- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02615548
파킨슨병 성인을 위한 운동
파킨슨병 성인의 걷기, 균형 및 삶의 질에 대한 구체적이고 장기적인 지역사회 기반 운동의 효과 조사.
신체 활동은 걷기와 균형을 개선하고 넘어지는 횟수를 줄임으로써 의료 비용과 파킨슨병(PD)의 부정적인 결과를 줄이는 데 사용되는 핵심 개입입니다. 그러나 모든 운동 수업이 PD 환자에게 동일한 결과를 제공하는 것은 아닙니다. PD의 기능을 목표로 설계된 특정 운동은 일반적인 신체 활동보다 더 큰 결과를 보여주었습니다. 운동 원리에는 고강도(크기 및 속도) 움직임, 작업 반복, 리드미컬한 흔들기, 정신적 이미지, 인지 전략, 트레드밀 걷기, 내부 및 외부 단서 사용이 포함됩니다. 총체적으로 이러한 PD 특정 운동은 운동 그룹에서 실행되도록 설계할 수 있습니다. 구조화된 운동 그룹에는 우울증과 무관심을 개선하는 것으로 알려진 사회적 상호 작용도 포함되며, 두 가지 모두 PD 환자에게 공통적인 특징입니다.
본 연구는 자기주도적 운동과 비교하여 구체적이고 장기적인 지역사회 기반 운동수업이 균형, 보행, 삶의 질, 기분에 미치는 영향을 비교하고자 한다.
조사관은 지역 사회 기반의 장기 개입 참가자가 활동을 자기 지시하는 참가자에 비해 균형과 걷기에서 더 나은 개선을 보일 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 혼합 방법, 무작위 설계 연구입니다. 참가자는 9개월 개입 전후에 질적 및 양적 측정을 사용하여 평가됩니다. 운동 기능에 대한 결과 측정은 연속 변수에 대한 쌍체 t-테스트 및 범주 변수에 대한 McNemar의 테스트를 사용하여 설명됩니다. 참가자는 LGH NROP 프로그램, North Shore 의사, Pacific Parkinson's Research Center Movement Disorders Clinic, UBC에서 모집합니다. 잠재적 참가자는 임상 방문 중에 치료 의사가 접근합니다. 연구 참여에 관심이 있는 사람은 NROP 등록 간호사(RN)에게 연락하여 연구 참여에 대해 논의하고 포함 및 제외 기준을 검토하도록 초대됩니다. 이 연구는 집중적인 커뮤니티 기반 운동 그룹에 15명의 참가자를 모집하고 자기 주도 운동 그룹에 15명의 참가자를 모집합니다. 샘플 크기 계산은 G*power 3.1.9.2를 사용하여 수행되었습니다. 참가자가 서명된 정보에 입각한 동의를 제공하면 무작위로 할당됩니다. 봉투에서 00에서 30까지의 숫자를 선택하여 그룹 중 하나에
수업은 다음과 같은 증거 기반 운동으로 구성됩니다: 지속적이고 고노력 운동, 저항 운동 및 지구력 훈련. 다른 참가자들은 스스로 계속할 것입니다. 모든 참가자는 9개월 시험 기간 동안 활동의 빈도, 기간 및 강도에 관한 신체 활동 일지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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North Vancouver, British Columbia, 캐나다, V7M 1P4
- Lions Gate Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 PD
- Hoehn & Yahr 단계 1~3(17). 이 단계는 PD의 초기에서 중간 단계를 정의합니다.
- 성인 남성 및/또는 여성, 45-80세
- 60분의 신체 활동, 12주 동안 주 3회, 36주 동안 주 2회에 참여할 의향과 참여 가능
제외 기준:
- 참여 능력을 제한할 수 있는 신경학적, 심혈관 또는 정형외과적 상태의 병력
- 기준선에서 일주일에 120분 이상의 격렬한 신체 활동에 참여한다고 자가 보고한 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 커뮤니티 운동 교실
정규 커뮤니티 운동 수업은 개입입니다.
PWR 동작(UP,ROCK,STEP,TWIST)과 심혈관 트레이닝을 통합한 운동 수업입니다.
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이 개입은 커뮤니티 센터에서 36주 동안 주 2회 실시됩니다. 참가자는 규칙적인 운동의 중요성에 대한 교육 세션을 갖습니다. 수업은 다음과 같은 증거 기반 운동으로 구성됩니다. 운동, 지구력 훈련. 파킨슨병 훈련에 특화된 두 명의 트레이너가 수업을 이끌 것입니다.
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활성 비교기: 자기주도적 운동 활동
자기주도적 운동.
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이 그룹의 참가자들은 파킨슨병에 대한 규칙적인 운동의 중요성에 대한 교육 세션을 가질 것이며 가능한 한 활동적으로 지내도록 요청받을 것입니다. 두 그룹 모두 신체 활동 일지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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. 기능적 보행 평가(FGA)
기간: 기준선과 9개월 후 개입 간의 변화를 평가합니다.
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FGA는 걷기와 균형을 평가하는 10개 항목 테스트입니다. PD 환자의 낙상 예측 인자로 잘 검증되었습니다.
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기준선과 9개월 후 개입 간의 변화를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 도보 테스트(6MWT)-
기간: 기준선과 9개월 후 개입 간의 변화를 평가합니다.
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6 MWT는 신체적 지구력을 평가합니다.
참가자는 6분 동안 편안한 속도로 복도를 걸어야 합니다.
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기준선과 9개월 후 개입 간의 변화를 평가합니다.
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반구조화 면접
기간: 기준선과 9개월 후 개입 간의 변화를 평가합니다.
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개입에 대한 참가자의 태도를 평가하기 위해
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기준선과 9개월 후 개입 간의 변화를 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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