Harjoituksia Parkinsonin tautia sairastaville aikuisille
Tutkitaan erityisten, pitkäaikaisten, yhteisöön perustuvien harjoitusten vaikutusta kävelyyn, tasapainoon ja elämänlaatuun Parkinsonin tautia sairastavilla aikuisilla.
Fyysinen aktiivisuus on keskeinen toimenpide, jota käytetään vähentämään terveydenhuollon kustannuksia ja Parkinsonin taudin (PD) negatiivisia seurauksia parantamalla kävelyä ja tasapainoa sekä vähentämällä kaatumisten määrää. Kaikki harjoitustunnit eivät kuitenkaan anna samoja tuloksia ihmisille, joilla on PD. Erityiset harjoitukset, jotka on suunniteltu kohdistamaan PD: n ominaisuuksia, ovat osoittaneet parempia tuloksia kuin yleinen fyysinen aktiivisuus. Harjoituksen periaatteita ovat korkean intensiteetin (koko ja nopeus) liike, tehtävän toisto, rytminen keinuminen, mielikuvat, kognitiiviset strategiat, juoksumatolla kävely sekä sisäisten ja ulkoisten vihjeiden hyödyntäminen. Yhdessä nämä PD-kohtaiset harjoitukset voidaan suunnitella suoritettaviksi harjoitusryhmissä. Strukturoituihin harjoitusryhmiin kuuluu myös sosiaalista vuorovaikutusta, jonka tiedetään parantavan masennusta ja apatiaa, jotka molemmat ovat yleisiä PD-potilailla.
Tässä tutkimuksessa verrataan tietyn, pitkäaikaisen yhteisöllisen harjoittelun vaikutusta tasapainoon, kävelyyn, elämänlaatuun ja mielialaan verrattuna itseohjautuvaan harjoitteluun.
Tutkijat odottavat, että yhteisöpohjaisen, pitkäaikaisen toimenpiteen osallistujat parantavat tasapainoa ja kävelyä paremmin kuin osallistujat, jotka ohjaavat toimintaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on sekamenetelmällä satunnaistettu suunnittelututkimus. Osallistujia arvioidaan kvalitatiivisilla ja kvantitatiivisilla mittareilla ennen yhdeksän kuukauden interventiota ja sen jälkeen. Motorisen toiminnan tulokset kuvataan käyttämällä jatkuvien muuttujien parillisia t-testejä ja kategoristen muuttujien McNemarin testiä. Osallistujat rekrytoidaan LGH NROP -ohjelmasta, North Shore -lääkäreistä ja Pacific Parkinsonin tutkimuskeskuksen liikehäiriöklinikasta, UBC. Potentiaalisia osallistujia lähestyvät heidän hoitava lääkärinsä kliinisen käynnin aikana. Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneita pyydetään ottamaan yhteyttä NROP:n rekisteröityyn sairaanhoitajaan (RNOP) keskustelemaan tutkimukseen osallistumisesta ja tarkistamaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Tutkimukseen rekrytoidaan viisitoista osallistujaa intensiiviseen yhteisölliseen harjoitusryhmään ja viisitoista itseohjautuvaan harjoitusryhmään. Otoskoon laskenta suoritettiin G*power 3.1.9.2:lla. Kun osallistujat ovat antaneet allekirjoitetun tietoisen suostumuksen, heidät jaetaan satunnaisesti. johonkin ryhmistä poimimalla kirjekuoresta numero väliltä 00-30.
Tunti koostuu näyttöön perustuvista harjoituksista, kuten: pitkäkestoiset, suuren rasituksen harjoitukset, vastusharjoitukset ja kestävyysharjoittelu. Muut osallistujat jatkavat omatoimisesti. Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään fyysinen aktiivisuuspäiväkirja toimintojen tiheydestä, kestosta ja intensiteetistä yhdeksän kuukauden kokeen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 1P4
- Lions Gate Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattinen PD
- Hoehn & Yahr vaiheet 1 - 3 (17). Nämä vaiheet määrittelevät PD:n varhaisen tai keskivaiheen.
- Aikuiset miehet ja/tai naiset, ikä 45-80
- Haluaa ja pystyä osallistumaan 60 minuutin liikuntaan, 3/viikko 12 viikkoa, sitten 2/viikko 36 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat neurologiset, kardiovaskulaariset tai ortopediset sairaudet, jotka voivat rajoittaa heidän kykyään osallistua
- Henkilöt, jotka ilmoittavat harjoittavansa yli 120 minuuttia voimakasta fyysistä toimintaa viikossa lähtötilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisöliikuntatunti
Säännöllinen yhteisöliikuntatunti on väliintulo.
Se on harjoitusluokka, joka sisältää PWR-liikkeet (UP, ROCK, STEP, TWIST) ja sydänharjoittelun.
|
Tämä interventio pidetään yhteisökeskuksessa kahdesti viikossa 36 viikon ajan. Osallistujille järjestetään koulutustilaisuus säännöllisen liikunnan tärkeydestä. Tunti koostuu näyttöön perustuvista harjoituksista, kuten: pitkäkestoiset, voimakkaat harjoitukset, vastustuskyky harjoitukset ja kestävyysharjoittelu. Tuntia johtaa kaksi Parkinsonin taudille tarkoitettua kouluttajaa.
|
|
Active Comparator: itseohjautuva harjoitustoiminta
Itseohjautuva harjoitus.
|
Tämän ryhmän osallistujille järjestetään koulutustilaisuus säännöllisen harjoittelun tärkeydestä Parkinsonin taudissa, ja heitä pyydetään pysymään mahdollisimman aktiivisina. Molempia ryhmiä pyydetään täyttämään liikuntapäiväkirja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
. Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteen ja 9 kuukauden jälkeisen toimenpiteen välillä.
|
FGA on 10 kohdan testi, joka arvioi kävelyä ja tasapainoa. Se on hyvin validoitu PD-potilaiden kaatumisen ennustajaksi.
|
Arvioi muutos lähtötilanteen ja 9 kuukauden jälkeisen toimenpiteen välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)-
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteen ja 9 kuukauden jälkeisen toimenpiteen välillä.
|
6 MWT arvioi fyysistä kestävyyttä.
Osallistujia pyydetään kävelemään käytävää pitkin mukavalla nopeudella 6 minuutin ajan.
|
Arvioi muutos lähtötilanteen ja 9 kuukauden jälkeisen toimenpiteen välillä.
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteen ja 9 kuukauden jälkeisen toimenpiteen välillä.
|
Arvioida osallistujien asenne interventiota kohtaan
|
Arvioi muutos lähtötilanteen ja 9 kuukauden jälkeisen toimenpiteen välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H15-01772
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset yhteisöllinen liikuntatunti
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat