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帕金森病成人的锻炼

2016年11月18日 更新者:Diana Krasteva、University of British Columbia

研究特定的、长期的、基于社区的锻炼对帕金森病成人的步行、平衡和生活质量的影响。

身体活动是一项关键干预措施,可通过改善步行和平衡并减少跌倒次数来降低医疗保健成本和帕金森病 (PD) 的负面影响。 然而,并非所有运动课程都能为 PD 患者提供相同的结果。针对 PD 特征而设计的特定练习比一般的身体活动显示出更好的效果。 锻炼原则包括高强度(大小和速度)运动、任务重复、有节奏的摇摆、心理意象、认知策略、跑步机行走以及利用内部和外部线索。 总的来说,这些特定于 PD 的练习可以设计成在练习组中运行。 结构化锻炼组还包括已知可以改善抑郁和冷漠的社交互动,这两者都是 PD 患者的常见特征。

本研究将比较特定的、长期的基于社区的锻炼课程与自主锻炼对平衡、步行、生活质量和情绪的影响。

调查人员预计,与自我指导活动的参与者相比,以社区为基础的长期干预参与者将在平衡和步行方面表现出更好的改善。

研究概览

详细说明

这是一项混合方法的随机设计研究。 参与者将在九个月的干预前后使用定性和定量测量进行评估。运动功能的结果测量将使用连续变量的配对 t 检验和分类变量的 McNemar 检验来描述。 参与者将从 LGH NROP 计划、北岸医生和 UBC 太平洋帕金森研究中心运动障碍诊所招募。 潜在的参与者将在他们的临床访问期间接触他们的主治医生。 有兴趣参与研究的人将被邀请联系 NROP 注册护士 (RN) 讨论研究参与并审查纳入和排除标准。 该研究将为强化社区锻炼组招募 15 名参与者,为自主锻炼组招募 15 名参与者。样本量计算使用 G*power 3.1.9.2 进行。一旦参与者提供签署的知情同意书,他们将被随机分配从信封中挑选一个 00 到 30 之间的数字,分配给其中一组。

该课程将包括循证练习,例如:持续的高强度练习、阻力练习和耐力训练。 其他参与者将自行继续。 在九个月的试验中,将要求所有参与者填写有关活动频率、持续时间和强度的身体活动日记。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • North Vancouver、British Columbia、加拿大、V7M 1P4
        • Lions Gate Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 特发性帕金森病
  • Hoehn & Yahr 阶段 1 到 3 (17)。这些阶段定义了 PD 的早期到中期。
  • 45-80 岁的成年男性和/或女性
  • 愿意并能够参加 60 分钟的体育锻炼,每周 3 次,持续 12 周,然后每周 2 次,持续 36 周

排除标准:

  • 任何可能限制他们参与能力的神经、心血管或骨科疾病史
  • 自我报告在基线时每周进行超过 120 分钟剧烈运动的个人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社区操课
定期的社区健身课就是干预。 这是一个结合PWR运动(UP,ROCK,STEP,TWIST)和心血管训练的运动课程。
这种干预将在社区中心进行,每周两次,持续 36 周。参与者将参加有关定期锻炼重要性的教育课程。该课程将包括循证练习,例如:持续、高强度练习、阻力练习练习和耐力训练。两位专门针对帕金森病进行培训的培训师将主持课程。
有源比较器:自主锻炼活动
自主练习。
该小组的参与者将参加关于定期锻炼对帕金森病的重要性的教育课程,并要求他们尽可能保持活跃。两组都将被要求填写体育活动日记。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
.功能性步态评估 (FGA)
大体时间:评估基线和 9 个月干预后的变化。
FGA 是一个 10 项测试,评估步行和平衡。它被很好地验证为 PD 患者跌倒的预测指标
评估基线和 9 个月干预后的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 分钟步行测试 (6MWT)-
大体时间:评估基线和 9 个月干预后的变化。
6 MWT 评估身体耐力。 参与者将被要求以舒适的速度在走廊上行走 6 分钟。
评估基线和 9 个月干预后的变化。
半结构化面试
大体时间:评估基线和 9 个月干预后的变化。
评估参与者对干预的态度
评估基线和 9 个月干预后的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diana Krasteva, Bachelor's、Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (预期的)

2017年7月1日

研究完成 (预期的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月23日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月24日

首次发布 (估计)

2015年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月18日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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