- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02615548
Упражнения для взрослых с болезнью Паркинсона
Исследование влияния конкретных, долгосрочных, общественных упражнений на ходьбу, равновесие и качество жизни у взрослых с болезнью Паркинсона.
Физическая активность является ключевым вмешательством, используемым для снижения затрат на здравоохранение и негативных последствий болезни Паркинсона (БП) за счет улучшения ходьбы и равновесия и уменьшения количества падений. Однако не все классы упражнений дают одинаковые результаты для людей с БП. Конкретные упражнения, разработанные для устранения особенностей БП, показали лучшие результаты, чем обычная физическая активность. Принципы упражнений включают движение высокой интенсивности (размер и скорость), повторение задач, ритмичное раскачивание, ментальные образы, когнитивные стратегии, ходьбу по беговой дорожке и использование внутренних и внешних сигналов. В совокупности эти специфические для ПД упражнения могут быть разработаны для выполнения в группах упражнений. Структурированные группы упражнений также включают социальное взаимодействие, которое, как известно, улучшает депрессию и апатию, которые являются общими для людей с болезнью Паркинсона.
В этом исследовании будет сравниваться влияние конкретных долгосрочных групповых занятий на равновесие, ходьбу, качество жизни и настроение по сравнению с самостоятельными упражнениями.
Исследователи ожидают, что участники долгосрочного вмешательства на уровне сообщества продемонстрируют лучшие улучшения в балансе и ходьбе по сравнению с участниками, которые самостоятельно управляют своей деятельностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это смешанный метод рандомизированного исследования. Участники будут оцениваться с использованием качественных и количественных показателей до и после девятимесячного вмешательства. Исходные показатели двигательной функции будут описаны с использованием парных t-тестов для непрерывных переменных и теста Макнемара для категориальных переменных. Участники будут набраны из программы LGH NROP, врачей North Shore и Клиники двигательных расстройств Тихоокеанского исследовательского центра Паркинсона, UBC. К потенциальным участникам будут обращаться их лечащие врачи во время их клинических посещений. Людям, заинтересованным в участии в исследовании, будет предложено связаться с зарегистрированной медсестрой NROP (RN), чтобы обсудить участие в исследовании и просмотреть критерии включения и исключения. В исследовании будут набраны пятнадцать участников для группы интенсивных упражнений на базе сообщества и пятнадцать для группы самостоятельных упражнений. Расчет размера выборки был выполнен с использованием G*power 3.1.9.2. После того, как участники предоставят подписанное информированное согласие, они будут распределены случайным образом. в одну из групп, выбрав из конверта число от 00 до 30.
Класс будет состоять из основанных на фактических данных упражнений, таких как: устойчивые упражнения с большими усилиями, упражнения с отягощениями и тренировка на выносливость. Остальные участники продолжат работу самостоятельно. Всем участникам будет предложено заполнить дневник физической активности с указанием частоты, продолжительности и интенсивности занятий в течение девятимесячного испытания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
North Vancouver, British Columbia, Канада, V7M 1P4
- Lions Gate Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Идиопатическая болезнь Паркинсона
- Стадии Hoehn & Yahr с 1 по 3 (17). Эти стадии определяют раннюю и среднюю стадии болезни Паркинсона.
- Взрослые мужчины и/или женщины в возрасте 45-80 лет
- Желание и способность участвовать в 60-минутной физической активности, 3 раза в неделю в течение 12 недель, затем 2 раза в неделю в течение 36 недель.
Критерий исключения:
- История любого неврологического, сердечно-сосудистого или ортопедического состояния, которое может ограничить их способность участвовать
- Лица, которые сообщают о том, что занимались активной физической активностью более 120 минут в неделю на исходном уровне.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Общественный урок упражнений
Регулярный класс упражнений сообщества является вмешательством.
Это класс упражнений, который включает в себя движения PWR (UP, ROCK, STEP, TWIST) и сердечно-сосудистую тренировку.
|
Это вмешательство будет проводиться в общественном центре два раза в неделю в течение 36 недель. Участники проведут образовательную сессию о важности регулярных упражнений. упражнения и тренировки на выносливость. Занятия будут вести два тренера, специально обученные для лечения болезни Паркинсона.
|
|
Активный компаратор: самостоятельная физическая активность
Самостоятельное упражнение.
|
Участников из этой группы проведут образовательное занятие о важности регулярных упражнений при болезни Паркинсона, и им будет предложено оставаться как можно более активными. Обеим группам будет предложено заполнить дневник физической активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
. Функциональная оценка походки (FGA)
Временное ограничение: Оцените изменение между исходным уровнем и после 9-месячного вмешательства.
|
FGA — это тест из 10 пунктов, оценивающий ходьбу и равновесие. Он хорошо зарекомендовал себя как предиктор падений у людей с болезнью Паркинсона.
|
Оцените изменение между исходным уровнем и после 9-месячного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)-
Временное ограничение: Оцените изменение между исходным уровнем и после 9-месячного вмешательства.
|
6 MWT оценивает физическую выносливость.
Участникам будет предложено пройти по коридору с комфортной скоростью в течение 6 минут.
|
Оцените изменение между исходным уровнем и после 9-месячного вмешательства.
|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: Оцените изменение между исходным уровнем и после 9-месячного вмешательства.
|
Оценить отношение участников к вмешательству
|
Оцените изменение между исходным уровнем и после 9-месячного вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H15-01772
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .