危険にさらされているコミュニティ生活の高齢者におけるバランスと転倒のリスクに対する障害固有の演習の有効性:ランダム化比較試験
2015年11月25日 更新者:Sheri Silfies、Drexel University
背景バランス障害は、高齢者の転倒に寄与する重要な要因です。
概念的には、臨床医は、特定の障害を特定できれば、対象を絞った運動を処方できる可能性があります。
目的: 私たちの目的は、バランス サブシステムのモデルを使用してバランス障害を特定し、地域に住む高齢者のバランスを改善し、転倒リスクを軽減するための対象を絞った (マッチした) エクササイズの有効性を実証することでした。
研究者はバランス評価システム テスト (BESTest) をモデルとして使用しました。これは、バランスを 6 つのサブシステムに分類するためです。
設計 無作為化、部分盲検、事前テスト - 事後テストの 2 つのフェーズからなる臨床試験: 1.
障害が一致した演習と対照との比較、および 2. 障害が一致した演習と一致しない演習との比較。
シニア自立生活コミュニティの設定。
参加者 成人のボランティア (n = 40; 74 ~ 94 歳) は、基準を満たした便利なサンプルとして募集されました。
参加者 (n = 20) 生体力学的 (BC) 制約サブシステムの障害と識別された参加者 (n = 20) および予測姿勢調整 (APA) サブシステムの障害を持つ参加者 (n = 20) が登録され、2 つのサブグループに無作為化されました (一致および制御/遅延不一致; n = 各サブグループ 10)。
介入フェーズ 1: 一致したサブグループの参加者は、障害のあるサブグループに一致する 6 週間の運動プログラムを受け、不一致のサブグループはコントロールとして機能しました。
フェーズ 2: 遅延に続いて、不一致グループの参加者は、障害に一致しない 6 週間の運動プログラムを受けました。
測定 主要な結果変数は、ターゲット サブシステム (BC、APA)、BESTest 合計、Berg バランス スケール、および落下測定に対する恐怖のスコアでした。
生活の質は副次的な結果でした。
結果データは、テスト前のスコアとグループの割り当てを知らされていないテスターによって収集されました。
結果 一致した運動サブグループは、コントロールと比較して、すべての結果変数において統計的および臨床的な改善を示しました。ミスマッチのサブグループと比較して、バランス障害の大幅な改善が示されましたが、転倒リスクの軽減は見られませんでした。
制限 プレテストを実施したセラピストは、サブグループの割り当てを知っており、エクササイズを実施しました。
結論 結果は、バランス評価モデルを使用して BC および APA サブシステムの障害を特定し、ターゲットを絞った運動を処方することで、高齢者のこれらのバランス障害が軽減され、将来の研究が必要になる可能性があるという予備的な証拠を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Drexel University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年~99年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 並行心理測定研究の基準を満たした個人 (65 歳以上の高齢者で、簡単な指示を認知的に理解して従うことができ、補助具の有無にかかわらず 100 フィート以上独立して歩くことができる);そしてデモンストレーション
- 骨折リスクの上昇
- 高い転倒リスク
- BESTestで特定されたバランスのBCまたはAPAサブシステムのバランス障害。
除外基準:
以下を持っていた個人:
- 進行性疾患または不安定な病状
- 過去 3 か月間の大手術
- 何らかの理由で運動プログラムに参加しないという医師の命令
- BC サブシステムと APA サブシステムの両方における障害
- 合計 3 つ以上のサブシステムにおける障害
- 現在、バランスや転倒防止の治療を受けている方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:マッチした
対象を絞った(特定の)バランス運動介入を管理する
|
|
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アクティブコンパレータ:不一致
ターゲットを絞っていない (非特異的な) バランス運動介入を管理する
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BEST合計
時間枠:6週間
|
バランス
|
6週間
|
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BESTestの対象サブシステム(APAまたはBCサブシステム)
時間枠:6週間
|
サブシステムのバランス
|
6週間
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|
ベルク天秤
時間枠:6週間
|
転倒リスク指標
|
6週間
|
|
イリノイ大学シカゴ校 Fear of Falling Measurement (UIC FFM)
時間枠:6週間
|
転倒リスク指標
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Short Form Health Survey (SF-12、バージョン 2; QualityMetric Inc.) アンケート
時間枠:6週間
|
生活の質の指標
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Susan S Smith, PT, PhD、Drexel University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月25日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1305002061
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。