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Übung für Erwachsene mit Parkinson-Krankheit

18. November 2016 aktualisiert von: Diana Krasteva, University of British Columbia

Untersuchung der Wirkung spezifischer, langfristiger, gemeinschaftsbasierter Übungen auf das Gehen, das Gleichgewicht und die Lebensqualität bei Erwachsenen mit Parkinson-Krankheit.

Körperliche Aktivität ist eine Schlüsselmaßnahme zur Reduzierung der Gesundheitskosten und der negativen Folgen der Parkinson-Krankheit (PD), indem das Gehen und Gleichgewicht verbessert und die Anzahl der Stürze verringert werden. Allerdings liefern nicht alle Trainingskurse die gleichen Ergebnisse für Menschen mit Parkinson. Spezifische Übungen, die auf die Merkmale von Parkinson abzielen, haben bessere Ergebnisse gezeigt als allgemeine körperliche Aktivität. Zu den Übungsprinzipien gehören Bewegungen mit hoher Intensität (Größe und Geschwindigkeit), Aufgabenwiederholung, rhythmisches Schaukeln, mentale Bilder, kognitive Strategien, Gehen auf dem Laufband und die Verwendung interner und externer Hinweise. Zusammen können diese PD-spezifischen Übungen so gestaltet werden, dass sie in Übungsgruppen ausgeführt werden. Strukturierte Übungsgruppen beinhalten auch soziale Interaktionen, die bekanntermaßen Depressionen und Apathie verbessern, beides Merkmale, die bei Menschen mit PD üblich sind.

Diese Studie vergleicht die Wirkung eines spezifischen, langfristigen, gemeinschaftsbasierten Trainingskurses auf Gleichgewicht, Gehen, Lebensqualität und Stimmung im Vergleich zu selbstgesteuertem Training.

Die Ermittler gehen davon aus, dass die Teilnehmer der gemeinschaftsbasierten Langzeitintervention im Vergleich zu Teilnehmern, die ihre Aktivitäten selbst steuern, bessere Verbesserungen beim Gleichgewicht und beim Gehen zeigen werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Studie mit gemischten Methoden. Die Teilnehmer werden anhand qualitativer und quantitativer Maßnahmen vor und nach einer neunmonatigen Intervention bewertet. Ergebnismessungen für die motorische Funktion werden unter Verwendung von gepaarten t-Tests für kontinuierliche Variablen und McNemars Test für kategoriale Variablen beschrieben. Die Teilnehmer werden aus dem LGH NROP-Programm, North Shore-Ärzten und der Pacific Parkinson's Research Center Movement Disorders Clinic, UBC rekrutiert. Potenzielle Teilnehmer werden von ihren behandelnden Ärzten während ihrer klinischen Besuche angesprochen. Personen, die an einer Teilnahme an der Studie interessiert sind, werden eingeladen, sich an die NROP Registered Nurse (RN) zu wenden, um die Teilnahme an der Studie zu besprechen und die Einschluss- und Ausschlusskriterien zu überprüfen. Die Studie wird fünfzehn Teilnehmer für die intensive gemeinschaftsbasierte Übungsgruppe und fünfzehn für die selbstgesteuerte Übungsgruppe rekrutieren. Die Berechnung der Stichprobengröße wurde mit G*power 3.1.9.2 durchgeführt. Sobald die Teilnehmer eine unterschriebene Einverständniserklärung abgeben, werden sie nach dem Zufallsprinzip zugewiesen zu einer der Gruppen, indem Sie eine Zahl von 00 bis 30 aus einem Umschlag ziehen.

Der Kurs besteht aus evidenzbasierten Übungen wie: Dauerübungen mit hoher Anstrengung, Widerstandsübungen und Ausdauertraining. Die anderen Teilnehmer fahren alleine weiter. Alle Teilnehmer werden gebeten, während der neunmonatigen Studie ein Tagebuch über die körperliche Aktivität über die Häufigkeit, Dauer und Intensität der Aktivitäten auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 1P4
        • Lions Gate Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische PD
  • Stadien 1 bis 3 nach Hoehn & Yahr (17). Diese Stadien definieren das frühe bis mittlere Stadium der Parkinson-Erkrankung.
  • Erwachsene Männer und/oder Frauen im Alter von 45-80
  • Bereit und in der Lage, an 60-minütiger körperlicher Aktivität teilzunehmen, 3/Woche für 12 Wochen, dann 2/Woche für 36 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von neurologischen, kardiovaskulären oder orthopädischen Erkrankungen, die ihre Teilnahmefähigkeit einschränken können
  • Personen, die nach eigenen Angaben zu Studienbeginn mehr als 120 Minuten intensiver körperlicher Aktivität pro Woche nachgehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeinschaftsübungskurs
Regelmäßige Gemeinschaftsgymnastik ist die Intervention. Es ist ein Übungskurs, der PWR-Moves (UP, ROCK, STEP, TWIST) und Herz-Kreislauf-Training beinhaltet.
Sonstiges: gemeinschaftsbasierte Übungsklasse
Diese Intervention wird 36 Wochen lang zweimal pro Woche in einem Gemeindezentrum abgehalten. Die Teilnehmer erhalten eine Aufklärungssitzung zur Bedeutung regelmäßiger Bewegung. Der Kurs besteht aus evidenzbasierten Übungen wie: anhaltende Übungen mit hoher Anstrengung, Widerstand Übungen und Ausdauertraining. Zwei Trainer mit spezifischem Training für die Parkinson-Krankheit werden den Kurs leiten.
Aktiver Komparator: selbstgesteuerte Übungstätigkeit
Selbstgesteuerte Übung.
Sonstiges: selbstgesteuerte körperliche Betätigung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Aufklärungssitzung zur Bedeutung regelmäßiger Übungen bei der Parkinson-Krankheit und werden gebeten, so aktiv wie möglich zu bleiben. Beide Gruppen werden gebeten, ein Tagebuch über körperliche Aktivität auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
. Funktionelle Ganganalyse (FGA)
Zeitfenster: Beurteilen Sie die Veränderung zwischen Baseline und Intervention nach 9 Monaten.
FGA ist ein 10-Punkte-Test, der das Gehen und das Gleichgewicht bewertet. Er ist als Prädiktor für Stürze bei Menschen mit Parkinson gut validiert
Beurteilen Sie die Veränderung zwischen Baseline und Intervention nach 9 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (6MWT)-
Zeitfenster: Beurteilen Sie die Veränderung zwischen Baseline und Intervention nach 9 Monaten.
6 MWT bewertet die körperliche Ausdauer. Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Minuten lang mit einer angenehmen Geschwindigkeit einen Flur entlang zu gehen.
Beurteilen Sie die Veränderung zwischen Baseline und Intervention nach 9 Monaten.
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Beurteilen Sie die Veränderung zwischen Baseline und Intervention nach 9 Monaten.
Um die Einstellung der Teilnehmer gegenüber der Intervention zu beurteilen
Beurteilen Sie die Veränderung zwischen Baseline und Intervention nach 9 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Vancouver Coastal Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H15-01772

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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