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Exercício para adultos com doença de Parkinson

18 de novembro de 2016 atualizado por: Diana Krasteva, University of British Columbia

Investigando o efeito de exercícios específicos, de longo prazo e baseados na comunidade na caminhada, equilíbrio e qualidade de vida em adultos com doença de Parkinson.

A atividade física é uma intervenção chave usada para reduzir os custos de saúde e as consequências negativas da doença de Parkinson (DP), melhorando a marcha e o equilíbrio e reduzindo o número de quedas. No entanto, nem todas as aulas de exercícios fornecem os mesmos resultados para pessoas com DP. Exercícios específicos projetados para atingir as características da DP mostraram melhores resultados do que atividades físicas genéricas. Os princípios do exercício incluem movimento de alta intensidade (tamanho e velocidade), repetição de tarefas, balanço rítmico, imagens mentais, estratégias cognitivas, caminhada em esteira e uso de dicas internas e externas. Coletivamente, esses exercícios específicos para DP podem ser projetados para serem executados em grupos de exercícios. Grupos de exercícios estruturados também incluem interação social que é conhecida por melhorar a depressão e apatia, características comuns em pessoas com DP.

Este estudo irá comparar o efeito de uma aula específica de exercícios baseados na comunidade de longo prazo no equilíbrio, caminhada, qualidade de vida e humor em comparação com o exercício autodirigido.

Os investigadores antecipam que os participantes da intervenção de longo prazo com base na comunidade apresentarão melhores melhorias no equilíbrio e na caminhada em comparação com os participantes que dirigem suas atividades por conta própria.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de desenho randomizado, de método misto. Os participantes serão avaliados por meio de medidas qualitativas e quantitativas antes e depois de uma intervenção de nove meses. As medidas de resultado para a função motora serão descritas usando testes t pareados para variáveis ​​contínuas e teste de McNemar para variáveis ​​categóricas. Os participantes serão recrutados do programa LGH NROP, médicos de North Shore e da Clínica de Distúrbios do Movimento do Pacific Parkinson Research Center, UBC. Os participantes em potencial serão abordados por seus médicos assistentes durante suas visitas clínicas. As pessoas interessadas em participar do estudo serão convidadas a entrar em contato com a Enfermeira Registrada (RN) do NROP para discutir a participação no estudo e revisar os critérios de inclusão e exclusão. O estudo recrutará quinze participantes para o grupo de exercícios intensivos baseados na comunidade e quinze para o grupo de exercícios autodirigidos. O cálculo do tamanho da amostra foi realizado usando G*power 3.1.9.2. Assim que os participantes fornecerem um consentimento informado assinado, eles serão designados aleatoriamente a um dos grupos escolhendo um número de 00 a 30 de um envelope.

A aula consistirá em exercícios baseados em evidências, como: exercícios sustentados de alto esforço, exercícios de resistência e treinamento de resistência. Os outros participantes continuarão por conta própria. Todos os participantes serão solicitados a preencher um diário de atividade física com relação à frequência, duração e intensidade das atividades durante os nove meses de avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 1P4
        • Lions Gate Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • DP idiopática
  • Hoehn & Yahr estágios 1 a 3 (17). Esses estágios definem o estágio inicial a intermediário da DP.
  • Homens e/ou mulheres adultos, de 45 a 80 anos
  • Disposto e capaz de participar de 60 minutos de atividade física, 3/semana por 12 semanas, depois 2/semana por 36 semanas

Critério de exclusão:

  • Histórico de qualquer condição neurológica, cardiovascular ou ortopédica que possa limitar sua capacidade de participar
  • Indivíduos que relatam praticar mais de 120 minutos de atividade física vigorosa por semana no início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aula de ginástica comunitária
A aula regular de exercícios comunitários é a intervenção. É uma aula de exercícios que incorpora movimentos PWR (UP, ROCK, STEP, TWIST) e treinamento cardiovascular.
Outro: aula de ginástica baseada na comunidade
Esta intervenção será realizada em um centro comunitário, duas vezes por semana, durante 36 semanas. Os participantes terão uma sessão educacional sobre a importância do exercício físico regular. A aula consistirá em exercícios baseados em evidências, como: exercícios sustentados de alto esforço, resistência exercícios e treinamento de resistência. Dois treinadores com treinamento específico para Doença de Parkinson conduzirão a aula.
Comparador Ativo: atividade de exercício autodirigida
Exercício autodirigido.
Outro: atividade física autodirigida
Os participantes deste grupo terão uma sessão educacional sobre a importância dos exercícios regulares para a doença de Parkinson e serão solicitados a se manterem o mais ativos possível. Ambos os grupos serão solicitados a preencher um diário de atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
. Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: Avalie a mudança entre a linha de base e após a intervenção de 9 meses.
O FGA é um teste de 10 itens que avalia a caminhada e o equilíbrio. É bem validado como um preditor de quedas para pessoas com DP
Avalie a mudança entre a linha de base e após a intervenção de 9 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) -
Prazo: Avalie a mudança entre a linha de base e após a intervenção de 9 meses.
6 MWT avalia a resistência física. Os participantes serão solicitados a caminhar por um corredor em uma velocidade confortável por 6 minutos.
Avalie a mudança entre a linha de base e após a intervenção de 9 meses.
Entrevista semiestruturada
Prazo: Avalie a mudança entre a linha de base e após a intervenção de 9 meses.
Avaliar a atitude dos participantes em relação à intervenção
Avalie a mudança entre a linha de base e após a intervenção de 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Vancouver Coastal Health

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

26 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H15-01772

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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