Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening for voksne med Parkinsons sykdom

18. november 2016 oppdatert av: Diana Krasteva, University of British Columbia

Undersøker effekten av spesifikke, langsiktige, fellesskapsbaserte øvelser på gange, balanse og livskvalitet hos voksne med Parkinsons sykdom.

Fysisk aktivitet er en nøkkelintervensjon som brukes for å redusere helsekostnadene og de negative konsekvensene av Parkinsons sykdom (PD) ved å forbedre gange og balanse og redusere antall fall. Imidlertid gir ikke alle treningstimer de samme resultatene for personer med PD. Spesifikke øvelser designet for å målrette mot funksjonene ved PD har vist større resultater enn generisk fysisk aktivitet. Treningsprinsippene inkluderer bevegelse med høy intensitet (størrelse og hastighet), repetisjon av oppgaver, rytmisk gynging, mentale bilder, kognitive strategier, gå på tredemølle og bruk av interne og eksterne signaler. Til sammen kan disse PD-spesifikke øvelsene utformes for å kjøres i treningsgrupper. Strukturerte treningsgrupper inkluderer også sosial interaksjon som er kjent for å forbedre depresjon og apati, som begge er funksjoner som er vanlige hos personer med PD.

Denne studien vil sammenligne effekten av spesifikke, langsiktige fellesskapsbaserte treningstimer på balanse, gange, livskvalitet og humør sammenlignet med selvstyrt trening.

Etterforskere forventer at deltakere fra den samfunnsbaserte, langsiktige intervensjonen vil vise bedre forbedringer i balanse og gange sammenlignet med deltakere som selv styrer aktivitetene sine.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en blandet metode, randomisert designstudie. Deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av kvalitative og kvantitative mål før og etter en ni måneders intervensjon. Utfallsmål for motorisk funksjon vil bli beskrevet ved hjelp av Parede t-tester for kontinuerlige variabler og McNemars test for kategoriske variabler. Deltakerne vil bli rekruttert fra LGH NROP-programmet, North Shore-leger og Pacific Parkinson's Research Center Movement Disorders Clinic, UBC. Potensielle deltakere vil bli kontaktet av sine behandlende leger under sine kliniske besøk. Personer som er interessert i å delta i studien vil bli invitert til å kontakte NROP Registered Nurse (RN) for å diskutere studiedeltakelse og gjennomgå inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Studien vil rekruttere femten deltakere til den intensive fellesskapsbaserte treningsgruppen og femten for den selvstyrte treningsgruppen. Beregningen av prøvestørrelsen ble utført ved å bruke G*power 3.1.9.2. Når deltakerne gir et signert informert samtykke, vil de bli tildelt tilfeldig til en av gruppene ved å velge et tall fra 00 til 30 fra en konvolutt.

Timen vil bestå av evidensbaserte øvelser som: vedvarende øvelser med høy innsats, motstandsøvelser og utholdenhetstrening. De andre deltakerne fortsetter på egenhånd. Alle deltakere vil bli bedt om å fylle ut en fysisk aktivitetsdagbok angående frekvens, varighet og intensitet av aktivitetene i løpet av den ni måneder lange prøveperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 1P4
        • Lions Gate Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk PD
  • Hoehn & Yahr stadier 1 til 3 (17). Disse stadiene definerer tidlig til midtstadium av PD.
  • Voksne menn og/eller kvinner i alderen 45-80
  • Villig og i stand til å delta i 60 minutters fysisk aktivitet, 3/uke i 12 uker, deretter 2/uke i 36 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver nevrologisk, kardiovaskulær eller ortopedisk tilstand som kan begrense deres evne til å delta
  • Personer som selv rapporterer å delta i mer enn 120 minutter med kraftig fysisk aktivitet per uke ved baseline

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnsøvelsestime
Vanlig fellestreningstime er intervensjonen. Det er en treningstime som inkluderer PWR-bevegelser (UPP,ROCK,STEP,TWIST) og kardiovaskulær trening.
Annen: fellesskapsbasert treningstime
Denne intervensjonen vil bli holdt i et samfunnshus, to ganger i uken, i 36 uker. Deltakerne vil ha en pedagogisk økt om viktigheten av regelmessig trening. Klassen vil bestå av evidensbaserte øvelser som: vedvarende øvelser med høy innsats, motstand øvelser og utholdenhetstrening. To trenere med spesifikk trening for Parkinsons sykdom vil lede klassen.
Aktiv komparator: selvstyrt treningsaktivitet
Selvstyrt trening.
Annen: selvstyrt fysisk aktivitet
Deltakere fra denne gruppen vil ha en pedagogisk økt om viktigheten av regelmessige øvelser for Parkinsons sykdom og vil bli bedt om å holde seg så aktive som mulig. Begge grupper vil bli bedt om å fylle ut fysisk aktivitetsdagbok.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
. Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: Vurder endringen mellom baseline og post 9-måneders intervensjon.
FGA er en 10-elements test som vurderer gange og balanse. Den er godt validert som en prediktor for fall for personer med PD
Vurder endringen mellom baseline og post 9-måneders intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest (6MWT)-
Tidsramme: Vurder endringen mellom baseline og post 9-måneders intervensjon.
6 MWT vurderer fysisk utholdenhet. Deltakerne vil bli bedt om å gå ned en gang i en behagelig hastighet i 6 min.
Vurder endringen mellom baseline og post 9-måneders intervensjon.
Semistrukturert intervju
Tidsramme: Vurder endringen mellom baseline og post 9-måneders intervensjon.
Å vurdere deltakernes holdning til intervensjonen
Vurder endringen mellom baseline og post 9-måneders intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

Vancouver Coastal Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H15-01772

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på fellesskapsbasert treningstime

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere