Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia dla dorosłych z chorobą Parkinsona

18 listopada 2016 zaktualizowane przez: Diana Krasteva, University of British Columbia

Badanie wpływu określonych, długoterminowych ćwiczeń środowiskowych na chodzenie, równowagę i jakość życia dorosłych z chorobą Parkinsona.

Aktywność fizyczna jest kluczową interwencją stosowaną w celu zmniejszenia kosztów opieki zdrowotnej i negatywnych konsekwencji choroby Parkinsona (PD) poprzez poprawę chodu i równowagi oraz zmniejszenie liczby upadków. Jednak nie wszystkie zajęcia ruchowe zapewniają takie same wyniki dla osób z PD. Specyficzne ćwiczenia zaprojektowane w celu ukierunkowania na cechy PD przyniosły lepsze wyniki niż ogólna aktywność fizyczna. Zasady ćwiczeń obejmują ruch o wysokiej intensywności (rozmiar i prędkość), powtarzanie zadań, rytmiczne kołysanie, wyobrażenia mentalne, strategie poznawcze, chodzenie na bieżni oraz wykorzystywanie wewnętrznych i zewnętrznych wskazówek. Łącznie te specyficzne dla PD ćwiczenia mogą być zaprojektowane do prowadzenia w grupach ćwiczeń. Ustrukturyzowane grupy ćwiczeń obejmują również interakcje społeczne, o których wiadomo, że poprawiają depresję i apatię, które są cechami powszechnymi u osób z PD.

W badaniu tym porównany zostanie wpływ określonych, długoterminowych zajęć grupowych na równowagę, chodzenie, jakość życia i nastrój w porównaniu z ćwiczeniami wykonywanymi samodzielnie.

Badacze przewidują, że uczestnicy długoterminowej interwencji opartej na społeczności będą wykazywać lepszą poprawę równowagi i chodzenia w porównaniu z uczestnikami, którzy samodzielnie kierują swoimi działaniami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie projektowe metodą mieszaną. Uczestnicy zostaną poddani ocenie jakościowej i ilościowej przed i po dziewięciomiesięcznej interwencji. Pomiary wyników dla funkcji motorycznych zostaną opisane za pomocą sparowanych testów t dla zmiennych ciągłych i testu McNemara dla zmiennych kategorycznych. Uczestnicy będą rekrutowani z programu LGH NROP, lekarzy z North Shore oraz kliniki zaburzeń ruchowych Pacific Parkinson's Research Center, UBC. Potencjalni uczestnicy będą kontaktowani przez swoich lekarzy prowadzących podczas wizyt klinicznych. Osoby zainteresowane udziałem w badaniu zostaną poproszone o kontakt z pielęgniarką dyplomowaną NROP w celu omówienia udziału w badaniu oraz przeglądu kryteriów włączenia i wyłączenia. Do badania zostanie zrekrutowanych piętnastu uczestników do grupy intensywnych ćwiczeń społecznościowych i piętnastu do grupy ćwiczeń samodzielnych. Obliczenia wielkości próby przeprowadzono za pomocą G*power 3.1.9.2. Gdy uczestnicy wyrażą podpisaną świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup wybierając z koperty numer od 00 do 30.

Zajęcia będą składać się z ćwiczeń opartych na dowodach, takich jak: ćwiczenia podtrzymujące, ćwiczenia o dużym wysiłku, ćwiczenia oporowe i trening wytrzymałościowy. Pozostali uczestnicy będą kontynuować samodzielnie. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika aktywności fizycznej pod kątem częstotliwości, czasu trwania i intensywności aktywności podczas dziewięciomiesięcznego okresu próbnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 1P4
        • Lions Gate Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczne PD
  • Etapy od 1 do 3 Hoehna i Yahra (17). Etapy te określają wczesny lub środkowy etap PD.
  • Dorośli mężczyźni i/lub kobiety w wieku 45-80 lat
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w 60-minutowej aktywności fizycznej, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, następnie 2 razy w tygodniu przez 36 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakichkolwiek schorzeń neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub ortopedycznych, które mogą ograniczać ich zdolność do uczestnictwa
  • Osoby, które deklarują, że były zaangażowane w ponad 120 minut intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społeczna klasa ćwiczeń
Interwencja polega na regularnych zajęciach społecznościowych. Jest to klasa ćwiczeń, która obejmuje ruchy PWR (UP, ROCK, STEP, TWIST) i trening sercowo-naczyniowy.
Inny: klasa ćwiczeń społecznościowych
Ta interwencja będzie odbywać się w domu kultury, dwa razy w tygodniu, przez 36 tygodni. Uczestnicy wezmą udział w sesji edukacyjnej dotyczącej znaczenia regularnych ćwiczeń. Zajęcia będą składać się z ćwiczeń opartych na dowodach, takich jak: długotrwałe ćwiczenia o dużym wysiłku, opór ćwiczenia i trening wytrzymałościowy. Zajęcia poprowadzi dwóch trenerów ze specjalnym treningiem dla Choroby Parkinsona.
Aktywny komparator: samodzielna aktywność ruchowa
Samodzielne ćwiczenie.
Inny: samodzielna aktywność fizyczna
Uczestnicy z tej grupy będą mieli sesję edukacyjną na temat znaczenia regularnych ćwiczeń w chorobie Parkinsona i zostaną poproszeni o pozostanie tak aktywnym, jak to tylko możliwe. Obie grupy zostaną poproszone o wypełnienie dzienniczka aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
. Funkcjonalna ocena chodu (FGA)
Ramy czasowe: Oceń zmianę między interwencją wyjściową a interwencją po 9 miesiącach.
FGA to 10-punktowy test oceniający chodzenie i równowagę. Jest dobrze sprawdzony jako predyktor upadków u osób z PD
Oceń zmianę między interwencją wyjściową a interwencją po 9 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MWT)-
Ramy czasowe: Oceń zmianę między interwencją wyjściową a interwencją po 9 miesiącach.
6 MWT ocenia wytrzymałość fizyczną. Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście korytarzem z komfortową prędkością przez 6 minut.
Oceń zmianę między interwencją wyjściową a interwencją po 9 miesiącach.
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Oceń zmianę między interwencją wyjściową a interwencją po 9 miesiącach.
Ocena nastawienia uczestników do interwencji
Oceń zmianę między interwencją wyjściową a interwencją po 9 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

Vancouver Coastal Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana Krasteva, Bachelor's, Vancouver Coastal Health/ University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H15-01772

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj