Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Attentional Bias Modification til at adressere traumesymptomer

8. december 2016 opdateret af: Christina Hein, University of Nebraska Lincoln
Trusselsrelaterede opmærksomhedsforstyrrelser er blevet identificeret som en mulig forløber for opståen og vedligeholdelsen af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Som et resultat er protokoller såsom Attention Bias Modification (ABM) blevet udviklet og brugt til at behandle disse opmærksomhedsforstyrrelser hos voksne diagnosticeret med PTSD. Til dato er ABM-protokoller dog ikke blevet undersøgt til brug specifikt blandt ofre for seksuelle overgreb. Deltagerne er 20 bachelor-kvinder, der er indskrevet på et Midtvest-universitet. Effektiviteten af ​​ABM i denne population vil blive vurderet, ligesom forholdet mellem ABM og PTSD symptomklynger og udfaldsvariabler såsom angst og depressionsscore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

En relativt ny intervention designet til at reducere opmærksomheden mod (eller minimere frigørelse fra) trusselsrelateret information er opmærksomhedsbias modifikation (ABM). ABM er en ny behandling, der kan adressere flere begrænsninger ved brugen af ​​CPT og PE. ABM administreres typisk via computer, der involverer korte 20-minutters sessioner, hvor deltagerne trænes i at frigøre sig fra de trusselssignaler, som de naturligt er indstillet på. ABM adresserer opmærksomhedsforstyrrelser på en lignende, men mere direkte måde, som CBT gør ved at bruge uafbrudt, gentagen eksponering for frygtede trusselstegn eller ord for at give patienten mulighed for at fortolke, at frygtede genstande og situationer er sikre. Især ABM's effektivitet opstår gennem intentionen om at normalisere både opmærksomhedsforstyrrelser mod og væk fra trusler, således at det tilsigtede resultat er, at der ikke eksisterer nogen bias omkring trusselssignaler. ABM adresserer den specifikke bias i opmærksomhed ved at målrette implicitte, sub-kortikale processer, der fokuserer på forstyrret neurale kredsløbsfunktion. Det træner enkeltpersoner til at fjerne enhver opmærksomhed på eller undgåelse af trusselssignaler ved at træne hjerner til at fokusere ligeligt på trussels- og ikke-trusselssignaler. Derfor udvider ABM yderligere arbejde, der implicerer trusselsrelateret opmærksomhedsbias i angstlidelser.

ABM har med succes forbedret eller lindret symptomer på mange lidelser, herunder angstlidelser, depression, obsessiv-kompulsiv lidelse og kroniske smerter. Derudover er ABM med succes implementeret i mange befolkningsgrupper, såsom aktive amerikanske militærmedlemmer, israelske forsvarsstyrker, pædiatri og ambulante patienter med kronisk PTSD. På trods af disse resultater er ABM aldrig blevet anvendt på personer med nuværende, livslang eller kronisk PTSD som følge af seksuelle overgreb. Desuden har undersøgelser, der vurderer brugen af ​​ABM, fundet konsekvente fordele ved ABM-kontrolgrupper, selvom denne effekt har været mindre end dem i ABM-behandlingsgrupperne. Forfattere hævder, at årsagen til, at ABM-kontrolgrupper kan have oplevet et fald i symptomer, kan være, at brugen af ​​træning (uanset behandling eller kontrolstatus) forbedrer forholdet mellem følelsesmæssige stimuli og den respons, som deltagerne kræver for at lære at udøve opmærksomhed. styring.

Hvis ABM viser sig at være effektiv til at imødegå opmærksomhedsforstyrrelser forbundet med PTSD og dets tilknyttede symptomklynger, er det en unik behandling, der har potentialet til at løse mange af de begrænsninger eller bekymringer, som dem, der udelukkende er afhængige af CPT eller PE, står over for; fordelene ved ABM omfatter, at behandlingen (1) er en relativt enkel og kort intervention, (2) kan administreres elektronisk og eksternt i en patients hjem eller på steder ud over et typisk klinisk kontor, og (3) har potentiale til at være massevis -administreret. Da ABM er en relativt ny behandling med mange implikationer for udnyttelsen, er dens fulde potentiale endnu ikke blevet undersøgt; især er der flere måder, hvorpå ABM kan interagere med empirisk understøttede behandlinger (EST'er) som CPT og PE.

For det første er det vigtigt at erkende, at CPT og PE begge er blevet kritiseret for deres rolle i at kræve, at deltagerne øjeblikkeligt "dvæler i fortiden", hvilket ofte resulterer i, at klienter rapporterer nød. Dette gælder især for personer, der potentielt har håndteret eller håndteret deres traumereaktion ved brug af intens undgåelse. Som optakt til at integrere individer i CPT eller PE har ABM således potentialet til at være en nyttig overgang forud for EST'er for at øge tolerancen og forberede individer til overgang og integrere i disse mere provokerende typer behandlinger. At starte med en behandling som ABM, som introducerer individer til ikke-specifikt traumeindhold, kan hjælpe folk til at blive mere modtagelige for andre EST'er såsom CPT eller PE, hvilket i sidste ende øger viljen til at starte og blive i terapi, mindske nedslidning og forbedring af fastholdelse.

For det andet har ABM-interventioner vist sig i flere populationer at resultere i mindst en mild reduktion af symptomer. Selv milde reduktioner af symptomer kan åbne døren til at give en person mulighed for at foretage større forbedringer gennem flere andre evidensbaserede interventioner. Undersøgelser viser, at personer med mere alvorlige forbehandlingstraume-relaterede kognitioner har lidt dårligere PE-resultater end personer, der begynder behandling med mere moderate symptomer. Ved anvendelse af ABM før CPT eller PE er det sandsynligt, at den milde reduktion af symptomer på forhånd i sidste ende kan øge effektiviteten og effektiviteten af ​​EST'er.

Nuværende undersøgelse På trods af nyligt fokus på opmærksomhedstræning i PTSD, har forskere endnu ikke undersøgt, om træningsprocedurer som ABM er i stand til at modificere opmærksomhedsforstyrrelser hos personer, hvis mest foruroligende og virkningsfulde traumer er et seksuelt overgreb. I denne aktuelle undersøgelse havde efterforskerne således til formål at undersøge effekten af ​​ABM i en stikprøve af kvinder, der tidligere har oplevet et voksent seksuelt overgreb. Formålet med denne undersøgelse er tredelt: Først og fremmest, da dette er den første undersøgelse af sin art til at vurdere effektiviteten af ​​ABM-behandling i en prøve af ofre for seksuelle overgreb, vil efterforskerne undersøge effekten af ​​ABM til at reducere PTSD symptomer inden for denne traumetype. For det andet undersøger efterforskerne, hvilke PTSD-symptomer eller symptomklynger, der forudsiger behandlingsresultater og opmærksomhedsvariabilitet. Endelig forventer efterforskerne at kvantificere og dokumentere opmærksomhedsvariabilitet i denne population og vil undersøge, om variabilitet er prædiktiv for behandlingsresultater.

Med hensyn til denne undersøgelses formål antager efterforskerne, at (1) både ABM-behandlings- og kontrolgruppen vil opleve nedsatte PTSD-, depressive- og angstsymptomer, men med et større fald fra baseline i behandlingstilstanden. For det andet antager efterforskere, at (2) der vil være en sammenhæng mellem forhøjede symptomklynger som udtrykt af individerne og deres opmærksomhedsforstyrrelser, således at individer med høje undgåelsessymptomer (kriterium C på Clinician-Administered PTSD Scale, CAPS-5) vil demonstrere nedsatte responstider på trusselssignaler på mål for eksekutiv funktion med lav variabilitet, mens de høje i hyperarousale symptomer (Kriterium E på CAPS-5) vil demonstrere øgede responstider og lav variabilitet. I modsætning hertil forventer forskere, at de høje i begge symptomklynger (hyperarousal og undgåelse) vil udvise høj variabilitet i reaktionstider, og dem, der er lave i begge symptomklynger, vil vise lav variabilitet. Endelig antager forskere, at (3) øget opmærksomhedsvariabilitet vil være forbundet med højere PTSD, depressive og angstsymptomer, men større ændringer i opmærksomhedsvariabilitet på tværs af undersøgelsen vil være forbundet med større forbedringer af PTSD, depressive og angstsymptomer. Mere specifikt antager efterforskere, at som et resultat af behandling vil de deltagere, der har de største fald i variabilitet i løbet af behandlingsforløbet, være højere i hyperarousal og/eller undgåelse i forhold til dem, der er lave i begge symptomklynger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 19+, har oplevet mindst ét ​​voksent seksuelt traume og skal i øjeblikket opleve PTSD-symptomer som følge af det seksuelle overgreb

Ekskluderingskriterier:

  • han-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opmærksom bias modifikation
I ABM-behandlingstilstanden vil deltagerne have fire 20-minutters in-lab-behandlingstilstande over to uger. Inden for disse Attention Bias Modification-sessioner vil deltagerne blive præsenteret for et fikseringskryds i 500 ms. Fikseringskrydset vil så blive erstattet med et ordpar bestående af enten et trussel/neutralt par eller et neutralt/neutralt ord i 500 ms, efterfulgt af en sonde på placeringen af ​​et af de to ord (80 % trussel/neutral par, 20 % neutrale/neutrale par; målet vil altid vises i placeringen af ​​det neutrale ord).
sammenligning af behandling versus kontrol
Aktiv komparator: Opmærksom kontroltilstand
Deltagerne vil have fire 20-minutters behandlingsbetingelser i laboratoriet over to uger. Inden for kontrolsessionerne Attention Bias Modification vil deltagerne blive præsenteret for et fikseringskryds i 500 ms. Fikseringskrydset vil så blive erstattet med et ordpar bestående af enten et trussel/neutralt par eller et neutralt/neutralt ord i 500 ms, efterfulgt af en sonde på placeringen af ​​et af de to ord (80 % trussel/neutral par, 20 % neutrale/neutrale par; målet vises i placeringen af ​​det neutrale ord i 50 % af forsøgene. Udfør Stroop og 3-back opgave mv.
sammenligning af behandling versus kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker-administreret PTSD-skala (CAPS-5)
Tidsramme: inden for tre dage
Vurderer symptomer og sværhedsgrad af Posttraumatisk Stress Disorder Range: 0-80; samlet score udnyttet. Højere værdier indikerer højere sværhedsgrad. Underskalaer summeres for at skabe en samlet score; underskalaer, der består af forskellige facetter af PTSD.
inden for tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste (PCL-5)
Tidsramme: inden for tre dage
Selvrapportering af PTSD symptomsværhedsgrad Skalaområde: 0-80 Samlet score udnyttet, alle poster summeret. Højere score indikerer højere sværhedsgrad.
inden for tre dage
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: inden for tre dage
Selvrapporteringsmåling af 9 symptomer relateret til depression Interval: 0-27, alle punkter opsummeret Højere score indikerer højere sværhedsgrad
inden for tre dage
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: inden for tre dage
Selvrapportering mål for 20 symptomer på angst Interval: 0-60 alle elementer opsummeret Højere score indikerer højere sværhedsgrad
inden for tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina L Hein, B.A., University of Nebraska Lincoln

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Skøn)

26. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNebraskaLincoln

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Bias Modification

Abonner