Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van aandachtsbias gebruiken om traumasymptomen aan te pakken

8 december 2016 bijgewerkt door: Christina Hein, University of Nebraska Lincoln
Aan dreiging gerelateerde aandachtsbias is geïdentificeerd als een mogelijke voorloper van het ontstaan ​​en in stand houden van posttraumatische stressstoornis (PTSS). Als gevolg hiervan zijn protocollen zoals Attention Bias Modification (ABM) ontwikkeld en gebruikt om deze aandachtsbias te behandelen bij volwassenen met de diagnose PTSS. Tot op heden zijn ABM-protocollen echter niet onderzocht voor gebruik specifiek bij slachtoffers van seksueel geweld. Deelnemers zijn 20 niet-gegradueerde vrouwen die zijn ingeschreven aan een universiteit in het Midwesten. De werkzaamheid van ABM in deze populatie zal worden beoordeeld, evenals de relatie tussen ABM en PTSS-symptoomclusters en uitkomstvariabelen zoals angst- en depressiescores.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een relatief nieuwe interventie die is ontworpen om de aandacht voor (of het terugtrekken van) dreigingsgerelateerde informatie te verminderen, is aandachtsbiasmodificatie (ABM). ABM is een nieuwe behandeling die verschillende beperkingen van het gebruik van CPT en PE kan aanpakken. ABM wordt doorgaans beheerd via de computer, waarbij korte sessies van 20 minuten worden gebruikt waarin deelnemers worden getraind om zich los te maken van de dreigingssignalen waarop ze van nature zijn afgestemd. ABM pakt aandachtsbias op een vergelijkbare, maar directere manier aan als CBT door het gebruik van ononderbroken, herhaalde blootstelling aan gevreesde signalen of woorden om de patiënt in staat te stellen te interpreteren dat gevreesde objecten en situaties veilig zijn. De effectiviteit van ABM komt met name voort uit de intentie om zowel aandachtsbias naar als weg van bedreigingen te normaliseren, zodat het beoogde resultaat het ontbreken is van enige vooringenomenheid rond bedreigingssignalen. ABM pakt de specifieke aandachtsbias aan door zich te richten op impliciete, subcorticale processen die zich richten op de verstoorde neurale circuitfunctie. Het traint individuen om elke aandacht voor of vermijding van dreigingssignalen te verwijderen door hersenen te trainen om zich evenveel te concentreren op dreigings- als niet-bedreigende signalen. Daarom breidt ABM het werk verder uit dat dreigingsgerelateerde aandachtsbias bij angststoornissen impliceert.

ABM heeft met succes de symptomen van veel aandoeningen verbeterd of verlicht, waaronder angststoornissen, depressie, obsessief-compulsieve stoornis en chronische pijn. Bovendien is ABM met succes geïmplementeerd in veel populaties, zoals intramurale actieve Amerikaanse militaire leden, soldaten van de Israëlische defensiemacht, kindergeneeskunde en poliklinische patiënten met chronische PTSS. Ondanks deze bevindingen is ABM nooit toegepast op personen met huidige, levenslange of chronische PTSS als gevolg van seksueel geweld. Bovendien hebben onderzoeken naar het gebruik van ABM consistente voordelen gevonden van ABM-controlegroepen, hoewel dit effect kleiner was dan dat in de ABM-behandelingsgroepen. Auteurs beweren dat de reden dat ABM-controlegroepen mogelijk een afname van de symptomen hebben ervaren, kan zijn dat het gebruik van training (ongeacht de behandeling of controlestatus) de relatie verbetert tussen emotionele stimuli en de respons die deelnemers nodig hebben om aandacht te leren uitoefenen. controle.

Als ABM effectief blijkt te zijn bij het aanpakken van aandachtsbias geassocieerd met PTSS en de bijbehorende symptoomclusters, is het een unieke behandeling die het potentieel heeft om veel van de beperkingen of zorgen aan te pakken waarmee degenen die uitsluitend afhankelijk zijn van CPT of PE worden geconfronteerd; Voordelen van ABM zijn onder meer dat de behandeling (1) een relatief eenvoudige en korte interventie is, (2) elektronisch en op afstand kan worden toegediend bij de patiënt thuis of op locaties buiten een typisch klinisch kantoor, en (3) de potentie heeft om massaal te worden behandeld. -toegediend. Aangezien ABM een relatief nieuwe behandeling is met veel implicaties voor het gebruik, is het volledige potentieel ervan nog niet onderzocht; in het bijzonder zijn er verschillende manieren waarop ABM kan interageren met empirisch ondersteunde behandelingen (EST's) zoals CPT en PE.

Ten eerste is het belangrijk om te erkennen dat CPT en PE beide bekritiseerd zijn vanwege hun rol bij het eisen van deelnemers dat ze onmiddellijk "in het verleden blijven stilstaan", wat er vaak toe leidt dat cliënten pijn melden. Dit is met name het geval bij personen die mogelijk hun traumareactie hebben verwerkt of beheerd door middel van intense vermijding. Dus, als opmaat voor de integratie van individuen in CPT of PE, heeft ABM het potentieel om een ​​nuttige overgang te zijn voorafgaand aan EST's om de tolerantie te vergroten en individuen voor te bereiden op de overgang en integratie in deze meer provocerende soorten behandelingen. Beginnen met een behandeling zoals ABM, die individuen kennis laat maken met niet-specifieke trauma-inhoud, zou kunnen dienen om mensen te helpen ontvankelijker te worden voor andere EST's zoals CPT of PE, waardoor uiteindelijk de bereidheid om in therapie te gaan en te blijven toeneemt, het verloop afneemt en retentie verbeteren.

Ten tweede is in verschillende populaties aangetoond dat ABM-interventies leiden tot op zijn minst een milde vermindering van de symptomen. Zelfs milde vermindering van de symptomen kan de deur openen om een ​​individu grotere verbeteringen te laten aanbrengen door middel van meer andere evidence-based interventies. Studies tonen aan dat personen met ernstigere traumagerelateerde cognities vóór de behandeling iets slechtere PE-uitkomsten hebben dan personen die aan de behandeling beginnen met meer gematigde symptomen. Bij het toepassen van ABM voorafgaand aan CPT of PE, is het waarschijnlijk dat de milde vermindering van symptomen vooraf uiteindelijk de effectiviteit en efficiëntie van EST's kan verhogen.

Huidige studie Ondanks de recente aandacht voor aandachtstraining bij PTSS, hebben onderzoekers nog niet onderzocht of trainingsprocedures zoals ABM in staat zijn om aandachtsbias te veranderen bij personen van wie het meest verontrustende en impactvolle trauma een aanranding is. In deze huidige studie wilden de onderzoekers dus het effect van ABM onderzoeken in een steekproef van vrouwen die eerder een aanranding door volwassenen hebben meegemaakt. De doelstellingen van deze studie zijn drieledig: ten eerste, aangezien dit de eerste studie in zijn soort is om de werkzaamheid van ABM-behandeling te beoordelen in een steekproef van slachtoffers van seksueel geweld, zullen de onderzoekers het effect van ABM op het verminderen van PTSS onderzoeken. symptomen binnen dit traumatype. Ten tweede onderzoeken onderzoekers welke PTSS-symptomen of symptoomclusters behandelingsresultaten en aandachtsvariabiliteit voorspellen. Ten slotte verwachten onderzoekers aandachtsvariabiliteit in deze populatie te kwantificeren en te documenteren, en zullen ze onderzoeken of variabiliteit voorspellend is voor behandelresultaten.

Met betrekking tot de doelstellingen van deze studie veronderstellen de onderzoekers dat (1) zowel de ABM-behandelings- als de controlegroep verminderde PTSS-, depressieve en angstsymptomen zullen ervaren, maar met een grotere afname ten opzichte van de basislijn in de behandelingsconditie. Ten tweede veronderstellen onderzoekers dat (2) er een verband zal zijn tussen verhoogde symptoomclusters zoals uitgedrukt door de individuen en hun aandachtsbias, zodat individuen met veel vermijdingssymptomen (Criterium C op de Clinician-Administered PTSD Scale, CAPS-5) demonstreren kortere reactietijden op signalen van bedreigingen op metingen van executief functioneren met lage variabiliteit, terwijl die met hoge hyperarousal-symptomen (criterium E op de CAPS-5) verhoogde reactietijden en lage variabiliteit zullen vertonen. Onderzoekers verwachten daarentegen dat degenen die hoog scoren in beide symptoomclusters (hyperarousal en vermijding) een grote variabiliteit in reactietijden zullen vertonen, en dat degenen die laag zijn in beide symptoomclusters een lage variabiliteit zullen vertonen. Ten slotte veronderstellen de onderzoekers dat (3) verhoogde aandachtsvariabiliteit geassocieerd zal zijn met hogere PTSS-, depressieve en angstsymptomen, maar grotere veranderingen in aandachtsvariabiliteit in de studie zullen worden geassocieerd met grotere verbeteringen van PTSS-, depressieve en angstsymptomen. Meer specifiek veronderstellen de onderzoekers dat als gevolg van de behandeling de deelnemers met de grootste afname in variabiliteit in de loop van de behandeling hoger zullen zijn in hyperarousal en/of vermijding dan degenen die laag zijn in beide symptoomclusters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw, 19+, heeft ten minste één volwassen seksueel trauma meegemaakt en moet momenteel PTSS-symptomen ervaren als gevolg van de aanranding

Uitsluitingscriteria:

  • mannelijk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aandachtsbias Wijziging
In de ABM-behandelingsconditie krijgen deelnemers gedurende twee weken vier in-lab-behandelingscondities van 20 minuten. Binnen deze Attention Bias Modification-sessies krijgen deelnemers een fixatiekruis voor 500 ms. Het fixatiekruis wordt dan vervangen door een woordpaar bestaande uit ofwel een dreiging/neutraal-paar of een neutraal/neutraal-woord gedurende 500 ms, gevolgd door een sonde op de locatie van een van de twee woorden (80% dreiging/neutraal-paren, 20% neutrale/neutrale paren; het doelwit verschijnt altijd op de plaats van het neutrale woord).
vergelijking van behandeling versus controle
Actieve vergelijker: Conditie van aandachtscontrole
Deelnemers krijgen gedurende twee weken vier in-lab behandelingsomstandigheden van 20 minuten. Binnen de Attention Bias Modification-controlesessies krijgen deelnemers gedurende 500 ms een fixatiekruis te zien. Het fixatiekruis wordt dan vervangen door een woordpaar bestaande uit ofwel een dreiging/neutraal-paar of een neutraal/neutraal-woord gedurende 500 ms, gevolgd door een sonde op de locatie van een van de twee woorden (80% dreiging/neutraal-paren, 20% neutrale/neutrale paren; het doelwit verschijnt in 50% van de pogingen op de plaats van het neutrale woord. Voltooi de Stroop- en 3-back-taak, enz.
vergelijking van behandeling versus controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door een arts toegediende PTSS-schaal (CAPS-5)
Tijdsspanne: Binnen drie dagen
Beoordeelt symptomen en ernst van posttraumatische stressstoornis Bereik: 0-80; totaalscore benut. Hogere waarden duiden op een hogere ernst Subschalen worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren; subschalen die bestaan ​​uit verschillende facetten van PTSS.
Binnen drie dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS-checklist (PCL-5)
Tijdsspanne: Binnen drie dagen
Zelfrapportage van de ernst van PTSS-symptomen Schaalbereik: 0-80 Totale score gebruikt, alle items opgeteld. Een hogere score geeft een hogere ernst aan.
Binnen drie dagen
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Binnen drie dagen
Zelfgerapporteerde maatstaf van 9 symptomen gerelateerd aan depressie Bereik: 0-27, alle items opgeteld Hogere score geeft hogere ernst aan
Binnen drie dagen
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: Binnen drie dagen
Zelfrapportage van 20 symptomen van angst Bereik: 0-60 alle items opgeteld Hogere score geeft hogere ernst aan
Binnen drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina L Hein, B.A., University of Nebraska Lincoln

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UNebraskaLincoln

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren