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Utilisation de la modification du biais attentionnel pour traiter les symptômes de traumatisme

8 décembre 2016 mis à jour par: Christina Hein, University of Nebraska Lincoln
Les biais attentionnels liés à la menace ont été identifiés comme un précurseur possible de l'apparition et du maintien de l'état de stress post-traumatique (ESPT). En conséquence, des protocoles tels que Attention Bias Modification (ABM) ont été développés et utilisés pour traiter ces biais attentionnels chez les adultes diagnostiqués avec PTSD. Cependant, à ce jour, les protocoles ABM n'ont pas été examinés pour une utilisation spécifique chez les victimes d'agressions sexuelles. Les participantes sont 20 femmes de premier cycle inscrites dans une université du Midwest. L'efficacité de l'ABM dans cette population sera évaluée, tout comme la relation entre les groupes de symptômes de l'ABM et du SSPT et les variables de résultats telles que les scores d'anxiété et de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Une intervention relativement nouvelle conçue pour réduire l'attention envers (ou minimiser le désengagement vis-à-vis) des informations liées à la menace est la modification du biais d'attention (ABM). L'ABM est un nouveau traitement qui peut répondre à plusieurs limitations posées par l'utilisation du CPT et du PE. L'ABM est généralement administré par ordinateur, impliquant de brèves sessions de 20 minutes au cours desquelles les participants sont formés pour se désengager des signaux de menace auxquels ils sont naturellement sensibles. L'ABM traite les biais attentionnels d'une manière similaire, bien que plus directe, à la TCC en utilisant une exposition ininterrompue et répétitive à des indices ou des mots de menace redoutés afin de permettre au patient d'interpréter que les objets et les situations redoutés sont sans danger. En particulier, l'efficacité de l'ABM découle de l'intention de normaliser à la fois les biais attentionnels envers et à l'écart des menaces, de sorte que le résultat escompté est l'inexistence de tout biais entourant les signaux de menace. L'ABM s'attaque au biais spécifique de l'attention en ciblant les processus sous-corticaux implicites qui se concentrent sur la fonction de circuiterie neuronale perturbée. Il entraîne les individus à supprimer toute attention ou à éviter les signaux de menace en entraînant les cerveaux à se concentrer également sur les signaux de menace et de non-menace. Par conséquent, ABM étend encore les travaux impliquant le biais d'attention lié à la menace dans les troubles anxieux.

L'ABM a réussi à améliorer ou à atténuer les symptômes de nombreux troubles, notamment les troubles anxieux, la dépression, le trouble obsessionnel-compulsif et la douleur chronique. En outre, l'ABM a été mis en œuvre avec succès dans de nombreuses populations telles que les militaires américains en service actif hospitalisés, les soldats des Forces de défense israéliennes, les pédiatres et les patients ambulatoires atteints de SSPT chronique. Malgré ces découvertes, l'ABM n'a jamais été appliqué aux personnes atteintes de SSPT actuel, à vie ou chronique résultant d'agressions sexuelles. De plus, des études évaluant l'utilisation de l'ABM ont trouvé des avantages constants des groupes témoins ABM, bien que cet effet ait été plus faible que ceux des groupes de traitement ABM. Les auteurs soutiennent que la raison pour laquelle les groupes de contrôle ABM peuvent avoir connu une diminution des symptômes peut être que l'utilisation de la formation (indépendamment du statut de traitement ou de contrôle) améliore la relation entre les stimuli émotionnels et la réponse requise par les participants afin d'apprendre à exercer une attention particulière. contrôle.

Si l'ABM s'avère efficace pour traiter les biais attentionnels associés au SSPT et à ses groupes de symptômes associés, il s'agit d'un traitement unique qui a le potentiel de résoudre bon nombre des limitations ou des préoccupations auxquelles sont confrontés ceux qui dépendent exclusivement du CPT ou de l'EP ; Les avantages de l'ABM incluent que le traitement (1) est une intervention relativement simple et brève, (2) peut être administré électroniquement et à distance au domicile d'un patient ou à des endroits autres qu'un cabinet clinique typique, et (3) a le potentiel d'être de masse -administré. Comme l'ABM est un traitement relativement nouveau avec de nombreuses implications pour l'utilisation, son plein potentiel n'a pas encore été exploré ; en particulier, il existe plusieurs façons avec lesquelles ABM peut interagir avec des traitements empiriquement soutenus (EST) comme CPT et PE.

Tout d'abord, il est important de reconnaître que le CPT et l'EP ont tous deux été critiqués pour leur rôle consistant à obliger les participants à "rester dans le passé" immédiatement, ce qui a souvent pour résultat que les clients signalent de la détresse. Cela est particulièrement vrai chez les personnes qui ont pu potentiellement faire face ou gérer leur réaction traumatique en utilisant un évitement intense. Ainsi, en prélude à l'intégration des individus dans le CPT ou l'EP, l'ABM a le potentiel d'être une transition utile avant les EST pour augmenter la tolérance et préparer les individus à la transition et à l'intégration dans ces types de traitements plus provocateurs. Commencer par un traitement tel que l'ABM, qui initie les individus à un contenu traumatique non spécifique, pourrait aider les gens à être plus réceptifs à d'autres EST tels que le CPT ou l'EP, augmentant finalement la volonté de commencer et de rester en thérapie, diminuant l'attrition, et améliorer la rétention.

Deuxièmement, il a été démontré que les interventions ABM dans plusieurs populations entraînent au moins une légère réduction des symptômes. Même de légères réductions des symptômes peuvent ouvrir la porte à permettre à un individu d'apporter des améliorations plus importantes grâce à davantage d'autres interventions fondées sur des preuves. Des études montrent que les personnes ayant des cognitions liées à un traumatisme avant le traitement plus graves ont des résultats d'EP légèrement pires que les personnes commençant un traitement avec des symptômes plus modérés. En appliquant l'ABM avant le CPT ou l'EP, il est probable que la légère réduction des symptômes au préalable puisse finalement augmenter l'efficacité et l'efficience des EST.

Malgré l'accent mis récemment sur l'entraînement de l'attention dans le SSPT, les chercheurs n'ont pas encore examiné si les procédures d'entraînement telles que l'ABM sont capables de modifier les biais attentionnels chez les personnes dont le traumatisme le plus dérangeant et le plus percutant est une agression sexuelle. Ainsi, dans cette étude actuelle, les enquêteurs ont cherché à examiner l'effet de l'ABM dans un échantillon de femmes qui ont déjà subi une agression sexuelle à l'âge adulte. Les objectifs de cette étude sont triples : d'abord et avant tout, comme il s'agit de la première étude de ce type à évaluer l'efficacité du traitement ABM dans un échantillon de victimes d'agression sexuelle, les enquêteurs examineront l'effet de l'ABM dans la réduction du SSPT. symptômes de ce type de traumatisme. Deuxièmement, les chercheurs explorent quels symptômes ou groupes de symptômes du SSPT prédisent les résultats du traitement et la variabilité attentionnelle. Enfin, les chercheurs s'attendent à quantifier et à documenter la variabilité de l'attention dans cette population, et exploreront si la variabilité est prédictive des résultats du traitement.

En ce qui concerne les objectifs de cette étude, les chercheurs émettent l'hypothèse que (1) les groupes de traitement ABM et de contrôle connaîtront une diminution des symptômes de SSPT, de dépression et d'anxiété, mais avec une diminution plus importante par rapport au départ dans la condition de traitement. Deuxièmement, les enquêteurs émettent l'hypothèse que (2) il y aura une relation entre les groupes de symptômes accrus tels qu'exprimés par les individus et leurs biais attentionnels, de sorte que les individus présentant des symptômes d'évitement élevés (Critère C sur l'échelle PTSD administrée par le clinicien, CAPS-5) démontrent des temps de réponse réduits aux signaux de menace sur les mesures du fonctionnement exécutif avec une faible variabilité, tandis que ceux qui présentent des symptômes d'hyperexcitation (Critère E sur le CAPS-5) démontreront des temps de réponse accrus et une faible variabilité. En revanche, les chercheurs s'attendent à ce que ceux qui sont élevés dans les deux groupes de symptômes (hyperexcitation et évitement) démontrent une forte variabilité des temps de réaction, et ceux qui sont faibles dans les deux groupes de symptômes présentent une faible variabilité. Enfin, les chercheurs émettent l'hypothèse que (3) une variabilité accrue de l'attention sera associée à des symptômes de SSPT, de dépression et d'anxiété plus élevés, mais des changements plus importants dans la variabilité de l'attention au cours de l'étude seront associés à de plus grandes améliorations des symptômes de SSPT, de dépression et d'anxiété. Plus précisément, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'à la suite du traitement, les participants qui présentent les plus grandes diminutions de variabilité au cours du traitement seront plus élevés en hyperexcitation et/ou en évitement que ceux qui sont faibles dans les deux groupes de symptômes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme, 19 ans et plus, a subi au moins un traumatisme sexuel à l'âge adulte et doit actuellement présenter des symptômes de SSPT à la suite de l'agression sexuelle

Critère d'exclusion:

  • homme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modification du biais attentionnel
Dans la condition de traitement ABM, les participants auront quatre conditions de traitement en laboratoire de 20 minutes sur deux semaines. Au cours de ces séances de modification du biais d'attention, les participants se verront présenter une croix de fixation pendant 500 ms. La croix de fixation sera alors remplacée par un couple de mots composé soit d'un couple menace/neutre, soit d'un mot neutre/neutre pendant 500 ms, suivi d'une sonde à l'emplacement d'un des deux mots (80% couples menace/neutre, 20 % de paires neutre/neutre ; la cible apparaîtra toujours à l'emplacement du mot neutre).
comparaison du traitement par rapport au contrôle
Comparateur actif: Condition de contrôle attentionnel
Les participants auront quatre conditions de traitement en laboratoire de 20 minutes sur deux semaines. Dans le cadre des sessions de contrôle Attention Bias Modification, les participants se verront présenter une croix de fixation pendant 500 ms. La croix de fixation sera alors remplacée par un couple de mots composé soit d'un couple menace/neutre, soit d'un mot neutre/neutre pendant 500 ms, suivi d'une sonde à l'emplacement d'un des deux mots (80% couples menace/neutre, 20 % de couples neutre/neutre ; la cible apparaît à l'emplacement du mot neutre dans 50 % des essais. Terminer la tâche Stroop et 3 dos, etc.
comparaison du traitement par rapport au contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS-5)
Délai: dans les trois jours
Évalue les symptômes et la gravité du trouble de stress post-traumatique Plage : 0-80 ; score total utilisé. Des valeurs plus élevées indiquent une gravité plus élevée. Les sous-échelles sont additionnées pour créer un score total ; sous-échelles composées de différentes facettes du SSPT.
dans les trois jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT (PCL-5)
Délai: dans les trois jours
Auto-évaluation de la sévérité des symptômes du SSPT Échelle : 0-80 Score total utilisé, tous les éléments additionnés. Un score plus élevé indique une gravité plus élevée.
dans les trois jours
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: dans les trois jours
Mesure d'auto-déclaration de 9 symptômes liés à la dépression Plage : 0-27, tous les items additionnés Un score plus élevé indique une sévérité plus élevée
dans les trois jours
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: dans les trois jours
Mesure d'auto-évaluation de 20 symptômes d'anxiété Plage : 0-60 tous les éléments additionnés Un score plus élevé indique une gravité plus élevée
dans les trois jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina L Hein, B.A., University of Nebraska Lincoln

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2015

Première publication (Estimation)

26 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNebraskaLincoln

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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