Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening voor volwassenen met de ziekte van Parkinson

18 november 2016 bijgewerkt door: Diana Krasteva, University of British Columbia

Onderzoek naar het effect van specifieke, langdurige, op de gemeenschap gebaseerde oefeningen op lopen, balans en kwaliteit van leven bij volwassenen met de ziekte van Parkinson.

Lichamelijke activiteit is een belangrijke interventie die wordt gebruikt om de kosten van de gezondheidszorg en de negatieve gevolgen van de ziekte van Parkinson (PD) te verminderen door het lopen en het evenwicht te verbeteren en het aantal vallen te verminderen. Niet alle oefenlessen bieden echter dezelfde resultaten voor mensen met PD. Specifieke oefeningen die zijn ontworpen om de kenmerken van PD aan te pakken, hebben betere resultaten opgeleverd dan generieke fysieke activiteit. De oefenprincipes omvatten bewegingen met hoge intensiteit (grootte en snelheid), taakherhaling, ritmisch schommelen, mentale beelden, cognitieve strategieën, lopen op de loopband en het gebruik van interne en externe signalen. Gezamenlijk kunnen deze PD-specifieke oefeningen worden ontworpen om in oefengroepen te worden uitgevoerd. Gestructureerde oefengroepen omvatten ook sociale interactie waarvan bekend is dat ze depressie en apathie verbeteren, beide kenmerken die veel voorkomen bij mensen met de ziekte van Parkinson.

Deze studie zal het effect van specifieke, op de gemeenschap gebaseerde oefenlessen op de lange termijn op balans, lopen, kwaliteit van leven en stemming vergelijken met zelfgestuurde oefeningen.

Onderzoekers verwachten dat deelnemers van de op de gemeenschap gebaseerde langetermijninterventie betere verbeteringen in balans en lopen zullen laten zien in vergelijking met deelnemers die hun activiteiten zelf sturen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een mixed-method, gerandomiseerd design onderzoek. Deelnemers worden beoordeeld met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve maatregelen voor en na een interventie van negen maanden. Uitkomstmaten voor motorische functie worden beschreven met behulp van gepaarde t-tests voor continue variabelen en McNemar's test voor categorische variabelen. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit het LGH NROP-programma, North Shore-artsen en de Pacific Parkinson's Research Center Movement Disorders Clinic, UBC. Potentiële deelnemers zullen tijdens hun klinische bezoeken worden benaderd door hun behandelend arts. Mensen die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek, worden uitgenodigd om contact op te nemen met de NROP-verpleegkundige (RN) om deelname aan het onderzoek te bespreken en de in- en uitsluitingscriteria te bekijken. De studie zal vijftien deelnemers rekruteren voor de intensieve community-based oefengroep en vijftien voor de zelfgestuurde oefengroep. De berekening van de steekproefomvang werd uitgevoerd met behulp van G * power 3.1.9.2. Zodra deelnemers een ondertekende geïnformeerde toestemming hebben gegeven, zullen ze willekeurig worden toegewezen aan een van de groepen door een nummer van 00 tot 30 uit een envelop te kiezen.

De les zal bestaan ​​uit evidence-based oefeningen zoals: langdurige, hoge inspanningsoefeningen, weerstandsoefeningen en duurtraining. De overige deelnemers gaan zelfstandig verder. Alle deelnemers wordt gevraagd om een ​​sportdagboek in te vullen met betrekking tot de frequentie, duur en intensiteit van de activiteiten tijdens de proefperiode van negen maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 1P4
        • Lions Gate Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische PD
  • Hoehn & Yahr-stadia 1 tot 3 (17). Deze stadia definiëren de vroege tot middenfase van PD.
  • Volwassen mannen en/of vrouwen, leeftijd 45-80
  • Bereid en in staat om 60 minuten aan lichaamsbeweging te doen, 3 keer per week gedurende 12 weken, daarna 2 keer per week gedurende 36 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een neurologische, cardiovasculaire of orthopedische aandoening die hun vermogen om deel te nemen kan beperken
  • Individuen die naar eigen zeggen meer dan 120 minuten intensieve lichamelijke activiteit per week verrichten bij baseline

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Communautaire oefenles
Regelmatige gemeenschapsoefeningen zijn de interventie. Het is een oefenles die PWR-bewegingen (UP, ROCK, STEP, TWIST) en cardiovasculaire training omvat.
Ander: community-based oefenklasse
Deze interventie wordt gedurende 36 weken twee keer per week gehouden in een gemeenschapscentrum. De deelnemers krijgen een educatieve sessie over het belang van regelmatige lichaamsbeweging. oefeningen en duurtraining. Twee trainers met specifieke training voor de ziekte van Parkinson zullen de les leiden.
Actieve vergelijker: zelfgestuurde oefenactiviteit
Zelfgestuurde oefening.
Ander: zelfgestuurde fysieke activiteit
Deelnemers uit deze groep krijgen een voorlichtingssessie over het belang van regelmatige lichaamsbeweging voor de ziekte van Parkinson en wordt gevraagd zo actief mogelijk te blijven. Beide groepen wordt gevraagd een bewegingsdagboek in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
. Functionele ganganalyse (FGA)
Tijdsspanne: Beoordeel de verandering tussen baseline en interventie na 9 maanden.
FGA is een test met 10 items die het lopen en evenwicht beoordeelt. Het is goed gevalideerd als voorspeller van vallen voor mensen met de ziekte van Parkinson
Beoordeel de verandering tussen baseline en interventie na 9 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
6 minuten looptest (6MWT)-
Tijdsspanne: Beoordeel de verandering tussen baseline en interventie na 9 maanden.
6 MWT beoordeelt het fysieke uithoudingsvermogen. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 6 minuten met een comfortabele snelheid door een gang te lopen.
Beoordeel de verandering tussen baseline en interventie na 9 maanden.
Halfgestructureerd interview
Tijdsspanne: Beoordeel de verandering tussen baseline en interventie na 9 maanden.
Om de houding van deelnemers ten opzichte van de interventie te beoordelen
Beoordeel de verandering tussen baseline en interventie na 9 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Vancouver Coastal Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H15-01772

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op community-based oefenklasse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren