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Esercizio per adulti con malattia di Parkinson

18 novembre 2016 aggiornato da: Diana Krasteva, University of British Columbia

Indagare l'effetto di esercizi specifici, a lungo termine e basati sulla comunità su deambulazione, equilibrio e qualità della vita negli adulti con malattia di Parkinson.

L'attività fisica è un intervento chiave utilizzato per ridurre i costi sanitari e le conseguenze negative della malattia di Parkinson (MdP) migliorando la deambulazione e l'equilibrio e riducendo il numero di cadute. Tuttavia, non tutte le lezioni di ginnastica forniscono gli stessi risultati per le persone con PD. Esercizi specifici progettati per mirare alle caratteristiche del PD hanno mostrato risultati migliori rispetto all'attività fisica generica. I principi dell'esercizio includono movimento ad alta intensità (dimensione e velocità), ripetizione del compito, oscillazione ritmica, immagini mentali, strategie cognitive, camminata su tapis roulant e utilizzo di segnali interni ed esterni. Collettivamente, questi esercizi specifici per PD possono essere progettati per essere eseguiti in gruppi di esercizi. I gruppi di esercizi strutturati includono anche l'interazione sociale che è nota per migliorare la depressione e l'apatia, entrambe caratteristiche comuni nelle persone con PD.

Questo studio confronterà l'effetto di lezioni di esercizi specifici a lungo termine basati sulla comunità su equilibrio, deambulazione, qualità della vita e umore rispetto all'esercizio autodiretto.

Gli investigatori prevedono che i partecipanti all'intervento a lungo termine basato sulla comunità mostreranno migliori miglioramenti nell'equilibrio e nella deambulazione rispetto ai partecipanti che gestiscono autonomamente le proprie attività.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di progettazione randomizzato a metodo misto. I partecipanti saranno valutati utilizzando misure qualitative e quantitative prima e dopo un intervento di nove mesi. Le misure di esito per la funzione motoria saranno descritte utilizzando test t accoppiati per variabili continue e test di McNemar per variabili categoriche. I partecipanti saranno reclutati dal programma LGH NROP, dai medici della North Shore e dalla Clinica per i disturbi del movimento del Pacific Parkinson's Research Center, UBC. I potenziali partecipanti saranno contattati dai loro medici curanti durante le loro visite cliniche. Le persone interessate a partecipare allo studio saranno invitate a contattare il NROP Registered Nurse (RN) per discutere la partecipazione allo studio e rivedere i criteri di inclusione ed esclusione. Lo studio recluterà quindici partecipanti per il gruppo di esercizi intensivi basati sulla comunità e quindici per il gruppo di esercizi autodiretti. Il calcolo della dimensione del campione è stato eseguito utilizzando G * power 3.1.9.2. Una volta che i partecipanti forniranno un consenso informato firmato, verranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi prelevando da una busta un numero da 00 a 30.

La classe consisterà in esercizi basati sull'evidenza come: esercizi sostenuti, ad alto sforzo, esercizi di resistenza e allenamento di resistenza. Gli altri partecipanti continueranno da soli. A tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare un diario dell'attività fisica riguardante la frequenza, la durata e l'intensità delle attività durante i nove mesi di prova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 1P4
        • Lions Gate Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MP idiopatico
  • Stadi da 1 a 3 di Hoehn & Yahr (17). Questi stadi definiscono lo stadio iniziale e intermedio del PD.
  • Uomini e/o donne adulti, età 45-80 anni
  • Disponibilità e capacità di partecipare a 60 minuti di attività fisica, 3/settimana per 12 settimane, poi 2/settimana per 36 settimane

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi condizione neurologica, cardiovascolare o ortopedica che possa limitare la loro capacità di partecipare
  • Individui che auto-riportano di impegnarsi in più di 120 minuti di intensa attività fisica a settimana al basale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Classe di ginnastica comunitaria
L'intervento è una normale lezione di ginnastica comunitaria. È una lezione di esercizi che incorpora movimenti PWR (UP, ROCK, STEP, TWIST) e allenamento cardiovascolare.
Altro: classe di ginnastica basata sulla comunità
Questo intervento si terrà in un centro comunitario, due volte a settimana, per 36 settimane. I partecipanti avranno una sessione educativa sull'importanza dell'esercizio fisico regolare. La classe consisterà in esercizi basati sull'evidenza come: esercizi sostenuti, ad alto sforzo, resistenza esercizi e allenamento di resistenza. Due istruttori con formazione specifica per la malattia di Parkinson condurranno la classe.
Comparatore attivo: attività fisica autogestita
Esercizio autodiretto.
Altro: attività fisica autogestita
I partecipanti di questo gruppo avranno una sessione educativa sull'importanza di esercizi regolari per la malattia di Parkinson e verrà chiesto di rimanere il più attivi possibile. Ad entrambi i gruppi verrà chiesto di compilare il diario dell'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
. Valutazione funzionale dell'andatura (FGA)
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento tra il basale e l'intervento post 9 mesi.
FGA è un test di 10 elementi, che valuta la deambulazione e l'equilibrio. È ben convalidato come predittore di cadute per le persone con PD
Valutare il cambiamento tra il basale e l'intervento post 9 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)-
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento tra il basale e l'intervento post 9 mesi.
6 MWT valuta la resistenza fisica. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare lungo un corridoio a una velocità confortevole per 6 minuti.
Valutare il cambiamento tra il basale e l'intervento post 9 mesi.
Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: Valutare il cambiamento tra il basale e l'intervento post 9 mesi.
Valutare l'atteggiamento dei partecipanti verso l'intervento
Valutare il cambiamento tra il basale e l'intervento post 9 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Collaboratori

Vancouver Coastal Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H15-01772

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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