gyakorlatokból áll, mint például: tartós, nagy erőfeszítéssel végzett gyakorlatok, ellenállás gyakorlatok, és állóképességi edzés. Két edző vezeti az órát, akik kifejezetten a Parkinson-kór edzésére készülnek.
Aktív összehasonlító: önvezérelt gyakorlati tevékenység
Önálló gyakorlat.
Ennek a csoportnak a résztvevői egy oktatási foglalkozáson vesznek részt a rendszeres testmozgás fontosságáról a Parkinson-kórban, és arra kérik őket, hogy maradjanak a lehető legaktívabbak. Mindkét csoportnak meg kell töltenie a fizikai aktivitási naplót.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
. Funkcionális járásértékelés (FGA)
Időkeret: Értékelje a változást az alapvonal és a 9 hónapos beavatkozás után.
Az FGA egy 10 tételből álló teszt, amely a járást és az egyensúlyt értékeli. Jól igazolható a PD-ben szenvedő emberek eséseinek előrejelzője.
Értékelje a változást az alapvonal és a 9 hónapos beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 perces séta teszt (6MWT)-
Időkeret: Értékelje a változást az alapvonal és a 9 hónapos beavatkozás után.
A 6 MWT a fizikai állóképességet méri. A résztvevőket arra kérik, hogy kényelmes sebességgel menjenek végig a folyosón 6 percig.
Értékelje a változást az alapvonal és a 9 hónapos beavatkozás után.
Félig strukturált interjú
Időkeret: Értékelje a változást az alapvonal és a 9 hónapos beavatkozás után.
A résztvevők beavatkozáshoz való hozzáállásának felmérése
Értékelje a változást az alapvonal és a 9 hónapos beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel