Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność specyficznych ćwiczeń upośledzających równowagę i ryzyko upadku u zagrożonych osób starszych żyjących w społeczności: randomizowana, kontrolowana próba

25 listopada 2015 zaktualizowane przez: Sheri Silfies, Drexel University
Upośledzenie równowagi w tle jest kluczowym czynnikiem przyczyniającym się do upadków u osób starszych. Koncepcyjnie, klinicyści mogą być w stanie przepisać ukierunkowane ćwiczenia, jeśli można zidentyfikować określone upośledzenia. Cel Naszym celem było wykorzystanie modelu podsystemów równowagi do identyfikacji zaburzeń równowagi i zademonstrowanie skuteczności ukierunkowanych (dopasowanych) ćwiczeń w celu poprawy równowagi i zmniejszenia ryzyka upadków u osób starszych mieszkających w społeczności. Badacze wykorzystali Test Systemu Oceny Wagi (BESTest) jako model, ponieważ dzieli on równowagę na 6 podsystemów. Projekt Randomizowane, częściowo zaślepione badanie kliniczne typu pretest-post-test składające się z 2 faz: 1. Porównanie ćwiczeń dopasowanych do upośledzeń i ćwiczeń kontrolnych oraz 2. Porównanie ćwiczeń dopasowanych do upośledzeń i niedopasowanych. Ustawienie Starsza społeczność niezależnego życia. Uczestnicy Dorośli wolontariusze (n = 40; w wieku 74-94) rekrutowani jako próba dla wygody, którzy spełniali kryteria. Uczestnicy (n = 20) zidentyfikowani z upośledzeniem podsystemu ograniczeń biomechanicznych (BC) oraz uczestnicy (n = 20) z upośledzeniem podsystemu antycypacyjnego dostosowania postawy (APA) zostali włączeni i losowo podzieleni na 2 podgrupy (dopasowana i kontrolna/opóźniona niedopasowana; n = 10 w każdej podgrupie). Faza interwencji 1: Uczestnicy w dopasowanej podgrupie otrzymali 6-tygodniowy program ćwiczeń dopasowany do ich upośledzonego podsystemu, podczas gdy niedopasowana podgrupa służyła jako kontrola. Faza 2: Po opóźnieniu uczestnicy z niedopasowanej grupy otrzymali 6-tygodniowy program ćwiczeń niedopasowany do ich upośledzenia. Pomiary Podstawowymi zmiennymi wynikowymi były wyniki w docelowym podsystemie (BC, APA), suma BESTest, Skala Równowagi Berga oraz miara lęku przed upadkiem. Jakość życia była wynikiem drugorzędnym. Dane dotyczące wyników zostały zebrane przez testera w celu uzyskania wyników testu wstępnego i przydziału do grup. Wyniki Dopasowane podgrupy wykonujące ćwiczenia wykazały poprawę zarówno statystyczną, jak i kliniczną we wszystkich zmiennych wynikowych w porównaniu z grupą kontrolną; i wykazali większą poprawę w zaburzeniach równowagi w porównaniu z podgrupą niedopasowaną, ale nie w zmniejszeniu ryzyka upadku. Ograniczenia Terapeuta przeprowadzający pretest znał przydział do podgrup i realizował ćwiczenia. Wnioski Wyniki dostarczają wstępnych dowodów na to, że stosowanie modelu oceny równowagi do identyfikacji upośledzeń w podsystemach BC i APA oraz przepisywanie ukierunkowanych ćwiczeń zmniejsza te upośledzenia równowagi u osób starszych i może uzasadniać przyszłe badania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Drexel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby, które spełniły kryteria równoczesnego badania psychometrycznego (starsze osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze, poznawczo zdolne do rozumienia i wykonywania prostych instrukcji oraz zdolne do samodzielnego chodzenia z urządzeniem wspomagającym lub bez niego przez ponad 100 stóp); i zademonstrowałem
  • podwyższone ryzyko złamań
  • podwyższone ryzyko upadku
  • zaburzona równowaga w podsystemie równowagi BC lub APA zidentyfikowana za pomocą BESTest.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które miały:

    • postępujące choroby lub niestabilne stany medyczne
    • poważna operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • zalecenia lekarza, aby z jakiegokolwiek powodu nie uczestniczyć w programie ćwiczeń
    • upośledzenie zarówno podsystemów BC, jak i APA
    • upośledzenia w więcej niż łącznie 3 podsystemach
    • którzy obecnie otrzymywali leczenie mające na celu utrzymanie równowagi lub zapobieganie upadkom.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dopasowane
Zarządzaj ukierunkowanymi (konkretnymi) interwencjami w ćwiczeniach równowagi
Aktywny komparator: Niedopasowany
Zarządzaj nieukierunkowanymi (nieswoistymi) interwencjami w ćwiczeniach równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NAJLEPSZA suma
Ramy czasowe: 6 tygodni
Balansować
6 tygodni
Podsystem docelowy BESTest (podsystem APA lub BC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Bilans podsystemu
6 tygodni
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik ryzyka upadku
6 tygodni
University of Illinois w Chicago Pomiar strachu przed upadkiem (UIC FFM)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik ryzyka upadku
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz kwestionariusza Short Form Health Survey (SF-12, wersja 2; QualityMetric Inc.).
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik jakości życia
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Susan S Smith, PT, PhD, Drexel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1305002061

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia ruchowa

Subskrybuj