Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití modifikace předpojatosti k řešení příznaků traumatu

8. prosince 2016 aktualizováno: Christina Hein, University of Nebraska Lincoln
Zkreslení pozornosti související s hrozbou bylo identifikováno jako možný prekurzor nástupu a udržování posttraumatické stresové poruchy (PTSD). V důsledku toho byly vyvinuty a použity protokoly, jako je Attention Bias Modification (ABM), k léčbě těchto zkreslení pozornosti u dospělých s diagnózou PTSD. Dosud však protokoly ABM nebyly zkoumány pro použití konkrétně u obětí sexuálních útoků. Účastníky je 20 vysokoškolských žen zapsaných na středozápadní univerzitě. Bude hodnocena účinnost ABM v této populaci, stejně jako vztah mezi shluky ABM a PTSD symptomů a výslednými proměnnými, jako je skóre úzkosti a deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Relativně novou intervencí navrženou ke snížení pozornosti směrem k informacím souvisejícím s hrozbou (nebo minimalizaci odpoutání se od nich) je modifikace zaujatosti pozornosti (ABM). ABM je nová léčba, která může řešit několik omezení vyplývajících z použití CPT a PE. ABM se obvykle spravuje pomocí počítače, což zahrnuje krátká 20minutová sezení, ve kterých jsou účastníci trénováni, aby se odpoutali od hrozeb, na které jsou přirozeně naladěni. ABM řeší zkreslení pozornosti podobným, i když přímějším způsobem jako CBT pomocí nepřerušovaného, ​​opakovaného vystavení obávaným hrozbám nebo slovům, aby pacient mohl interpretovat, že obávané předměty a situace jsou bezpečné. Účinnost ABM vychází zejména ze záměru normalizovat předpojatost vůči hrozbám i od nich, takže zamýšleným výsledkem je neexistence jakékoli předpojatosti obklopující podněty k hrozbám. ABM řeší specifickou zaujatost v pozornosti prostřednictvím zacílení implicitních subkortikálních procesů, které se zaměřují na narušenou funkci nervových obvodů. Trénuje jednotlivce, aby odstranili jakoukoli pozornost nebo se vyhýbali náznakům ohrožení tím, že trénuje mozky, aby se soustředily stejně na náznaky ohrožení i bez ohrožení. Proto ABM dále rozšiřuje práci, která implikuje zkreslení pozornosti související s hrozbou u úzkostných poruch.

ABM úspěšně zlepšila nebo zmírnila příznaky mnoha poruch, včetně úzkostných poruch, deprese, obsedantně-kompulzivní poruchy a chronické bolesti. Kromě toho byla ABM úspěšně implementována v mnoha populacích, jako jsou hospitalizovaní členové americké armády v aktivní službě, vojáci Izraelských obranných sil, pediatrie a ambulantní pacienti s chronickou PTSD. Navzdory těmto zjištěním nebyla ABM nikdy aplikována na jedince s aktuální, celoživotní nebo chronickou PTSD v důsledku sexuálních útoků. Kromě toho studie hodnotící použití ABM zjistily konzistentní přínosy kontrolních skupin ABM, i když tento účinek byl menší než u skupin léčených ABM. Autoři tvrdí, že důvodem, proč kontrolní skupiny ABM mohly zaznamenat pokles příznaků, může být to, že použití tréninku (bez ohledu na léčbu nebo stav kontroly) zlepšuje vztah mezi emočními podněty a reakcí požadovanou účastníky, aby se naučili uplatňovat pozornost. řízení.

Pokud se ABM ukáže jako účinná při řešení zkreslení pozornosti spojených s PTSD a souvisejícími skupinami příznaků, jedná se o jedinečnou léčbu, která má potenciál řešit mnohá omezení nebo obavy, kterým čelí ti, kteří se spoléhají výhradně na CPT nebo PE; Mezi výhody ABM patří, že léčba (1) je relativně jednoduchá a krátká intervence, (2) může být podávána elektronicky a na dálku u pacienta doma nebo na místech mimo typickou klinickou ordinaci a (3) má potenciál být masová - spravováno. Vzhledem k tomu, že ABM je relativně nová léčba s mnoha důsledky pro využití, její plný potenciál ještě nebyl prozkoumán; konkrétně existuje několik způsobů, kterými může ABM interagovat s empiricky podporovanými léčbami (EST), jako jsou CPT a PE.

Za prvé, je důležité si uvědomit, že CPT i PE byly kritizovány za svou roli při požadavku, aby účastníci okamžitě „setrvávali v minulosti“, což často vedlo k tomu, že klienti hlásili úzkost. To platí zejména u jedinců, kteří se potenciálně vyrovnávali s traumatickou reakcí nebo ji zvládali pomocí intenzivního vyhýbání se. Jako předehra k integraci jedinců do CPT nebo PE má ABM potenciál být užitečným přechodem před EST ke zvýšení tolerance a přípravě jedinců na přechod a integraci do těchto provokativnějších typů léčby. Počínaje léčbou, jako je ABM, která seznamuje jednotlivce s nespecifickým obsahem traumatu, může lidem pomoci, aby byli přístupnější k jiným EST, jako je CPT nebo PE, což v konečném důsledku zvyšuje ochotu začít a zůstat v terapii, snižuje opotřebení a zlepšení retence.

Za druhé, bylo prokázáno, že intervence ABM u několika populací vedou k alespoň mírnému snížení symptomů. I mírné zmírnění symptomů může otevřít dveře k tomu, aby jednotlivec mohl dosáhnout větších zlepšení prostřednictvím dalších intervencí založených na důkazech. Studie ukazují, že jedinci se závažnějšími kognicemi souvisejícími s traumatem před léčbou mají mírně horší výsledky PE než jedinci, kteří začínají léčbu s mírnějšími příznaky. Při aplikaci ABM před CPT nebo PE je pravděpodobné, že mírné snížení symptomů předem může nakonec zvýšit účinnost a účinnost EST.

Současná studie Navzdory nedávnému zaměření na trénink pozornosti u PTSD výzkumníci dosud nezkoumali, zda tréninkové postupy, jako je ABM, jsou schopny modifikovat zkreslení pozornosti u jedinců, jejichž nejvíce znepokojujícím a nejpůsobivějším traumatem je sexuální napadení. V této současné studii se tedy vyšetřovatelé zaměřili na zkoumání účinku ABM na vzorku žen, které již dříve zažily sexuální napadení dospělých. Cíle této studie jsou trojí: za prvé, protože se jedná o první studii svého druhu, která hodnotí účinnost léčby ABM na vzorku obětí sexuálního napadení, budou vyšetřovatelé zkoumat účinek ABM na snížení PTSD. symptomy v rámci tohoto typu traumatu. Za druhé, vyšetřovatelé zkoumají, jaké symptomy PTSD nebo shluky symptomů předpovídají výsledky léčby a variabilitu pozornosti. Nakonec výzkumníci očekávají, že budou kvantifikovat a dokumentovat variabilitu pozornosti v této populaci a budou zkoumat, zda variabilita předpovídá výsledky léčby.

Pokud jde o cíle této studie, vyšetřovatelé předpokládají, že (1) jak skupina léčená ABM, tak kontrolní skupina zaznamenají sníženou PTSD, depresivní a úzkostné symptomy, ale s větším poklesem stavu léčby oproti výchozí hodnotě. Za druhé, vyšetřovatelé předpokládají, že (2) bude existovat vztah mezi zvýšenými shluky příznaků, jak je vyjadřují jednotlivci, a jejich zkresleními pozornosti, takže jedinci s vysokými symptomy vyhýbavosti (kritérium C na stupnici PTSD spravované lékařem, CAPS-5) budou demonstrují zkrácené doby odezvy na podněty ohrožení na měření výkonného fungování s nízkou variabilitou, zatímco ty, které mají vysoké příznaky hyperarousalu (kritérium E na CAPS-5), budou vykazovat prodloužené doby odezvy a nízkou variabilitu. Na rozdíl od toho vyšetřovatelé očekávají, že osoby s vysokým výskytem obou skupin symptomů (hyperarousal a vyhýbání se) budou vykazovat vysokou variabilitu reakčních časů a osoby s nízkou úrovní obou skupin symptomů budou vykazovat nízkou variabilitu. Nakonec výzkumníci předpokládají, že (3) zvýšená variabilita pozornosti bude spojena s vyšší PTSD, depresivními a úzkostnými symptomy, ale větší změny ve variabilitě pozornosti v celé studii budou spojeny s větším zlepšením PTSD, depresivních a úzkostných symptomů. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé předpokládají, že v důsledku léčby ti účastníci, kteří mají největší pokles variability v průběhu léčby, budou mít vyšší hyperarousal a/nebo vyhýbání se než ti, kteří mají nízké oba shluky symptomů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68588
        • University of Nebraska-Lincoln

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena ve věku 19+ prodělala alespoň jedno sexuální trauma pro dospělé a musí v současné době pociťovat příznaky PTSD v důsledku sexuálního napadení

Kritéria vyloučení:

  • mužský

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozorná modifikace zkreslení
V podmínkách léčby ABM budou účastníci mít čtyři 20minutové léčebné podmínky v laboratoři během dvou týdnů. V rámci těchto relací Attention Bias Modification bude účastníkům předložen fixační kříž na 500 ms. Fixační kříž bude poté nahrazen dvojicí slov skládající se buď z dvojice hrozba/neutrální nebo neutrálního/neutrálního slova po dobu 500 ms, po níž bude následovat sonda v místě jednoho ze dvou slov (80 % dvojice hrozba/neutrální, 20 % neutrálních/neutrálních párů; cíl se vždy objeví na místě neutrálního slova).
srovnání léčby versus kontrola
Aktivní komparátor: Stav pozorné kontroly
Účastníci budou mít během dvou týdnů čtyři 20minutové léčebné podmínky v laboratoři. V rámci kontrolních relací Attention Bias Modification bude účastníkům předložen fixační kříž po dobu 500 ms. Fixační kříž bude poté nahrazen dvojicí slov skládající se buď z dvojice hrozba/neutrální nebo neutrálního/neutrálního slova po dobu 500 ms, po níž bude následovat sonda v místě jednoho ze dvou slov (80 % dvojice hrozba/neutrální, 20 % neutrálních/neutrálních párů, cíl se objevuje v místě neutrálního slova v 50 % pokusů. Dokončete úlohu Stroop a 3-back atd.
srovnání léčby versus kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice PTSD spravovaná lékařem (CAPS-5)
Časové okno: do tří dnů
Hodnotí příznaky a závažnost posttraumatické stresové poruchy Rozsah: 0-80; celkové využité skóre. Vyšší hodnoty znamenají vyšší závažnost Subškály se sečtou a vytvoří se celkové skóre; subškály tvořené různými aspekty PTSD.
do tří dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD (PCL-5)
Časové okno: do tří dnů
Vlastní hlášení závažnosti symptomů PTSD Rozsah stupnice: 0-80 Celkové využité skóre, všechny položky sečteny. Vyšší skóre znamená vyšší závažnost.
do tří dnů
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: do tří dnů
Self-report měření 9 symptomů souvisejících s depresí Rozsah: 0-27, všechny položky sečteny Vyšší skóre znamená vyšší závažnost
do tří dnů
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: do tří dnů
Self-report míra 20 symptomů úzkosti Rozsah: 0-60 všechny položky sečteny Vyšší skóre znamená vyšší závažnost
do tří dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina L Hein, B.A., University of Nebraska Lincoln

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UNebraskaLincoln

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Pozor Modifikace zkreslení

3
Předplatit