- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02615717
외상 증상을 해결하기 위해 주의 편향 수정 사용
연구 개요
상세 설명
위협 관련 정보에 대한 관심을 줄이기 위해(또는 이탈을 최소화하기 위해) 고안된 비교적 새로운 개입은 주의 편향 수정(ABM)입니다. ABM은 CPT 및 PE 사용으로 인한 몇 가지 제한 사항을 해결할 수 있는 새로운 치료법입니다. ABM은 일반적으로 컴퓨터를 통해 관리되며 참가자는 자연스럽게 조율되는 위협 신호에서 벗어나도록 훈련되는 짧은 20분 세션을 포함합니다. ABM은 환자가 두려운 물체와 상황이 안전하다고 해석할 수 있도록 두려운 위협 단서나 단어에 중단 없이 반복적으로 노출함으로써 CBT와 유사하지만 더 직접적인 방식으로 주의 편향을 해결합니다. 특히, ABM의 효과는 의도된 결과가 위협 단서를 둘러싼 편견이 존재하지 않도록 위협에 대한 주의 편향과 위협으로부터 멀어지는 주의 편향을 정상화하려는 의도를 통해 발생합니다. ABM은 교란된 신경 회로 기능에 초점을 맞추는 암묵적, 피질 하부 프로세스를 대상으로 하여 관심의 특정 편향을 해결합니다. 그것은 위협 및 위협이 아닌 신호에 동등하게 초점을 맞추도록 두뇌를 훈련함으로써 위협 신호에 대한 주의 또는 회피를 제거하도록 개인을 훈련시킵니다. 따라서 ABM은 불안 장애에서 위협 관련 주의 편향을 암시하는 작업을 더욱 확장합니다.
ABM은 불안 장애, 우울증, 강박 장애 및 만성 통증을 포함한 많은 장애의 증상을 성공적으로 개선하거나 완화했습니다. 또한 ABM은 현역 미군 입원 환자, 이스라엘 방위군 병사, 소아과 및 만성 PTSD가 있는 외래 환자와 같은 많은 인구에서 성공적으로 구현되었습니다. 이러한 발견에도 불구하고 ABM은 성폭행으로 인한 현재, 평생 또는 만성 PTSD를 가진 개인에게 적용된 적이 없습니다. 또한 ABM 사용을 평가한 연구에서는 ABM 대조군의 일관된 이점을 발견했지만 이 효과는 ABM 치료군보다 적었습니다. 저자는 ABM 대조군이 증상 감소를 경험했을 수 있는 이유는 (치료 또는 통제 상태에 관계없이) 훈련을 사용하면 주의력을 발휘하는 법을 배우기 위해 참가자가 요구하는 반응과 감정적 자극 사이의 관계가 개선되기 때문일 수 있다고 주장합니다. 제어.
ABM이 PTSD 및 관련 증상 클러스터와 관련된 주의 편향을 해결하는 데 효과적인 것으로 입증되면 CPT 또는 PE에만 의존하는 사람들이 직면한 많은 제한 사항이나 우려 사항을 해결할 수 있는 고유한 치료법입니다. ABM의 이점은 치료가 (1) 비교적 간단하고 짧은 개입이며, (2) 환자의 집이나 일반적인 임상 사무실 이외의 장소에서 전자적으로 원격으로 관리될 수 있고, (3) 대규모로 진행될 가능성이 있다는 것입니다. -관리. ABM은 활용에 많은 영향을 미치는 비교적 새로운 치료법이므로 아직 완전한 잠재력이 탐구되지 않았습니다. 특히 ABM이 CPT 및 PE와 같은 경험적으로 지원되는 치료(EST)와 상호 작용할 수 있는 몇 가지 방법이 있습니다.
첫째, CPT와 PE 모두 참가자가 즉시 "과거에 거주"하도록 요구하는 역할에 대해 비판을 받았고, 이로 인해 종종 고객이 고통을 보고한다는 사실을 인식하는 것이 중요합니다. 이것은 강렬한 회피를 통해 트라우마 반응에 잠재적으로 대처하거나 관리했을 수 있는 개인에게 특히 그렇습니다. 따라서 개인을 CPT 또는 PE에 통합하기 위한 전주곡으로서 ABM은 EST 이전에 유용한 전환이 될 가능성이 있어 내성을 높이고 개인이 이러한 보다 도발적인 유형의 치료로 전환하고 통합할 수 있도록 준비합니다. 개인에게 비특이적 외상 내용을 소개하는 ABM과 같은 치료로 시작하면 사람들이 CPT 또는 PE와 같은 다른 EST에 더 순응하도록 도움이 될 수 있으며 궁극적으로 치료를 시작하고 유지하려는 의지를 높이고 소모를 줄이고 유지력 향상.
둘째, ABM 개입은 여러 집단에서 최소한 증상의 경미한 감소를 초래하는 것으로 나타났습니다. 증상의 경미한 감소만으로도 개인이 더 많은 증거 기반 개입을 통해 더 큰 개선을 이룰 수 있는 문이 열릴 수 있습니다. 연구에 따르면 치료 전 외상 관련 인지가 더 심각한 개인은 더 온건한 증상으로 치료를 시작하는 개인보다 PE 결과가 약간 더 나쁩니다. CPT 또는 PE 이전에 ABM을 적용할 때 사전에 약간의 증상 감소가 궁극적으로 EST의 효과 및 효율성을 증가시킬 수 있습니다.
현재 연구 PTSD의 주의력 훈련에 대한 최근의 초점에도 불구하고 연구원들은 ABM과 같은 훈련 절차가 가장 충격적이고 충격적인 외상이 성폭행인 개인의 주의력 편향을 수정할 수 있는지 여부를 아직 조사하지 않았습니다. 따라서 이 현재 연구에서 연구자들은 이전에 성인 성폭행을 경험한 여성 샘플에서 ABM의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구의 목적은 세 가지입니다. 무엇보다도 성폭행 피해자 표본에서 ABM 치료의 효능을 평가하는 최초의 연구이므로 조사관은 ABM이 PTSD 감소에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 이 외상 유형 내의 증상. 둘째, 연구자들은 어떤 PTSD 증상 또는 증상 군집이 치료 결과 및 주의력 변동성을 예측하는지 탐색하고 있습니다. 마지막으로 조사관은 이 모집단의 주의력 변동성을 정량화하고 문서화할 것으로 기대하며 변동성이 치료 결과를 예측하는지 여부를 탐색할 것입니다.
이 연구의 목적과 관련하여 연구자들은 (1) ABM 치료군과 대조군 모두 PTSD, 우울 및 불안 증상이 감소하지만 치료 조건에서 기준선에서 더 크게 감소할 것이라는 가설을 세웁니다. 둘째, 연구자들은 (2) 개인이 표현하는 고조된 증상 군집과 그들의 주의 편향 사이에 관계가 있을 것이라고 가정합니다. 과각성 증상(CAPS-5의 기준 E)이 높은 사람들은 증가된 반응 시간과 낮은 변동성을 나타내는 반면 낮은 가변성을 가진 실행 기능 측정에서 위협 단서에 대한 응답 시간 감소를 입증합니다. 대조적으로, 연구자들은 두 증상 군집(과도한 각성 및 회피)이 높은 사람들은 반응 시간에서 높은 변동성을 나타내고 두 증상 군집이 낮은 사람들은 낮은 변동성을 나타낼 것으로 예상합니다. 마지막으로, 연구자들은 (3) 증가된 주의력 가변성은 더 높은 PTSD, 우울 및 불안 증상과 관련이 있을 것이지만 연구 전반에 걸쳐 주의력 가변성의 더 큰 변화는 PTSD, 우울 및 불안 증상의 더 큰 개선과 관련될 것이라고 가정합니다. 보다 구체적으로, 연구자들은 치료의 결과로 치료 과정에서 변동성이 가장 크게 감소한 참가자가 두 증상 군집 모두에서 낮은 참가자보다 과각성 및/또는 회피가 더 높을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 여성은 적어도 한 번 이상의 성인 성적 외상을 경험했으며 현재 성폭행의 결과로 PTSD 증상을 겪고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 남성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주의 편향 수정
ABM 치료 조건에서 참가자는 2주에 걸쳐 4개의 20분 실험실 치료 조건을 갖게 됩니다.
이러한 주의 편향 수정 세션 내에서 참가자는 500ms 동안 고정 크로스가 표시됩니다.
고정 십자형은 500ms 동안 위협/중립 쌍 또는 중립/중립 단어로 구성된 단어 쌍으로 대체되고 두 단어 중 하나의 위치에서 프로브가 이어집니다(80% 위협/중립 쌍, 20% 중립/중립 쌍, 대상은 항상 중립 단어의 위치에 나타납니다.
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치료 대 대조군의 비교
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활성 비교기: 주의 제어 조건
참가자는 2주 동안 4개의 20분 실험실 내 치료 조건을 갖게 됩니다.
주의 편향 수정 제어 세션 내에서 참가자에게는 500ms 동안 고정 십자가가 표시됩니다.
고정 십자형은 500ms 동안 위협/중립 쌍 또는 중립/중립 단어로 구성된 단어 쌍으로 대체되고 두 단어 중 하나의 위치에서 프로브가 이어집니다(80% 위협/중립 쌍, 20% 중립/중립 쌍: 목표는 시도의 50%에서 중립 단어의 위치에 나타납니다.
완전한 Stroop 및 3-back 작업 등
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치료 대 대조군의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)
기간: 3일 이내
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외상 후 스트레스 장애의 증상과 중증도 평가 범위: 0-80; 사용된 총점.
값이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다. 총 점수를 생성하기 위해 하위 척도가 합산됩니다. PTSD의 다양한 측면으로 구성된 하위 척도.
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3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트(PCL-5)
기간: 3일 이내
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PTSD 증상 심각도에 대한 자가 보고 척도 범위: 0-80 활용된 총 점수, 모든 항목 합계.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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3일 이내
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환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 3일 이내
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우울증과 관련된 9가지 증상에 대한 자가 보고 측정 범위: 0-27, 모든 항목 합계 점수가 높을수록 심각도가 높음
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3일 이내
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 3일 이내
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20가지 불안 증상에 대한 자가 보고 척도 범위: 0-60 모든 항목 합계 점수가 높을수록 심각도가 높음
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3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina L Hein, B.A., University of Nebraska Lincoln
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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