Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda Attentional Bias Modification för att åtgärda traumasymtom

8 december 2016 uppdaterad av: Christina Hein, University of Nebraska Lincoln
Hotrelaterade uppmärksamhetsfördomar har identifierats som en möjlig föregångare till uppkomsten och upprätthållandet av posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Som ett resultat har protokoll som Attention Bias Modification (ABM) utvecklats och använts för att behandla dessa uppmärksamhetsfördomar hos vuxna diagnostiserade med PTSD. Men hittills har ABM-protokoll inte undersökts för användning specifikt bland offer för sexuella övergrepp. Deltagarna är 20 grundutbildningskvinnor som är inskrivna på ett universitet i Mellanvästern. Effektiviteten av ABM i denna population kommer att bedömas, liksom förhållandet mellan ABM och PTSD-symptomkluster och utfallsvariabler som ångest- och depressionspoäng.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Ett relativt nytt ingripande utformat för att minska uppmärksamheten mot (eller minimera frigörelsen från) hotrelaterad information är uppmärksamhetsbias modifiering (ABM). ABM är en ny behandling som kan ta itu med flera begränsningar som orsakas av användningen av CPT och PE. ABM administreras vanligtvis via dator, med korta 20-minuterssessioner där deltagarna tränas i att frigöra sig från de hotsignaler som de är naturligt inställda på. ABM tar itu med uppmärksamhetsfördomar på ett liknande, men mer direkt, sätt som KBT gör genom användning av oavbruten, upprepad exponering för rädda hotsignaler eller ord för att låta patienten tolka att fruktade föremål och situationer är säkra. I synnerhet uppstår ABM:s effektivitet genom avsikten att normalisera både uppmärksamhetsfördomar mot och bort från hot så att det avsedda resultatet är att det inte finns någon fördom kring hotsignaler. ABM adresserar den specifika fördomen i uppmärksamhet genom att rikta in sig på implicita, subkortikala processer som fokuserar på störd neurala kretsfunktion. Den tränar individer att ta bort all uppmärksamhet på eller undvika hotsignaler genom att träna hjärnor att fokusera lika på hot- och icke-hotsignaler. Därför utökar ABM arbetet ytterligare som innebär hotrelaterad uppmärksamhetsbias vid ångeststörningar.

ABM har framgångsrikt förbättrat eller lindrat symtom på många sjukdomar, inklusive ångestsyndrom, depression, tvångssyndrom och kronisk smärta. Dessutom har ABM framgångsrikt implementerats i många populationer såsom slutenvårdsmedlemmar i aktiv tjänst i amerikanska militärer, israeliska försvarsstyrkasoldater, pediatrik och öppenvårdspatienter med kronisk PTSD. Trots dessa fynd har ABM aldrig tillämpats på individer med nuvarande, livslång eller kronisk PTSD till följd av sexuella övergrepp. Dessutom har studier som bedömer användningen av ABM funnit konsekventa fördelar med ABM-kontrollgrupper, även om denna effekt har varit mindre än de i ABM-behandlingsgrupperna. Författare hävdar att anledningen till att ABM-kontrollgrupper kan ha upplevt en minskning av symtomen kan vara att användningen av träning (oavsett behandling eller kontrollstatus) förbättrar förhållandet mellan känslomässiga stimuli och det svar som krävs av deltagarna för att lära sig att utöva uppmärksamhet. kontrollera.

Om ABM visar sig vara effektivt för att ta itu med uppmärksamhetsfördomar associerade med PTSD och dess associerade symtomkluster, är det en unik behandling som har potential att ta itu med många av de begränsningar eller problem som de som uteslutande förlitar sig på CPT eller PE står inför; Fördelarna med ABM inkluderar att behandlingen (1) är en relativt enkel och kort intervention, (2) kan administreras elektroniskt och på distans i en patients hem eller på platser bortom ett typiskt kliniskt kontor, och (3) har potential att vara massvis. -administrerad. Eftersom ABM är en relativt ny behandling med många konsekvenser för användningen, har dess fulla potential ännu inte undersökts; i synnerhet finns det flera sätt som ABM kan interagera med empiriskt stödda behandlingar (EST) som CPT och PE.

För det första är det viktigt att inse att CPT och PE båda har kritiserats för sin roll när det gäller att kräva att deltagarna omedelbart "bo i det förflutna", vilket ofta resulterar i att klienter rapporterar nöd. Detta är särskilt sant för individer som potentiellt kan ha hanterat eller hanterat sin traumareaktion genom att använda intensivt undvikande. Således, som ett förspel till att integrera individer i CPT eller PE, har ABM potentialen att vara en användbar övergång före EST för att öka toleransen och förbereda individer på övergången och integreras i dessa mer provocerande typer av behandlingar. Att börja med en behandling som ABM, som introducerar individer till icke-specifikt traumainnehåll, kan hjälpa människor att bli mer mottagliga för andra EST som CPT eller PE, vilket i slutändan ökar viljan att börja och stanna i terapi, minskar utmattning och förbättra retention.

För det andra har ABM-interventioner i flera populationer visat sig resultera i åtminstone en mild minskning av symtomen. Även mild minskning av symtomen kan öppna dörren för att låta en individ göra större förbättringar genom fler andra evidensbaserade interventioner. Studier visar att individer med svårare förbehandlingstraumarelaterade kognitioner har något sämre PE-resultat än individer som påbörjar behandling med mer måttliga symtom. Vid applicering av ABM före CPT eller PE är det troligt att den milda minskningen av symtomen i förväg i slutändan kan öka effektiviteten och effektiviteten av EST.

Aktuell studie Trots den senaste tidens fokus på uppmärksamhetsträning vid PTSD, har forskare ännu inte undersökt om träningsprocedurer som ABM kan modifiera uppmärksamhetsfördomar hos individer vars mest störande och påverkande trauma är ett sexuellt övergrepp. I denna aktuella studie syftade utredarna alltså till att undersöka effekten av ABM i ett urval av kvinnor som tidigare har upplevt ett sexuellt övergrepp från vuxna. Syftet med denna studie är trefaldigt: först och främst, eftersom detta är den första studien i sitt slag för att bedöma effektiviteten av ABM-behandling i ett urval av sexuella övergreppsoffer, kommer utredarna att undersöka effekten av ABM för att minska PTSD symtom inom denna traumatyp. För det andra undersöker utredarna vilka PTSD-symtom eller symtomkluster som förutsäger behandlingsresultat och uppmärksamhetsvariabilitet. Slutligen förväntar sig utredarna att kvantifiera och dokumentera uppmärksamhetsvariationer i denna population och kommer att undersöka om variabilitet är förutsägande för behandlingsresultat.

När det gäller denna studies syften, antar utredarna att (1) både ABM-behandlings- och kontrollgruppen kommer att uppleva minskade PTSD, depressiva och ångestsymtom, men med en större minskning från baslinjen i behandlingstillståndet. För det andra antar utredarna att (2) det kommer att finnas ett samband mellan förhöjda symtomkluster som uttrycks av individerna och deras uppmärksamhetsfördomar, så att individer med höga symtom på undvikande (Kriterium C på Clinician-Administered PTSD Scale, CAPS-5) kommer att uppvisa minskade svarstider på hotsignaler på mått på exekutiv funktion med låg variabilitet, medan de med höga symtom på hyperarousal (Kriterium E på CAPS-5) kommer att visa ökade svarstider och låg variabilitet. Däremot förväntar sig utredarna att de som är höga i båda symtomklustren (hyperarousal och undvikande) kommer att visa stor variation i reaktionstider, och de låga i båda symtomklustren kommer att visa låg variation. Slutligen antar utredarna att (3) ökad uppmärksamhetsvariation kommer att vara associerad med högre PTSD, depressiva och ångestsymtom, men större förändringar i uppmärksamhetsvariabilitet över hela studien kommer att vara associerad med större förbättringar av PTSD, depressiva och ångestsymtom. Mer specifikt antar utredarna att som ett resultat av behandlingen kommer de deltagare som har den största minskningen i variabilitet under behandlingsförloppet att vara högre i hyperarousal och/eller undvikande jämfört med de som är låga i båda symtomklustren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, 19+, har upplevt minst ett vuxen sexuellt trauma och måste för närvarande uppleva PTSD-symtom som ett resultat av det sexuella övergreppet

Exklusions kriterier:

  • manlig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Modifiering av uppmärksam bias
I ABM-behandlingstillståndet kommer deltagarna att ha fyra 20-minutersbehandlingar i labbet under två veckor. Inom dessa Attention Bias Modification-sessioner kommer deltagarna att presenteras med ett fixeringskors i 500 ms. Fixeringskorset kommer då att ersättas med ett ordpar bestående av antingen ett hot/neutralt par eller ett neutralt/neutralt ord i 500 ms, följt av en sond på platsen för ett av de två orden (80 % hot/neutralt par, 20 % neutrala/neutrala par; målet kommer alltid att visas på platsen för det neutrala ordet).
jämförelse mellan behandling och kontroll
Aktiv komparator: Uppmärksam kontrolltillstånd
Deltagarna kommer att ha fyra 20-minuters behandlingstillstånd i laboratoriet under två veckor. Inom kontrollsessionerna Attention Bias Modification kommer deltagarna att presenteras med ett fixeringskors i 500 ms. Fixeringskorset kommer då att ersättas med ett ordpar bestående av antingen ett hot/neutralt par eller ett neutralt/neutralt ord i 500 ms, följt av en sond på platsen för ett av de två orden (80 % hot/neutralt par, 20 % neutrala/neutrala par; målet visas på platsen för det neutrala ordet i 50 % av försöken. Slutför Stroop och 3-back uppgift, etc.
jämförelse mellan behandling och kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinikeradministrerad PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsram: inom tre dagar
Bedömer symtom och svårighetsgrad av posttraumatiskt stressyndrom Range: 0-80; totalpoäng utnyttjad. Högre värden indikerar högre svårighetsgrad. Underskalor summeras för att skapa en totalpoäng; subskalor som består av olika aspekter av PTSD.
inom tre dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD checklista (PCL-5)
Tidsram: inom tre dagar
Självrapportering av PTSD-symtoms svårighetsgrad Skalområde: 0-80 Totalpoäng utnyttjad, alla poster summerade. Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad.
inom tre dagar
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: inom tre dagar
Självrapporteringsmått på 9 symtom relaterade till depression Område: 0-27, alla poster summerade Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad
inom tre dagar
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: inom tre dagar
Självrapporteringsmått på 20 symtom på ångest Område: 0-60 alla poster summerade Högre poäng indikerar högre svårighetsgrad
inom tre dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christina L Hein, B.A., University of Nebraska Lincoln

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2015

Första postat (Uppskatta)

26 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2016

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UNebraskaLincoln

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på Uppmärksamhet Bias Modifiering

3
Prenumerera