Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkoituksenmukaisen harhamuokkauksen käyttäminen trauman oireiden korjaamiseksi

torstai 8. joulukuuta 2016 päivittänyt: Christina Hein, University of Nebraska Lincoln
Uhkaan liittyvien tarkkaavaisuusharhojen on tunnistettu posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) puhkeamisen ja ylläpidon mahdolliseksi edeltäjäksi. Tämän seurauksena on kehitetty protokollia, kuten Attention Bias Modification (ABM), ja niitä on käytetty näiden tarkkaavaisuusharhojen hoitoon aikuisilla, joilla on diagnosoitu PTSD. Tähän mennessä ABM-protokollia ei kuitenkaan ole tutkittu käytettäväksi erityisesti seksuaalisen väkivallan uhrien keskuudessa. Osallistujia on 20 perustutkintoa suorittavaa naista, jotka on kirjoitettu Keskilännen yliopistoon. ABM:n tehokkuus tässä populaatiossa arvioidaan, samoin kuin ABM:n ja PTSD-oireryhmien ja tulosmuuttujien, kuten ahdistuneisuus- ja masennuspisteiden, välinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suhteellisen uusi interventio, joka on suunniteltu vähentämään huomiota uhkiin liittyvään tietoon (tai minimoimaan siitä irtautumista), on huomion harhamuutos (ABM). ABM on uusi hoitomuoto, joka voi ratkaista useita CPT:n ja PE:n käytön aiheuttamia rajoituksia. ABM:ää hallitaan tyypillisesti tietokoneen kautta, ja se sisältää lyhyitä 20 minuutin istuntoja, joissa osallistujia koulutetaan irtautumaan uhkaviivoista, joihin he ovat luonnollisesti virittyneet. ABM käsittelee huomionharjoituksia samalla, vaikkakin suoremmalla tavalla kuin CBT käyttämällä keskeytymätöntä, toistuvaa altistumista pelätyille uhkavihjeille tai -sanoille, jotta potilas voi tulkita pelättyjen esineiden ja tilanteiden olevan turvallisia. ABM:n tehokkuus johtuu erityisesti siitä, että se pyrkii normalisoimaan sekä huomion suuntautumisen uhkia kohtaan että niistä poispäin siten, että aiottu lopputulos on uhkavihjeitä ympäröivän vinoutumisen puuttuminen. ABM puuttuu erityiseen huomion vääristymiseen kohdistamalla implisiittisiin, aivokuoren alaisiin prosesseihin, jotka keskittyvät häiriintyneisiin hermopiirien toimintaan. Se kouluttaa yksilöitä poistamaan huomion uhkavihjeistä tai välttämään niitä kouluttamalla aivoja keskittymään yhtä lailla uhkaaviin ja ei-uhanviin vihjeisiin. Siksi ABM laajentaa edelleen työtä, joka liittyy uhkiin liittyvään tarkkaavaisuuteen ahdistuneisuushäiriöissä.

ABM on onnistuneesti parantanut tai lievittänyt monien häiriöiden oireita, mukaan lukien ahdistuneisuushäiriöt, masennus, pakko-oireinen häiriö ja krooninen kipu. Lisäksi ABM on otettu menestyksekkäästi käyttöön monissa väestöryhmissä, kuten laitoshoidossa työskentelevissä Yhdysvaltain armeijan jäsenissä, Israelin puolustusvoimien sotilaissa, lastenlääketieteessä ja avohoidossa, jolla on krooninen PTSD. Näistä havainnoista huolimatta ABM:ää ei ole koskaan sovellettu henkilöihin, joilla on nykyinen, elinikäinen tai krooninen PTSD, joka johtuu seksuaalisesta väkivallasta. Lisäksi ABM:n käyttöä arvioivat tutkimukset ovat löytäneet johdonmukaisia ​​hyötyjä ABM-kontrolliryhmistä, vaikka tämä vaikutus on ollut pienempi kuin ABM-hoitoryhmissä. Kirjoittajat väittävät, että syy siihen, miksi ABM-kontrolliryhmät ovat saattaneet kokea oireiden vähentymistä, voi olla se, että harjoittelun käyttö (riippumatta hoidosta tai kontrollista) parantaa suhdetta emotionaalisten ärsykkeiden ja osallistujien vaatiman vasteen välillä, jotta he oppivat kiinnittämään huomiota. ohjata.

Jos ABM osoittautuu tehokkaaksi PTSD:hen ja siihen liittyviin oireyhtymiin liittyviin huomionharjoituksiin puuttumisessa, se on ainutlaatuinen hoitomuoto, jolla on potentiaalia käsitellä monia rajoituksia tai huolenaiheita, joita kohtaavat yksinomaan CPT:hen tai PE:hen luottavat. ABM:n etuja ovat, että hoito (1) on suhteellisen yksinkertainen ja lyhyt interventio, (2) se voidaan antaa sähköisesti ja etänä potilaan kotona tai tyypillisen kliinisen toimiston ulkopuolella ja (3) se voi olla massa. - annettiin. Koska ABM on suhteellisen uusi hoitomuoto, jolla on monia vaikutuksia käyttöön, sen koko potentiaalia ei ole vielä tutkittu. Erityisesti on olemassa useita tapoja, joilla ABM voi olla vuorovaikutuksessa empiirisesti tuettujen hoitojen (EST) kanssa, kuten CPT ja PE.

Ensinnäkin on tärkeää tunnustaa, että CPT:tä ja PE:tä on molempia arvosteltu roolistaan ​​vaatia osallistujia välittömästi "asumaan menneisyydessä", mikä on usein johtanut siihen, että asiakkaat raportoivat ahdistuksesta. Tämä pätee erityisesti henkilöihin, jotka ovat mahdollisesti selviytyneet traumareaktioistaan ​​tai hoitaneet niitä käyttämällä voimakasta välttämistä. Siten, alkusoittona yksilöiden integroimiseksi CPT:hen tai PE:hen, ABM voi olla hyödyllinen siirtymävaihe ennen EST-hoitoja lisätäkseen suvaitsevaisuutta ja valmistaakseen yksilöitä siirtymään ja integroitumaan näihin provosoivampiin hoitomuotoihin. Aloittaminen sellaisesta hoidosta, kuten ABM, joka esittelee yksilöitä epäspesifiseen traumasisältöön, saattaa auttaa ihmisiä olemaan mukautuneempia muille EST:ille, kuten CPT:lle tai PE:lle, mikä lisää viime kädessä halukkuutta aloittaa terapia ja pysyä siinä, vähentää poistumista ja säilyttämisen parantaminen.

Toiseksi ABM-interventioiden on osoitettu useissa populaatioissa johtavan ainakin lievään oireiden vähenemiseen. Jopa lievä oireiden väheneminen voi avata oven siihen, että yksilö voi tehdä suurempia parannuksia muiden näyttöön perustuvien toimenpiteiden avulla. Tutkimukset osoittavat, että henkilöillä, joilla on vakavampi hoitoa edeltävä traumaperäinen kognitio, on hieman huonompi PE-tulokset kuin henkilöillä, jotka aloittavat hoidon kohtalaisilla oireilla. Käytettäessä ABM:ää ennen CPT:tä tai PE:tä on todennäköistä, että oireiden lievä vähentäminen etukäteen voi viime kädessä lisätä EST-lääkkeiden tehokkuutta ja tehokkuutta.

Nykyinen tutkimus Huolimatta äskettäin keskittyneestä huomiovalmennuksesta PTSD:ssä, tutkijat eivät ole vielä tutkineet, pystyvätkö ABM:n kaltaiset koulutusmenetelmät muuttamaan huomionharjoituksia henkilöissä, joiden häiritsevin ja vaikuttavin trauma on seksuaalinen väkivalta. Siksi tässä nykyisessä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan ABM:n vaikutusta otokseen naisista, jotka ovat aiemmin kokeneet aikuisen seksuaalisen väkivallan. Tällä tutkimuksella on kolme tavoitetta: Ensinnäkin, koska tämä on ensimmäinen laatuaan tutkimus ABM-hoidon tehokkuuden arvioimiseksi otoksessa seksuaalisen väkivallan uhreista, tutkijat tutkivat ABM:n vaikutusta PTSD:n vähentämiseen. oireita tämän traumatyypin sisällä. Toiseksi tutkijat selvittävät, mitkä PTSD-oireet tai oireryhmät ennustavat hoidon tuloksia ja huomion vaihtelua. Lopuksi tutkijat odottavat kvantifioivansa ja dokumentoivansa huomion vaihtelua tässä populaatiossa ja tutkivat, ennustaako vaihtelu hoidon tuloksia.

Mitä tulee tämän tutkimuksen tavoitteisiin, tutkijat olettavat, että (1) sekä ABM-hoito- että kontrolliryhmät kokevat vähentyneet PTSD-, masennus- ja ahdistuneisuusoireet, mutta hoidon tilassa heikkenevät enemmän lähtötasosta. Toiseksi tutkijat olettavat, että (2) yksilöiden ilmaisemien lisääntyneiden oireryppyjen ja heidän huomionharjoittelunsa välillä on suhde siten, että henkilöt, joilla on korkea välttämisoireet (Kliinikon johtaman PTSD-asteikon kriteeri C, CAPS-5) osoittavat lyhentyneet vasteajat uhkavihjeille toimeenpanon toiminnan mittareilla, joilla on vähäinen vaihtelu, kun taas ne, joilla on paljon ylihermostuneita oireita (CAPS-5:n kriteeri E) osoittavat pidentyneen vasteajan ja vähäisen vaihtelun. Sitä vastoin tutkijat odottavat, että ne, jotka ovat korkealla molemmissa oireryhmissä (hyperarousal ja välttäminen), osoittavat suurta vaihtelua reaktioajoissa, ja ne, jotka ovat alhaisia ​​molemmissa oireryhmissä, osoittavat vähäistä vaihtelua. Lopuksi tutkijat olettavat, että (3) lisääntynyt huomion vaihtelu liittyy korkeampiin PTSD-, masennus- ja ahdistuneisuusoireisiin, mutta suuremmat muutokset huomion vaihtelussa tutkimuksessa liittyvät suurempiin parannuksiin PTSD:ssä, masennuksessa ja ahdistuneisuusoireissa. Tarkemmin sanottuna tutkijat olettavat, että hoidon seurauksena niillä osallistujilla, joiden vaihtelu on vähentynyt eniten hoidon aikana, on korkeampi ylihermostuneisuus ja/tai välttäminen kuin niillä, joiden molemmissa oireryhmissä on alhainen määrä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, 19+, on kokenut vähintään yhden aikuisen seksuaalisen trauman, ja hänellä täytyy tällä hetkellä olla PTSD-oireita seksuaalisen väkivallan seurauksena

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Huomiota osoittava harhamuutos
ABM-hoitotilassa osallistujilla on neljä 20 minuutin laboratoriohoitoa kahden viikon aikana. Näissä Attention Bias Modification -istunnoissa osallistujille esitetään 500 ms:n kiinnitysristi. Kiinnitysristi korvataan sitten sanaparilla, joka koostuu joko uhka/neutraali-parista tai neutraalista/neutraali-sanasta 500 ms:n ajan, minkä jälkeen seuraa anturi toisen sanan kohdalla (80 % uhka/neutraali paria, 20 % neutraali/neutraali paria; kohde näkyy aina neutraalin sanan kohdalla).
hoidon ja kontrollin vertailu
Active Comparator: Tarkkailun kunto
Osallistujat saavat neljä 20 minuutin laboratoriohoitoa kahden viikon aikana. Attention Bias Modification -ohjausistunnoissa osallistujille esitetään 500 ms:n kiinnitysristi. Kiinnitysristi korvataan sitten sanaparilla, joka koostuu joko uhka/neutraali-parista tai neutraalista/neutraali-sanasta 500 ms:n ajan, minkä jälkeen seuraa anturi toisen sanan kohdalla (80 % uhka/neutraali paria, 20 % neutraaleja/neutraali-pareja; kohde näkyy neutraalin sanan kohdalla 50 %:ssa kokeista. Suorita Stroop ja 3-back -tehtävä jne.
hoidon ja kontrollin vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS-5)
Aikaikkuna: kolmen päivän sisällä
Arvioi posttraumaattisen stressihäiriön oireet ja vakavuuden. Alue: 0-80; käytetty kokonaispistemäärä. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa vakavuutta Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi; aliasteikot, jotka koostuvat PTSD:n eri puolista.
kolmen päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: kolmen päivän sisällä
Itseraportti PTSD-oireiden vaikeusasteesta Asteikkoalue: 0-80 Käytetty kokonaispistemäärä, kaikki kohteet summattuina. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta.
kolmen päivän sisällä
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: kolmen päivän sisällä
Itseraportin mitta 9 masennukseen liittyvästä oireesta Väli: 0-27, kaikki kohteet yhteenlaskettu Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta
kolmen päivän sisällä
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: kolmen päivän sisällä
Itseraportin mitta 20 ahdistuneisuuden oireesta. Alue: 0-60 kaikki asiat yhteenlaskettu Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vaikeusastetta
kolmen päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christina L Hein, B.A., University of Nebraska Lincoln

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa