Exercice pour les adultes atteints de la maladie de Parkinson
Étude de l'effet d'exercices spécifiques, à long terme et communautaires sur la marche, l'équilibre et la qualité de vie chez les adultes atteints de la maladie de Parkinson.
L'activité physique est une intervention clé utilisée pour réduire les coûts des soins de santé et les conséquences négatives de la maladie de Parkinson (MP) en améliorant la marche et l'équilibre et en réduisant le nombre de chutes. Cependant, toutes les classes d'exercices ne fournissent pas les mêmes résultats pour les personnes atteintes de MP. Des exercices spécifiques conçus pour cibler les caractéristiques de la MP ont montré de meilleurs résultats que l'activité physique générique. Les principes d'exercice comprennent les mouvements à haute intensité (taille et vitesse), la répétition des tâches, le balancement rythmique, l'imagerie mentale, les stratégies cognitives, la marche sur tapis roulant et l'utilisation de signaux internes et externes. Collectivement, ces exercices spécifiques au DP peuvent être conçus pour être exécutés en groupes d'exercices. Les groupes d'exercices structurés comprennent également une interaction sociale qui est connue pour améliorer la dépression et l'apathie, qui sont toutes deux des caractéristiques courantes chez les personnes atteintes de la MP.
Cette étude comparera l'effet d'un cours d'exercice communautaire spécifique à long terme sur l'équilibre, la marche, la qualité de vie et l'humeur par rapport à l'exercice autodirigé.
Les enquêteurs prévoient que les participants à l'intervention communautaire à long terme montreront de meilleures améliorations de l'équilibre et de la marche par rapport aux participants qui gèrent eux-mêmes leurs activités.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de conception randomisée à méthode mixte. Les participants seront évalués à l'aide de mesures qualitatives et quantitatives avant et après une intervention de neuf mois. Les mesures de résultats pour la fonction motrice seront décrites à l'aide de tests t appariés pour les variables continues et du test de McNemar pour les variables catégorielles. Les participants seront recrutés parmi le programme NROP de l'HGL, les médecins de la Côte-Nord et la clinique des troubles du mouvement du Pacific Parkinson's Research Center, UBC. Les participants potentiels seront approchés par leurs médecins traitants lors de leurs visites cliniques. Les personnes intéressées à participer à l'étude seront invitées à contacter l'infirmière autorisée (IA) du NROP pour discuter de la participation à l'étude et revoir les critères d'inclusion et d'exclusion. L'étude recrutera quinze participants pour le groupe d'exercices communautaires intensifs et quinze pour le groupe d'exercices autodirigés. Le calcul de la taille de l'échantillon a été effectué à l'aide de G*power 3.1.9.2. à l'un des groupes en piochant un numéro de 00 à 30 dans une enveloppe.
Le cours consistera en des exercices fondés sur des preuves tels que: des exercices soutenus à effort élevé, des exercices de résistance et un entraînement d'endurance. Les autres participants continueront seuls. Tous les participants seront invités à remplir un journal d'activité physique concernant la fréquence, la durée et l'intensité des activités pendant les neuf mois d'essai.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 1P4
- Lions Gate Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- MP idiopathique
- Hoehn & Yahr stades 1 à 3 (17). Ces stades définissent le stade précoce à intermédiaire de la MP.
- Hommes et/ou femmes adultes, âgés de 45 à 80 ans
- Volonté et capable de participer à 60 minutes d'activité physique, 3/semaine pendant 12 semaines, puis 2/semaine pendant 36 semaines
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute condition neurologique, cardiovasculaire ou orthopédique pouvant limiter leur capacité à participer
- Les personnes qui déclarent faire plus de 120 minutes d'activité physique vigoureuse par semaine au départ
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cours d'exercice communautaire
La classe d'exercice communautaire régulière est l'intervention.
Il s'agit d'une classe d'exercices qui intègre des mouvements PWR (UP, ROCK, STEP, TWIST) et un entraînement cardiovasculaire.
|
Cette intervention se déroulera dans un centre communautaire, deux fois par semaine, pendant 36 semaines. Les participants auront une session éducative sur l'importance de l'exercice régulier. exercices et entraînement d'endurance. Deux entraîneurs avec une formation spécifique à la maladie de Parkinson dirigeront la classe.
|
|
Comparateur actif: activité physique autodirigée
Exercice autodirigé.
|
Les participants de ce groupe auront une séance éducative sur l'importance des exercices réguliers pour la maladie de Parkinson et seront invités à rester aussi actifs que possible. Les deux groupes seront invités à remplir un journal d'activité physique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
. Évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: Évaluer le changement entre la ligne de base et l'intervention après 9 mois.
|
Le FGA est un test en 10 items, évaluant la marche et l'équilibre. Il est bien validé comme facteur prédictif des chutes pour les personnes atteintes de MP
|
Évaluer le changement entre la ligne de base et l'intervention après 9 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de 6 minutes (6MWT)-
Délai: Évaluer le changement entre la ligne de base et l'intervention après 9 mois.
|
6 MWT évalue l'endurance physique.
Les participants seront invités à marcher dans un couloir à une vitesse confortable pendant 6 min.
|
Évaluer le changement entre la ligne de base et l'intervention après 9 mois.
|
|
Entretien semi-directif
Délai: Évaluer le changement entre la ligne de base et l'intervention après 9 mois.
|
Évaluer l'attitude des participants envers l'intervention
|
Évaluer le changement entre la ligne de base et l'intervention après 9 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H15-01772
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .