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外傷症状に対処するための注意バイアス修正の使用

2016年12月8日 更新者:Christina Hein、University of Nebraska Lincoln
脅威関連の注意バイアスは、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の発症と維持の可能性のある前兆として特定されています。 その結果、注意バイアス修正 (ABM) などのプロトコルが開発され、PTSD と診断された成人の注意バイアスを治療するために利用されています。 しかし、今日まで、特に性的暴行の被害者の間での ABM プロトコルの使用については調査されていません。 参加者は、中西部の大学に在籍する 20 人の学部生です。 この母集団における ABM の有効性が評価され、ABM と PTSD 症状クラスターと不安や抑うつスコアなどの結果変数との関係が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

脅威関連情報への注意を減らす (または脅威からの離脱を最小限に抑える) ように設計された比較的新しい介入は、注意バイアス修正 (ABM) です。 ABM は、CPT と PE の使用によってもたらされるいくつかの制限に対処できる新しい治療法です。 ABM は通常、コンピューターを介して管理され、参加者が自然に同調している脅威の手がかりから解放されるように訓練される 20 分間の短いセッションが含まれます。 ABM は、恐怖の対象や状況が安全であると患者が解釈できるようにするために、恐怖の脅威の手がかりや言葉に途切れることなく繰り返しさらされることにより、CBT と同様の、しかしより直接的な方法で注意バイアスに対処します。 特に、ABM の有効性は、意図した結果が脅威の手がかりを取り巻くバイアスが存在しないように、脅威に向かう注意バイアスと脅威から遠ざかる注意バイアスの両方を正規化するという意図を通じて生じます。 ABM は、摂動した神経回路機能に焦点を当てた暗黙の皮質下プロセスをターゲットにすることで、注意の特定の偏りに対処します。 脅威と非脅威の手がかりに等しく集中するように脳を訓練することにより、脅威の手がかりへの注意を取り除いたり、脅威の手がかりを回避したりするように個人を訓練します。 したがって、ABM は、不安障害における脅威関連の注意バイアスを示唆する研究をさらに拡張します。

ABM は、不安障害、うつ病、強迫性障害、慢性疼痛など、多くの障害の症状を改善または軽減することに成功しています。 さらに、ABM は、入院患者の現役米軍メンバー、イスラエル国防軍の兵士、小児科、および慢性 PTSD の外来患者など、多くの集団で成功裏に実施されています。 これらの調査結果にもかかわらず、ABM は、性的暴行に起因する現在、生涯、または慢性の PTSD を持つ個人に適用されたことはありません。 さらに、ABM の使用を評価する研究では、ABM 対照群に一貫した利点があることがわかりましたが、この効果は ABM 治療群よりも小さくなっています。 著者らは、ABM 対照群が症状の減少を経験した可能性がある理由は、(治療または対照の状態に関係なく) トレーニングの使用が、感情的刺激と参加者が注意力を発揮することを学ぶために必要な反応との関係を改善したためである可能性があると主張している。コントロール。

ABM が PTSD およびそれに関連する症状群に関連する注意バイアスに対処するのに効果的であることが証明された場合、CPT または PE のみに依存する人々が直面する多くの制限または懸念に対処する可能性を秘めた独自の治療法です。 ABM の利点には、治療が (1) 比較的単純で短時間の介入であること、(2) 患者の自宅または典型的な診療所を超えた場所で電子的かつ遠隔的に投与できること、および (3) 集団になる可能性があることが含まれます。 -管理されます。 ABM は比較的新しい治療法であり、利用に多くの影響があるため、その可能性はまだ十分に検討されていません。特に、ABM が CPT および PE として経験的にサポートされた治療法 (EST) と相互作用する可能性があるいくつかの方法があります。

まず、CPT と PE はどちらも、参加者にすぐに「過去に住む」ことを要求するという役割について批判されており、クライアントが苦痛を報告する結果となっていることを認識することが重要です。 これは、強烈な回避を使用してトラウマ反応に対処または管理している可能性がある個人に特に当てはまります。 したがって、個人をCPTまたはPEに統合するための前奏曲として、ABMはESTの前に有用な移行となり、耐性を高め、個人が移行してこれらのより挑発的なタイプの治療に統合する準備を整える可能性があります. 個人に非特異的なトラウマの内容を紹介する ABM などの治療から始めると、人々が CPT や PE などの他の EST にもっと従順になるのを助けるのに役立ち、最終的には治療を開始して継続する意欲が高まり、消耗が減少し、保持力の向上。

第二に、ABM 介入は、いくつかの集団で少なくとも症状の軽度の軽減をもたらすことが示されています。 症状の軽度の軽減でさえ、他のエビデンスに基づいた介入を通じて、個人がより大きな改善を行うことを可能にする可能性があります. 研究によると、治療前の外傷関連認知がより深刻な人は、より中程度の症状で治療を開始した人よりも PE の転帰がわずかに悪いことが示されています。 CPT または PE の前に ABM を適用する場合、前もって症状を軽度に軽減することで、最終的に EST の有効性と効率が向上する可能性があります。

最近の研究 PTSD の注意トレーニングに最近焦点が当てられているにもかかわらず、研究者は、ABM などのトレーニング手順が、性的暴行による最も不穏で影響力のあるトラウマを持つ個人の注意バイアスを修正できるかどうかをまだ調べていません。 したがって、この現在の研究では、研究者は、以前に成人の性的暴行を経験した女性のサンプルにおけるABMの影響を調べることを目的としていました. この研究の目的は 3 つあります。何よりもまず、これは性的暴行被害者のサンプルにおける ABM 治療の有効性を評価するこの種の最初の研究であるため、研究者は PTSD の軽減における ABM の効果を調べます。このトラウマタイプの症状。 第二に、研究者は、どのような PTSD 症状または症状クラスターが治療結果と注意の変動性を予測するかを調査しています。 最後に、研究者は、この集団における注意の変動性を定量化して記録することを期待しており、変動性が治療結果を予測するかどうかを調査します.

この研究の目的に関して、研究者は、(1) ABM 治療群と対照群の両方で、PTSD、抑うつ、不安症状の減少が見られるが、治療状態のベースラインからの大幅な減少を伴うという仮説を立てています。 第二に、研究者は、(2) 回避症状が高い個人 (臨床医が管理する PTSD スケール、CAPS-5 の基準 C) が高いように、個人によって表される症状群の高まりと注意バイアスの間に関係があると仮定しています。変動性が低い実行機能の測定では、脅威の手がかりに対する反応時間の短縮を示しますが、過覚醒症状が高い人 (CAPS-5 の基準 E) は、反応時間の増加と変動性が低いことを示します。 対照的に、研究者は、両方の症状クラスター (過覚醒と回避) が高い人は反応時間の変動性が高く、両方の症状クラスターが低い人は変動性が低いと予想しています。 最後に、研究者は、(3) 注意の変動性の増加は、PTSD、抑うつ、および不安症状の増加と関連しているが、研究全体での注意の変動性の大きな変化は、PTSD、抑うつ、および不安症状の大幅な改善と関連しているという仮説を立てています。 より具体的には、研究者は、治療の結果として、治療の過程で変動性が最大に減少した参加者は、両方の症状クラスターが低い人よりも過覚醒および/または回避が高くなるという仮説を立てています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68588
        • University of Nebraska-Lincoln

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 19 歳以上の女性で、成人による性的トラウマを少なくとも 1 回経験しており、現在、性的暴行の結果として PTSD 症状を経験している必要があります

除外基準:

  • 男

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:注意バイアス修正
ABM 治療条件では、参加者は 2 週間にわたって 20 分間のラボ内治療条件を 4 回受けます。 これらの注意バイアス修正セッション内で、参加者には 500 ミリ秒の固定クロスが表示されます。 固定クロスは、500 ミリ秒の間、脅威/中立のペアまたは中立/中立の単語のいずれかで構成される単語のペアに置き換えられ、続いて 2 つの単語のいずれかの位置がプローブされます (80% の脅威/中立のペア、 20% ニュートラル/ニュートラル ペア; ターゲットは常にニュートラル ワードの位置に表示されます)。
治療と対照の比較
アクティブコンパレータ:注意制御条件
参加者は、2 週間にわたって 20 分間のラボ内治療条件を 4 回受けます。 Attention Bias Modification コントロール セッション内で、参加者には 500 ミリ秒の固定クロスが表示されます。 固定クロスは、500 ミリ秒の間、脅威/中立のペアまたは中立/中立の単語のいずれかで構成される単語のペアに置き換えられ、続いて 2 つの単語のいずれかの位置がプローブされます (80% の脅威/中立のペア、 20% の中立/中立のペア; ターゲットは、試行の 50% で中立の単語の場所に表示されます。 ストループと 3 バックのタスクなどを完了します。
治療と対照の比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS-5)
時間枠:三日以内
心的外傷後ストレス障害の症状と重症度を評価します。使用された合計スコア。 値が大きいほど重大度が高いことを示します。サブスケールを合計して合計スコアを作成します。サブスケールは、PTSD のさまざまな側面から構成されています。
三日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD チェックリスト (PCL-5)
時間枠:三日以内
PTSD 症状の重症度の自己報告 スケール範囲: 0 ~ 80 使用した合計スコア、すべての項目の合計。 スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
三日以内
患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:三日以内
うつ病に関連する 9 つの症状の自己申告尺度 範囲: 0 ~ 27、すべての項目の合計 スコアが高いほど重症度が高いことを示す
三日以内
ベック不安インベントリー (BAI)
時間枠:三日以内
不安の 20 の症状の自己報告尺度 範囲: 0 ~ 60 すべての項目の合計 スコアが高いほど重症度が高いことを示す
三日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christina L Hein, B.A.、University of Nebraska Lincoln

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月8日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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