Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie modyfikacji błędu uwagi w celu rozwiązania objawów traumy

8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Christina Hein, University of Nebraska Lincoln
Związane z zagrożeniem uprzedzenia uwagi zostały zidentyfikowane jako możliwy prekursor wystąpienia i utrzymania zespołu stresu pourazowego (PTSD). W rezultacie opracowano i wykorzystano protokoły, takie jak modyfikacja błędu uwagi (ABM), do leczenia tych błędów uwagi u dorosłych, u których zdiagnozowano zespół stresu pourazowego. Jednak do tej pory protokoły ABM nie zostały zbadane pod kątem stosowania konkretnie wśród ofiar napaści na tle seksualnym. Uczestnikami jest 20 studentek studiujących na uniwersytecie na Środkowym Zachodzie. Oceniona zostanie skuteczność ABM w tej populacji, podobnie jak związek między grupami objawów ABM i PTSD oraz zmiennymi wynikowymi, takimi jak wyniki lęku i depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Stosunkowo nową interwencją zaprojektowaną w celu zmniejszenia uwagi (lub zminimalizowania wycofania się) z informacji związanych z zagrożeniem jest modyfikacja błędu uwagi (ABM). ABM to nowe leczenie, które może rozwiązać kilka ograniczeń wynikających z zastosowania CPT i PE. ABM jest zwykle administrowana za pośrednictwem komputera i obejmuje krótkie 20-minutowe sesje, podczas których uczestnicy są szkoleni, aby odłączyć się od sygnałów zagrożenia, do których są naturalnie dostrojeni. ABM odnosi się do błędów uwagi w podobny, choć bardziej bezpośredni sposób, jak CBT, poprzez stosowanie nieprzerwanej, powtarzalnej ekspozycji na sygnały lub słowa budzące strach, aby umożliwić pacjentowi interpretację, że przedmioty i sytuacje, których się obawia, są bezpieczne. W szczególności skuteczność ABM wynika z zamiaru znormalizowania zarówno uprzedzeń uwagi w stosunku do zagrożeń, jak i od nich, tak aby zamierzonym rezultatem był brak jakichkolwiek uprzedzeń otaczających sygnały zagrożenia. ABM odnosi się do specyficznego nastawienia uwagi poprzez celowanie w ukryte, podkorowe procesy, które koncentrują się na zaburzonej funkcji obwodów nerwowych. Szkoli jednostki, aby nie zwracały uwagi na sygnały zagrożenia lub unikały ich, trenując mózgi, aby koncentrowały się w równym stopniu na sygnałach zagrożenia i braku zagrożenia. Dlatego ABM dalej rozszerza prace związane z błędem uwagi związanym z zagrożeniem w zaburzeniach lękowych.

ABM z powodzeniem poprawiło lub złagodziło objawy wielu zaburzeń, w tym zaburzeń lękowych, depresji, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych i przewlekłego bólu. Ponadto ABM zostało z powodzeniem wdrożone w wielu populacjach, takich jak amerykańscy żołnierze amerykańscy w służbie czynnej, żołnierze izraelskich sił zbrojnych, pediatrzy i pacjenci ambulatoryjni z przewlekłym zespołem stresu pourazowego. Pomimo tych ustaleń, ABM nigdy nie została zastosowana do osób z obecnym, trwającym całe życie lub przewlekłym PTSD wynikającym z napaści na tle seksualnym. Ponadto badania oceniające stosowanie ABM wykazały stałe korzyści z grup kontrolnych ABM, chociaż efekt ten był mniejszy niż w grupach leczonych ABM. Autorzy twierdzą, że powodem, dla którego grupy kontrolne ABM mogły doświadczyć zmniejszenia objawów, może być to, że zastosowanie treningu (niezależnie od leczenia lub statusu kontrolnego) poprawia związek między bodźcami emocjonalnymi a reakcją wymaganą od uczestników, aby nauczyć się wywierać uwagę kontrola.

Jeśli ABM okaże się skuteczne w usuwaniu błędów uwagi związanych z PTSD i związanymi z nim grupami objawów, będzie to wyjątkowe leczenie, które może potencjalnie rozwiązać wiele ograniczeń lub problemów, z jakimi borykają się ci, którzy polegają wyłącznie na CPT lub PE; korzyści ABM obejmują to, że leczenie (1) jest stosunkowo prostą i krótką interwencją, (2) może być przeprowadzane elektronicznie i zdalnie w domu pacjenta lub w miejscach poza typowym gabinetem klinicznym oraz (3) ma potencjał masowy -administrowane. Ponieważ ABM jest stosunkowo nową metodą leczenia z wieloma implikacjami dla wykorzystania, jej pełny potencjał nie został jeszcze zbadany; w szczególności istnieje kilka sposobów, w jakie ABM może wchodzić w interakcje z empirycznie wspieranymi metodami leczenia (EST), takimi jak CPT i PE.

Po pierwsze, ważne jest, aby zdać sobie sprawę, że zarówno CPT, jak i PE były krytykowane za ich rolę w wymaganiu od uczestników natychmiastowego „rozpamiętywania przeszłości”, co często prowadziło do zgłaszania przez klientów niepokoju. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku osób, które mogły potencjalnie radzić sobie lub radzić sobie z reakcją na traumę poprzez stosowanie intensywnego unikania. Tak więc, jako wstęp do integracji osób z CPT lub PE, ABM może być użytecznym przejściem przed EST, aby zwiększyć tolerancję i przygotować osoby do przejścia i integracji z tymi bardziej prowokacyjnymi rodzajami leczenia. Rozpoczęcie od leczenia takiego jak ABM, które wprowadza jednostki w niespecyficzną treść traumy, może pomóc ludziom w podatności na inne EST, takie jak CPT lub PE, ostatecznie zwiększając chęć rozpoczęcia i kontynuowania terapii, zmniejszając zmęczenie i poprawa retencji.

Po drugie, wykazano, że interwencje ABM w kilku populacjach skutkują przynajmniej łagodną redukcją objawów. Nawet łagodne zmniejszenie objawów może otworzyć drzwi do umożliwienia osobie dokonania większej poprawy poprzez więcej innych interwencji opartych na dowodach. Badania pokazują, że osoby z cięższymi przekonaniami związanymi z traumą przed leczeniem mają nieco gorsze wyniki PE niż osoby rozpoczynające leczenie z bardziej umiarkowanymi objawami. Stosując ABM przed CPT lub PE, jest prawdopodobne, że wcześniejsze łagodne złagodzenie objawów może ostatecznie zwiększyć skuteczność i wydajność EST.

Aktualne badanie Pomimo niedawnego skupienia się na treningu uwagi w PTSD, badacze nie zbadali jeszcze, czy procedury treningowe, takie jak ABM, są w stanie zmodyfikować uprzedzenia uwagi u osób, których najbardziej niepokojącą i wywierającą wpływ traumą jest napaść na tle seksualnym. Dlatego w obecnym badaniu badacze mieli na celu zbadanie wpływu ABM na próbkę kobiet, które wcześniej doświadczyły napaści seksualnej w wieku dorosłym. Cele tego badania są trojakie: przede wszystkim, ponieważ jest to pierwsze tego rodzaju badanie oceniające skuteczność leczenia ABM na próbie ofiar napaści na tle seksualnym, badacze będą badać wpływ ABM na zmniejszenie PTSD symptomy w obrębie tego typu traumy. Po drugie, badacze badają, jakie objawy PTSD lub grupy objawów przewidują wyniki leczenia i zmienność uwagi. Na koniec badacze spodziewają się ilościowego określenia i udokumentowania zmienności uwagi w tej populacji i zbadają, czy zmienność pozwala przewidzieć wyniki leczenia.

Jeśli chodzi o cele tego badania, badacze postawili hipotezę, że (1) zarówno grupa leczona ABM, jak i grupa kontrolna doświadczą zmniejszonych objawów PTSD, depresji i lęku, ale z większym spadkiem w stosunku do stanu wyjściowego w stanie leczenia. Po drugie, badacze stawiają hipotezę, że (2) będzie istniał związek między nasilonymi skupiskami objawów wyrażanymi przez osoby a ich skłonnościami do uwagi, tak że osoby z wysokimi objawami unikania (Kryterium C w Skali PTSD podawanej przez klinicystę, CAPS-5) będą wykażą skrócony czas reakcji na sygnały zagrożenia w pomiarach funkcji wykonawczych z niską zmiennością, podczas gdy osoby o wysokim poziomie objawów nadmiernego pobudzenia (Kryterium E w CAPS-5) wykażą wydłużony czas reakcji i niską zmienność. W przeciwieństwie do tego badacze spodziewają się, że osoby o wysokim poziomie obu grup objawów (hiperpobudzenie i unikanie) będą wykazywać dużą zmienność czasu reakcji, a osoby o niskim poziomie obu grup objawów będą wykazywać niską zmienność. Na koniec badacze postawili hipotezę, że (3) zwiększona zmienność uwagi będzie związana z wyższymi objawami PTSD, depresyjnymi i lękowymi, ale większe zmiany w zmienności uwagi w całym badaniu będą związane z większą poprawą objawów PTSD, depresyjnych i lękowych. Mówiąc dokładniej, badacze wysuwają hipotezę, że w wyniku leczenia ci uczestnicy, którzy mają największe spadki zmienności w trakcie leczenia, będą mieli wyższy poziom nadmiernego pobudzenia i/lub unikania niż ci, którzy mają niski poziom obu grup objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta w wieku 19+ doświadczyła co najmniej jednego urazu seksualnego w wieku dorosłym i musi obecnie doświadczać objawów zespołu stresu pourazowego w wyniku napaści na tle seksualnym

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważna modyfikacja odchylenia
W warunkach leczenia ABM uczestnicy będą mieli cztery 20-minutowe warunki leczenia w laboratorium przez dwa tygodnie. W ramach tych sesji modyfikacji tendencji uwagi uczestnicy otrzymają krzyż fiksacyjny na 500 ms. Krzyżyk fiksacji zostanie następnie zastąpiony parą słów składającą się z pary groźba/neutralny lub neutralny/neutralny przez 500 ms, po czym nastąpi sonda w miejscu jednego z dwóch słów (80% par groźba/neutralny, 20% par neutralny/neutralny; cel zawsze pojawi się w miejscu neutralnego słowa).
porównanie traktowania z kontrolą
Aktywny komparator: Warunek kontroli uwagi
Uczestnicy będą mieli cztery 20-minutowe warunki leczenia w laboratorium przez dwa tygodnie. W ramach sesji kontrolnych modyfikacji tendencji uwagi uczestnicy otrzymają krzyż fiksacyjny na 500 ms. Krzyżyk fiksacji zostanie następnie zastąpiony parą słów składającą się z pary groźba/neutralny lub neutralny/neutralny przez 500 ms, po czym nastąpi sonda w miejscu jednego z dwóch słów (80% par groźba/neutralny, 20% par neutralny/neutralny; cel pojawia się w miejscu neutralnego słowa w 50% prób. Ukończ zadanie Stroopa i 3-backów itp.
porównanie traktowania z kontrolą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD podawana przez lekarza (CAPS-5)
Ramy czasowe: w ciągu trzech dni
Ocenia objawy i nasilenie zespołu stresu pourazowego Zakres: 0-80; wykorzystany łączny wynik. Wyższe wartości wskazują na wyższą dotkliwość. Podskale są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego; podskale składające się z różnych aspektów PTSD.
w ciągu trzech dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD (PCL-5)
Ramy czasowe: w ciągu trzech dni
Samoocena nasilenia objawów PTSD Zakres skali: 0-80 Wykorzystany całkowity wynik, wszystkie pozycje zsumowane. Wyższy wynik wskazuje na wyższą dotkliwość.
w ciągu trzech dni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: w ciągu trzech dni
Skala samoopisowa 9 objawów związanych z depresją Zakres: 0-27, wszystkie pozycje zsumowane Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie
w ciągu trzech dni
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: w ciągu trzech dni
Samoopisowa miara 20 objawów lęku Zakres: 0-60 wszystkie pozycje zsumowane Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie
w ciągu trzech dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina L Hein, B.A., University of Nebraska Lincoln

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNebraskaLincoln

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj