Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning for voksne med Parkinsons sygdom

18. november 2016 opdateret af: Diana Krasteva, University of British Columbia

Undersøgelse af effekten af ​​specifikke, langsigtede, fællesskabsbaserede øvelser på gang, balance og livskvalitet hos voksne med Parkinsons sygdom.

Fysisk aktivitet er en nøgleintervention, der bruges til at reducere sundhedsomkostningerne og de negative konsekvenser af Parkinsons sygdom (PD) ved at forbedre gang og balance og reducere antallet af fald. Det er dog ikke alle træningstimer, der giver de samme resultater for personer med PD. Specifikke øvelser designet til at målrette mod PD har vist større resultater end generisk fysisk aktivitet. Træningsprincipperne omfatter høj intensitet (størrelse og hastighed) bevægelse, opgavegentagelse, rytmisk gyngen, mentale billeder, kognitive strategier, løbebåndsgang og brug af interne og eksterne signaler. Samlet kan disse PD-specifikke øvelser designes til at blive kørt i træningsgrupper. Strukturerede træningsgrupper inkluderer også social interaktion, der er kendt for at forbedre depression og apati, som begge er almindelige træk hos mennesker med PD.

Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​specifik, langsigtet samfundsbaseret træningstime på balance, gang, livskvalitet og humør sammenlignet med selvstyret træning.

Efterforskere forventer, at deltagere fra den samfundsbaserede, langsigtede intervention vil vise bedre forbedringer i balance og gang sammenlignet med deltagere, der selv styrer deres aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en blandet metode, randomiseret designundersøgelse. Deltagerne vil blive vurderet ved hjælp af kvalitative og kvantitative mål før og efter en ni måneders intervention. Resultatmål for motorisk funktion vil blive beskrevet ved hjælp af Paired t-tests for kontinuerte variable og McNemars test for kategoriske variable. Deltagerne vil blive rekrutteret fra LGH NROP-programmet, North Shore-læger og Pacific Parkinsons Research Center Movement Disorders Clinic, UBC. Potentielle deltagere vil blive kontaktet af deres behandlende læger under deres kliniske besøg. Personer, der er interesserede i at deltage i undersøgelsen, vil blive inviteret til at kontakte NROP Registered Nurse (RN) for at diskutere undersøgelsesdeltagelse og gennemgå inklusions- og eksklusionskriterierne. Undersøgelsen vil rekruttere femten deltagere til den intensive fællesskabsbaserede træningsgruppe og femten til den selvstyrende træningsgruppe. Prøvestørrelsesberegningen blev udført ved hjælp af G*power 3.1.9.2. Når deltagerne har givet et underskrevet informeret samtykke, vil de blive tilfældigt tildelt til en af ​​grupperne ved at vælge et tal fra 00 til 30 ud af en kuvert.

Klassen vil bestå af evidensbaserede øvelser såsom: vedvarende, højanstrengelsesøvelser, modstandsøvelser og udholdenhedstræning. De øvrige deltagere fortsætter på egen hånd. Alle deltagere vil blive bedt om at udfylde en fysisk aktivitetsdagbog vedrørende hyppigheden, varigheden og intensiteten af ​​aktiviteterne i løbet af de ni måneders forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 1P4
        • Lions Gate Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk PD
  • Hoehn & Yahr stadier 1 til 3 (17). Disse stadier definerer tidligt til midtstadiet af PD.
  • Voksne mænd og/eller kvinder i alderen 45-80
  • Villig og i stand til at deltage i 60 minutters fysisk aktivitet, 3/uge i 12 uger, derefter 2/uge i 36 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om enhver neurologisk, kardiovaskulær eller ortopædisk tilstand, der kan begrænse deres evne til at deltage
  • Personer, der selv rapporterer, at de engagerer sig i mere end 120 minutters kraftig fysisk aktivitet om ugen ved baseline

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samfundstræningsklasse
Regelmæssig fælles træningstime er interventionen. Det er en træningsklasse, der inkorporerer PWR-bevægelser (UP,ROCK,STEP,TWIST) og kardiovaskulær træning.
Andet: fællesskabsbaseret træningstime
Denne intervention vil blive afholdt i et medborgerhus, to gange om ugen, i 36 uger. Deltagerne vil have en undervisningssession om vigtigheden af ​​regelmæssig motion. Klassen vil bestå af evidensbaserede øvelser såsom: vedvarende øvelser med høj indsats, modstand øvelser og udholdenhedstræning. To trænere med specifik træning til Parkinsons sygdom vil lede klassen.
Aktiv komparator: selvstyret træningsaktivitet
Selvstyret øvelse.
Andet: selvstyret fysisk aktivitet
Deltagerne fra denne gruppe vil have en undervisningssession om vigtigheden af ​​regelmæssige øvelser for Parkinsons sygdom og vil blive bedt om at forblive så aktive som muligt. Begge grupper vil blive bedt om at udfylde fysisk aktivitetsdagbog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
. Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: Vurder ændringen mellem baseline og post 9-måneders intervention.
FGA er en test med 10 elementer, der vurderer gang og balance. Den er velvalideret som en forudsigelse for fald for personer med PD
Vurder ændringen mellem baseline og post 9-måneders intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest (6MWT)-
Tidsramme: Vurder ændringen mellem baseline og post 9-måneders intervention.
6 MWT vurderer fysisk udholdenhed. Deltagerne vil blive bedt om at gå ned ad en gang med behagelig hastighed i 6 min.
Vurder ændringen mellem baseline og post 9-måneders intervention.
Semistruktureret interview
Tidsramme: Vurder ændringen mellem baseline og post 9-måneders intervention.
At vurdere deltagernes holdning til interventionen
Vurder ændringen mellem baseline og post 9-måneders intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Vancouver Coastal Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2015

Først opslået (Skøn)

26. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H15-01772

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med fællesskabsbaseret træningstime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner