Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träning för vuxna med Parkinsons sjukdom

18 november 2016 uppdaterad av: Diana Krasteva, University of British Columbia

Undersöker effekten av specifika, långsiktiga, gemenskapsbaserade övningar på promenader, balans och livskvalitet hos vuxna med Parkinsons sjukdom.

Fysisk aktivitet är en nyckelåtgärd som används för att minska sjukvårdskostnaderna och de negativa konsekvenserna av Parkinsons sjukdom (PD) genom att förbättra gång och balans och minska antalet fall. Men inte alla träningsklasser ger samma resultat för personer med PD. Specifika övningar utformade för att rikta in sig på egenskaperna hos PD har visat större resultat än allmän fysisk aktivitet. Träningsprinciperna inkluderar högintensiv (storlek och hastighet) rörelse, uppgiftsupprepning, rytmisk gungning, mentala bilder, kognitiva strategier, löpbandsgång och att använda interna och externa signaler. Tillsammans kan dessa PD-specifika övningar utformas för att köras i träningsgrupper. Strukturerade träningsgrupper inkluderar också social interaktion som är känd för att förbättra depression och apati, som båda är vanliga egenskaper hos personer med PD.

Denna studie kommer att jämföra effekten av specifik, långsiktig samhällsbaserad träningsklass på balans, promenader, livskvalitet och humör jämfört med självstyrd träning.

Utredarna förutser att deltagare från den samhällsbaserade, långsiktiga interventionen kommer att visa bättre förbättringar i balans och gång jämfört med deltagare som styr sina aktiviteter själv.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad designstudie med blandad metod. Deltagarna kommer att bedömas med kvalitativa och kvantitativa mått före och efter en nio månader lång intervention. Resultatmått för motorisk funktion kommer att beskrivas med hjälp av parade t-test för kontinuerliga variabler och McNemars test för kategoriska variabler. Deltagare kommer att rekryteras från LGH NROP-programmet, North Shore-läkare och Pacific Parkinsons Research Center Movement Disorders Clinic, UBC. Potentiella deltagare kommer att kontaktas av sina behandlande läkare under sina kliniska besök. Personer som är intresserade av att delta i studien kommer att uppmanas att kontakta NROP Registered Nurse (RN) för att diskutera studiedeltagande och granska inklusions- och exkluderingskriterierna. Studien kommer att rekrytera femton deltagare till den intensiva gemenskapsbaserade träningsgruppen och femton för den självstyrande träningsgruppen. Beräkningen av urvalsstorleken utfördes med G*power 3.1.9.2. När deltagarna lämnar ett undertecknat informerat samtycke kommer de att tilldelas slumpmässigt till en av grupperna genom att välja ett nummer från 00 till 30 ur ett kuvert.

Klassen kommer att bestå av evidensbaserade övningar som: uthålliga övningar med hög ansträngning, motståndsövningar och uthållighetsträning. De andra deltagarna kommer att fortsätta på egen hand. Alla deltagare kommer att bli ombedda att fylla i en fysisk aktivitetsdagbok angående aktiviteternas frekvens, varaktighet och intensitet under den nio månader långa försöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 1P4
        • Lions Gate Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk PD
  • Hoehn & Yahr steg 1 till 3 (17). Dessa stadier definierar tidigt till mitten av PD.
  • Vuxna män och/eller kvinnor, 45-80 år
  • Vill och kan delta i 60 minuters fysisk aktivitet, 3/vecka i 12 veckor, sedan 2/vecka i 36 veckor

Exklusions kriterier:

  • Historik om något neurologiskt, kardiovaskulärt eller ortopediskt tillstånd som kan begränsa deras förmåga att delta
  • Individer som själv rapporterar att de deltar i mer än 120 minuters intensiv fysisk aktivitet per vecka vid baslinjen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gemensam träningsklass
Regelbunden samhällsträningsklass är interventionen. Det är en träningsklass som innehåller PWR-rörelser (UPP, ROCK, STEP, TWIST) och kardiovaskulär träning.
Denna intervention kommer att hållas i ett samhällscenter, två gånger i veckan, i 36 veckor. Deltagarna kommer att ha en utbildningssession om vikten av regelbunden träning. Klassen kommer att bestå av evidensbaserade övningar som: uthålliga övningar med hög ansträngning, motstånd övningar och uthållighetsträning. Två tränare med specifik träning för Parkinsons sjukdom kommer att leda klassen.
Aktiv komparator: självstyrd träningsaktivitet
Självstyrd träning.
Deltagare från denna grupp kommer att ha en utbildningssession om vikten av regelbundna övningar för Parkinsons sjukdom och kommer att uppmanas att hålla sig så aktiva som möjligt. Båda grupperna kommer att bli ombedda att fylla i fysisk aktivitetsdagbok.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
. Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsram: Bedöm förändringen mellan baslinje och efter 9-månaders intervention.
FGA är ett test med 10 punkter som utvärderar gång och balans. Det är väl validerat som en prediktor för fall för personer med PD
Bedöm förändringen mellan baslinje och efter 9-månaders intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6 minuters promenadtest (6MWT)-
Tidsram: Bedöm förändringen mellan baslinje och efter 9-månaders intervention.
6 MWT bedömer fysisk uthållighet. Deltagarna kommer att bli ombedda att gå nerför en korridor i en bekväm hastighet i 6 minuter.
Bedöm förändringen mellan baslinje och efter 9-månaders intervention.
Semistrukturerad intervju
Tidsram: Bedöm förändringen mellan baslinje och efter 9-månaders intervention.
Att bedöma deltagarnas inställning till interventionen
Bedöm förändringen mellan baslinje och efter 9-månaders intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2015

Första postat (Uppskatta)

26 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på gemenskapsbaserad träningsklass

3
Prenumerera