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Ejercicio para adultos con enfermedad de Parkinson

18 de noviembre de 2016 actualizado por: Diana Krasteva, University of British Columbia

Investigación del efecto de ejercicios comunitarios específicos a largo plazo sobre la marcha, el equilibrio y la calidad de vida en adultos con enfermedad de Parkinson.

La actividad física es una intervención clave utilizada para reducir los costes sanitarios y las consecuencias negativas de la enfermedad de Parkinson (EP) mejorando la marcha y el equilibrio y reduciendo el número de caídas. Sin embargo, no todas las clases de ejercicios brindan los mismos resultados para las personas con EP. Los ejercicios específicos diseñados para abordar las características de la EP han mostrado mejores resultados que la actividad física genérica. Los principios del ejercicio incluyen movimientos de alta intensidad (tamaño y velocidad), repetición de tareas, balanceo rítmico, imágenes mentales, estrategias cognitivas, caminar en cinta rodante y hacer uso de señales internas y externas. En conjunto, estos ejercicios específicos de DP pueden diseñarse para ejecutarse en grupos de ejercicios. Los grupos de ejercicios estructurados también incluyen interacción social que se sabe que mejora la depresión y la apatía, las cuales son características comunes en las personas con EP.

Este estudio comparará el efecto de una clase de ejercicio comunitaria específica a largo plazo sobre el equilibrio, el caminar, la calidad de vida y el estado de ánimo en comparación con el ejercicio autodirigido.

Los investigadores anticipan que los participantes de la intervención a largo plazo basada en la comunidad mostrarán mejores mejoras en el equilibrio y la marcha en comparación con los participantes que dirigen sus actividades por sí mismos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de diseño aleatorio de método mixto. Los participantes serán evaluados utilizando medidas cualitativas y cuantitativas antes y después de una intervención de nueve meses. Las medidas de resultado para la función motora se describirán mediante pruebas t pareadas para variables continuas y la prueba de McNemar para variables categóricas. Los participantes serán reclutados del programa LGH NROP, los médicos de North Shore y la Clínica de Trastornos del Movimiento del Centro de Investigación del Parkinson del Pacífico, UBC. Los médicos tratantes se acercarán a los participantes potenciales durante sus visitas clínicas. Se invitará a las personas interesadas en participar en el estudio a comunicarse con la enfermera registrada (RN) de NROP para analizar la participación en el estudio y revisar los criterios de inclusión y exclusión. El estudio reclutará a quince participantes para el grupo de ejercicio intensivo basado en la comunidad y quince para el grupo de ejercicio autodirigido. El cálculo del tamaño de la muestra se realizó utilizando G*power 3.1.9.2. Una vez que los participantes proporcionen un consentimiento informado firmado, serán asignados al azar a uno de los grupos sacando un número del 00 al 30 de un sobre.

La clase consistirá en ejercicios basados ​​en evidencia tales como: ejercicios sostenidos de alto esfuerzo, ejercicios de resistencia y entrenamiento de resistencia. Los demás participantes continuarán por su cuenta. A todos los participantes se les pedirá que completen un diario de actividad física con respecto a la frecuencia, duración e intensidad de las actividades durante los nueve meses de prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 1P4
        • Lions Gate Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EP idiopática
  • Etapas 1 a 3 de Hoehn & Yahr (17). Estas etapas definen la etapa temprana a intermedia de la EP.
  • Hombres y/o mujeres adultos, de 45 a 80 años
  • Dispuesto y capaz de participar en 60 minutos de actividad física, 3 por semana durante 12 semanas, luego 2 por semana durante 36 semanas

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cualquier afección neurológica, cardiovascular u ortopédica que pueda limitar su capacidad para participar.
  • Individuos que informan participar en más de 120 minutos de actividad física vigorosa por semana al inicio del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Clase de ejercicios comunitarios
La clase regular de ejercicios comunitarios es la intervención. Es una clase de ejercicio que incorpora movimientos PWR (UP, ROCK, STEP, TWIST) y entrenamiento cardiovascular.
Otro: clase de ejercicios basada en la comunidad
Esta intervención se llevará a cabo en un centro comunitario, dos veces por semana, durante 36 semanas. Los participantes tendrán una sesión educativa sobre la importancia del ejercicio regular. La clase consistirá en ejercicios basados ​​en evidencia como: ejercicios sostenidos de alto esfuerzo, resistencia ejercicios y entrenamiento de resistencia. Dos entrenadores con entrenamiento específico para la enfermedad de Parkinson dirigirán la clase.
Comparador activo: actividad de ejercicio autodirigida
Ejercicio autodirigido.
Otro: actividad física autodirigida
Los participantes de este grupo tendrán una sesión educativa sobre la importancia de los ejercicios regulares para la enfermedad de Parkinson y se les pedirá que se mantengan lo más activos posible. A ambos grupos se les pedirá que completen un diario de actividad física.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
. Evaluación de la marcha funcional (FGA)
Periodo de tiempo: Evalúe el cambio entre la línea de base y la intervención posterior a los 9 meses.
FGA es una prueba de 10 elementos que evalúa la marcha y el equilibrio. Está bien validada como predictor de caídas en personas con EP.
Evalúe el cambio entre la línea de base y la intervención posterior a los 9 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos (6MWT)-
Periodo de tiempo: Evalúe el cambio entre la línea de base y la intervención posterior a los 9 meses.
6 MWT evalúa la resistencia física. Se les pedirá a los participantes que caminen por un pasillo a una velocidad cómoda durante 6 min.
Evalúe el cambio entre la línea de base y la intervención posterior a los 9 meses.
Entrevista semi-estructurada
Periodo de tiempo: Evalúe el cambio entre la línea de base y la intervención posterior a los 9 meses.
Evaluar la actitud de los participantes hacia la intervención.
Evalúe el cambio entre la línea de base y la intervención posterior a los 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Colaboradores

Vancouver Coastal Health

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H15-01772

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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