- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02615717
Utilisation de la modification du biais attentionnel pour traiter les symptômes de traumatisme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une intervention relativement nouvelle conçue pour réduire l'attention envers (ou minimiser le désengagement vis-à-vis) des informations liées à la menace est la modification du biais d'attention (ABM). L'ABM est un nouveau traitement qui peut répondre à plusieurs limitations posées par l'utilisation du CPT et du PE. L'ABM est généralement administré par ordinateur, impliquant de brèves sessions de 20 minutes au cours desquelles les participants sont formés pour se désengager des signaux de menace auxquels ils sont naturellement sensibles. L'ABM traite les biais attentionnels d'une manière similaire, bien que plus directe, à la TCC en utilisant une exposition ininterrompue et répétitive à des indices ou des mots de menace redoutés afin de permettre au patient d'interpréter que les objets et les situations redoutés sont sans danger. En particulier, l'efficacité de l'ABM découle de l'intention de normaliser à la fois les biais attentionnels envers et à l'écart des menaces, de sorte que le résultat escompté est l'inexistence de tout biais entourant les signaux de menace. L'ABM s'attaque au biais spécifique de l'attention en ciblant les processus sous-corticaux implicites qui se concentrent sur la fonction de circuiterie neuronale perturbée. Il entraîne les individus à supprimer toute attention ou à éviter les signaux de menace en entraînant les cerveaux à se concentrer également sur les signaux de menace et de non-menace. Par conséquent, ABM étend encore les travaux impliquant le biais d'attention lié à la menace dans les troubles anxieux.
L'ABM a réussi à améliorer ou à atténuer les symptômes de nombreux troubles, notamment les troubles anxieux, la dépression, le trouble obsessionnel-compulsif et la douleur chronique. En outre, l'ABM a été mis en œuvre avec succès dans de nombreuses populations telles que les militaires américains en service actif hospitalisés, les soldats des Forces de défense israéliennes, les pédiatres et les patients ambulatoires atteints de SSPT chronique. Malgré ces découvertes, l'ABM n'a jamais été appliqué aux personnes atteintes de SSPT actuel, à vie ou chronique résultant d'agressions sexuelles. De plus, des études évaluant l'utilisation de l'ABM ont trouvé des avantages constants des groupes témoins ABM, bien que cet effet ait été plus faible que ceux des groupes de traitement ABM. Les auteurs soutiennent que la raison pour laquelle les groupes de contrôle ABM peuvent avoir connu une diminution des symptômes peut être que l'utilisation de la formation (indépendamment du statut de traitement ou de contrôle) améliore la relation entre les stimuli émotionnels et la réponse requise par les participants afin d'apprendre à exercer une attention particulière. contrôle.
Si l'ABM s'avère efficace pour traiter les biais attentionnels associés au SSPT et à ses groupes de symptômes associés, il s'agit d'un traitement unique qui a le potentiel de résoudre bon nombre des limitations ou des préoccupations auxquelles sont confrontés ceux qui dépendent exclusivement du CPT ou de l'EP ; Les avantages de l'ABM incluent que le traitement (1) est une intervention relativement simple et brève, (2) peut être administré électroniquement et à distance au domicile d'un patient ou à des endroits autres qu'un cabinet clinique typique, et (3) a le potentiel d'être de masse -administré. Comme l'ABM est un traitement relativement nouveau avec de nombreuses implications pour l'utilisation, son plein potentiel n'a pas encore été exploré ; en particulier, il existe plusieurs façons avec lesquelles ABM peut interagir avec des traitements empiriquement soutenus (EST) comme CPT et PE.
Tout d'abord, il est important de reconnaître que le CPT et l'EP ont tous deux été critiqués pour leur rôle consistant à obliger les participants à "rester dans le passé" immédiatement, ce qui a souvent pour résultat que les clients signalent de la détresse. Cela est particulièrement vrai chez les personnes qui ont pu potentiellement faire face ou gérer leur réaction traumatique en utilisant un évitement intense. Ainsi, en prélude à l'intégration des individus dans le CPT ou l'EP, l'ABM a le potentiel d'être une transition utile avant les EST pour augmenter la tolérance et préparer les individus à la transition et à l'intégration dans ces types de traitements plus provocateurs. Commencer par un traitement tel que l'ABM, qui initie les individus à un contenu traumatique non spécifique, pourrait aider les gens à être plus réceptifs à d'autres EST tels que le CPT ou l'EP, augmentant finalement la volonté de commencer et de rester en thérapie, diminuant l'attrition, et améliorer la rétention.
Deuxièmement, il a été démontré que les interventions ABM dans plusieurs populations entraînent au moins une légère réduction des symptômes. Même de légères réductions des symptômes peuvent ouvrir la porte à permettre à un individu d'apporter des améliorations plus importantes grâce à davantage d'autres interventions fondées sur des preuves. Des études montrent que les personnes ayant des cognitions liées à un traumatisme avant le traitement plus graves ont des résultats d'EP légèrement pires que les personnes commençant un traitement avec des symptômes plus modérés. En appliquant l'ABM avant le CPT ou l'EP, il est probable que la légère réduction des symptômes au préalable puisse finalement augmenter l'efficacité et l'efficience des EST.
Malgré l'accent mis récemment sur l'entraînement de l'attention dans le SSPT, les chercheurs n'ont pas encore examiné si les procédures d'entraînement telles que l'ABM sont capables de modifier les biais attentionnels chez les personnes dont le traumatisme le plus dérangeant et le plus percutant est une agression sexuelle. Ainsi, dans cette étude actuelle, les enquêteurs ont cherché à examiner l'effet de l'ABM dans un échantillon de femmes qui ont déjà subi une agression sexuelle à l'âge adulte. Les objectifs de cette étude sont triples : d'abord et avant tout, comme il s'agit de la première étude de ce type à évaluer l'efficacité du traitement ABM dans un échantillon de victimes d'agression sexuelle, les enquêteurs examineront l'effet de l'ABM dans la réduction du SSPT. symptômes de ce type de traumatisme. Deuxièmement, les chercheurs explorent quels symptômes ou groupes de symptômes du SSPT prédisent les résultats du traitement et la variabilité attentionnelle. Enfin, les chercheurs s'attendent à quantifier et à documenter la variabilité de l'attention dans cette population, et exploreront si la variabilité est prédictive des résultats du traitement.
En ce qui concerne les objectifs de cette étude, les chercheurs émettent l'hypothèse que (1) les groupes de traitement ABM et de contrôle connaîtront une diminution des symptômes de SSPT, de dépression et d'anxiété, mais avec une diminution plus importante par rapport au départ dans la condition de traitement. Deuxièmement, les enquêteurs émettent l'hypothèse que (2) il y aura une relation entre les groupes de symptômes accrus tels qu'exprimés par les individus et leurs biais attentionnels, de sorte que les individus présentant des symptômes d'évitement élevés (Critère C sur l'échelle PTSD administrée par le clinicien, CAPS-5) démontrent des temps de réponse réduits aux signaux de menace sur les mesures du fonctionnement exécutif avec une faible variabilité, tandis que ceux qui présentent des symptômes d'hyperexcitation (Critère E sur le CAPS-5) démontreront des temps de réponse accrus et une faible variabilité. En revanche, les chercheurs s'attendent à ce que ceux qui sont élevés dans les deux groupes de symptômes (hyperexcitation et évitement) démontrent une forte variabilité des temps de réaction, et ceux qui sont faibles dans les deux groupes de symptômes présentent une faible variabilité. Enfin, les chercheurs émettent l'hypothèse que (3) une variabilité accrue de l'attention sera associée à des symptômes de SSPT, de dépression et d'anxiété plus élevés, mais des changements plus importants dans la variabilité de l'attention au cours de l'étude seront associés à de plus grandes améliorations des symptômes de SSPT, de dépression et d'anxiété. Plus précisément, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'à la suite du traitement, les participants qui présentent les plus grandes diminutions de variabilité au cours du traitement seront plus élevés en hyperexcitation et/ou en évitement que ceux qui sont faibles dans les deux groupes de symptômes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68588
- University of Nebraska-Lincoln
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme, 19 ans et plus, a subi au moins un traumatisme sexuel à l'âge adulte et doit actuellement présenter des symptômes de SSPT à la suite de l'agression sexuelle
Critère d'exclusion:
- homme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modification du biais attentionnel
Dans la condition de traitement ABM, les participants auront quatre conditions de traitement en laboratoire de 20 minutes sur deux semaines.
Au cours de ces séances de modification du biais d'attention, les participants se verront présenter une croix de fixation pendant 500 ms.
La croix de fixation sera alors remplacée par un couple de mots composé soit d'un couple menace/neutre, soit d'un mot neutre/neutre pendant 500 ms, suivi d'une sonde à l'emplacement d'un des deux mots (80% couples menace/neutre, 20 % de paires neutre/neutre ; la cible apparaîtra toujours à l'emplacement du mot neutre).
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comparaison du traitement par rapport au contrôle
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Comparateur actif: Condition de contrôle attentionnel
Les participants auront quatre conditions de traitement en laboratoire de 20 minutes sur deux semaines.
Dans le cadre des sessions de contrôle Attention Bias Modification, les participants se verront présenter une croix de fixation pendant 500 ms.
La croix de fixation sera alors remplacée par un couple de mots composé soit d'un couple menace/neutre, soit d'un mot neutre/neutre pendant 500 ms, suivi d'une sonde à l'emplacement d'un des deux mots (80% couples menace/neutre, 20 % de couples neutre/neutre ; la cible apparaît à l'emplacement du mot neutre dans 50 % des essais.
Terminer la tâche Stroop et 3 dos, etc.
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comparaison du traitement par rapport au contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS-5)
Délai: dans les trois jours
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Évalue les symptômes et la gravité du trouble de stress post-traumatique Plage : 0-80 ; score total utilisé.
Des valeurs plus élevées indiquent une gravité plus élevée. Les sous-échelles sont additionnées pour créer un score total ; sous-échelles composées de différentes facettes du SSPT.
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dans les trois jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du SSPT (PCL-5)
Délai: dans les trois jours
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Auto-évaluation de la sévérité des symptômes du SSPT Échelle : 0-80 Score total utilisé, tous les éléments additionnés.
Un score plus élevé indique une gravité plus élevée.
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dans les trois jours
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Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: dans les trois jours
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Mesure d'auto-déclaration de 9 symptômes liés à la dépression Plage : 0-27, tous les items additionnés Un score plus élevé indique une sévérité plus élevée
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dans les trois jours
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: dans les trois jours
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Mesure d'auto-évaluation de 20 symptômes d'anxiété Plage : 0-60 tous les éléments additionnés Un score plus élevé indique une gravité plus élevée
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dans les trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina L Hein, B.A., University of Nebraska Lincoln
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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