Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pro dospělé s Parkinsonovou nemocí

18. listopadu 2016 aktualizováno: Diana Krasteva, University of British Columbia

Zkoumání vlivu specifických, dlouhodobých, komunitních cvičení na chůzi, rovnováhu a kvalitu života u dospělých s Parkinsonovou nemocí.

Fyzická aktivita je klíčovou intervencí používanou ke snížení nákladů na zdravotní péči a negativních důsledků Parkinsonovy choroby (PD) zlepšením chůze a rovnováhy a snížením počtu pádů. Ne všechny cvičební lekce však poskytují lidem s PD stejné výsledky. Specifická cvičení navržená tak, aby se zaměřila na rysy PD, vykazovala lepší výsledky než obecná fyzická aktivita. Cvičební principy zahrnují pohyb s vysokou intenzitou (velikost a rychlost), opakování úkolů, rytmické houpání, mentální představivost, kognitivní strategie, chůzi na běžícím pásu a využívání vnitřních a vnějších podnětů. Souhrnně mohou být tato cvičení specifická pro PD navržena tak, aby byla provozována ve cvičebních skupinách. Skupiny strukturovaného cvičení také zahrnují sociální interakci, o které je známo, že zlepšuje depresi a apatii, což jsou oba rysy běžné u lidí s PD.

Tato studie porovná účinek konkrétních, dlouhodobých cvičebních hodin v komunitě na rovnováhu, chůzi, kvalitu života a náladu ve srovnání s cvičením, které si sami řídíte.

Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci dlouhodobé intervence založené na komunitě budou vykazovat lepší zlepšení rovnováhy a chůze ve srovnání s účastníky, kteří své aktivity řídí sami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je smíšená metoda randomizované designové studie. Účastníci budou hodnoceni pomocí kvalitativních a kvantitativních měření před a po devítiměsíční intervenci. Výsledky měření motorických funkcí budou popsány pomocí párových t-testů pro spojité proměnné a McNemarova testu pro kategorické proměnné. Účastníci se budou rekrutovat z programu LGH NROP, lékařů North Shore a Pacific Parkinson's Research Center Movement Disorders Clinic, UBC. Případné účastníky budou oslovovat jejich ošetřující lékaři při jejich klinických návštěvách. Zájemci o účast ve studii budou vyzváni, aby kontaktovali registrovanou sestru NROP (RN) za účelem projednání účasti ve studii a posouzení kritérií pro zařazení a vyloučení. Studie přijme patnáct účastníků pro intenzivní komunitní cvičební skupinu a patnáct pro skupinu s vlastním cvičením. Výpočet velikosti vzorku byl proveden pomocí G*power 3.1.9.2. Jakmile účastníci poskytnou podepsaný informovaný souhlas, budou náhodně přiřazeni do jedné ze skupin výběrem čísla od 00 do 30 z obálky.

Třída se bude skládat z cvičení založených na důkazech, jako jsou: vytrvalá cvičení s vysokým úsilím, cvičení s odporem a vytrvalostní trénink. Ostatní účastníci budou pokračovat sami. Všichni účastníci budou požádáni, aby vyplnili deník fyzické aktivity týkající se frekvence, trvání a intenzity aktivit během devítiměsíčního pokusu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 1P4
        • Lions Gate Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická PD
  • Hoehn & Yahr stádia 1 až 3 (17). Tato stádia definují časné až střední stádium PD.
  • Dospělí muži a/nebo ženy, věk 45–80 let
  • Ochota a schopnost zúčastnit se 60minutové fyzické aktivity, 3/týden po dobu 12 týdnů, poté 2/týden po dobu 36 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli neurologického, kardiovaskulárního nebo ortopedického stavu, který může omezit jejich schopnost účastnit se
  • Jednotlivci, kteří sami uvedli, že se na začátku zabývají více než 120 minutami intenzivní fyzické aktivity týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lekce komunitního cvičení
Intervencí je pravidelné cvičení v komunitě. Je to cvičební třída, která zahrnuje pohyby PWR (UP, ROCK, STEP, TWIST) a kardiovaskulární trénink.
Jiný: komunitní hodina cvičení
Tato intervence se bude konat v komunitním centru dvakrát týdně po dobu 36 týdnů. Účastníci budou mít vzdělávací sezení o důležitosti pravidelného cvičení. Třída se bude skládat z cvičení podložených důkazy, jako jsou: trvalá cvičení s vysokým úsilím, odpor Cvičení a vytrvalostní trénink. Lekci povedou dva trenéři se speciálním tréninkem pro Parkinsonovu nemoc.
Aktivní komparátor: samostatně řízená cvičební aktivita
Samořízené cvičení.
Jiný: sebeřízená fyzická aktivita
Účastníci z této skupiny budou mít vzdělávací sezení o důležitosti pravidelného cvičení pro Parkinsonovu chorobu a budou požádáni, aby zůstali co nejaktivnější. Obě skupiny budou požádány o vyplnění deníku fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
. Funkční hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: Posuďte změnu mezi výchozí hodnotou a intervencí po 9 měsících.
FGA je test o 10 položkách, který hodnotí chůzi a rovnováhu. Je dobře ověřený jako prediktor pádů u lidí s PD.
Posuďte změnu mezi výchozí hodnotou a intervencí po 9 měsících.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze (6MWT)-
Časové okno: Posuďte změnu mezi výchozí hodnotou a intervencí po 9 měsících.
6 MWT hodnotí fyzickou odolnost. Účastníci budou požádáni, aby prošli chodbou pohodlnou rychlostí po dobu 6 minut.
Posuďte změnu mezi výchozí hodnotou a intervencí po 9 měsících.
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Posuďte změnu mezi výchozí hodnotou a intervencí po 9 měsících.
Zhodnotit postoj účastníků k intervenci
Posuďte změnu mezi výchozí hodnotou a intervencí po 9 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Vancouver Coastal Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H15-01772

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit