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- 임상시험 NCT02615899
위험에 처한 지역 사회 생활 노인의 균형 및 낙상 위험에 대한 손상 특정 운동의 효과: 무작위 통제 시험
2015년 11월 25일 업데이트: Sheri Silfies, Drexel University
배경 균형 장애는 노인의 낙상에 기여하는 핵심 요소입니다.
개념적으로 임상의는 특정 손상이 식별될 수 있는 경우 목표 운동을 처방할 수 있습니다.
목표 우리의 목표는 균형 장애를 식별하고 균형을 개선하고 지역 사회에 거주하는 노인의 낙상 위험을 줄이기 위한 목표(일치된) 운동의 효과를 입증하기 위해 균형 하위 시스템 모델을 사용하는 것이었습니다.
연구자들은 균형을 6개의 하위 시스템으로 분류하기 때문에 균형 평가 시스템 테스트(BESTest)를 모델로 사용했습니다.
설계 무작위, 부분 맹검, 2단계로 구성된 사전-사후 임상 시험: 1.
손상 일치 운동과 대조군의 비교 및 2. 손상 일치 운동과 불일치 운동 간의 비교.
노인 독립 생활 커뮤니티 설정.
참가자 성인 지원자(n = 40, 74-94세)는 기준을 충족하는 편의 샘플로 모집되었습니다.
생체역학적(BC) 제약 하위 시스템에서 장애가 있는 것으로 확인된 참가자(n = 20)와 예상 자세 조정(APA) 하위 시스템에서 장애가 있는 참가자(n = 20)를 등록하고 무작위로 2개의 하위 그룹(일치 및 제어/지연 불일치; n = 10 각 부분군).
개입 단계 1: 일치하는 하위 그룹의 참가자는 손상된 하위 시스템에 일치하는 6주 운동 프로그램을 받았고 일치하지 않는 하위 그룹은 통제 역할을 했습니다.
2단계: 지연 후 불일치 그룹의 참가자는 장애에 일치하지 않는 6주 운동 프로그램을 받았습니다.
측정 주요 결과 변수는 대상 하위 시스템(BC, APA)의 점수, BESTest 합계, Berg Balance Scale 및 낙하 측정에 대한 두려움이었습니다.
삶의 질은 부차적인 결과였습니다.
결과 데이터는 사전 테스트 점수 및 그룹 할당에 대해 블라인드 테스터에 의해 수집되었습니다.
결과 일치하는 운동 하위 그룹은 대조군과 비교하여 모든 결과 변수에서 통계적 및 임상적 개선을 보여주었습니다. 일치하지 않는 하위 그룹에 비해 균형 장애가 더 크게 개선되었지만 낙상 위험 감소는 그렇지 않았습니다.
제한 사전 테스트를 실시한 치료사는 하위 그룹 할당을 알고 연습을 구현했습니다.
결론 결과는 균형 평가 모델을 사용하여 BC 및 APA 하위 시스템의 장애를 식별하고 표적 운동을 처방하는 것이 노인의 이러한 균형 장애를 줄이고 향후 연구를 보증할 수 있다는 예비 증거를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Drexel University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동시 정신 측정 연구의 기준을 충족한 개인(65세 이상, 인지적으로 간단한 지침을 이해하고 따를 수 있고 보조 장치 없이 100피트 이상 독립적으로 걸을 수 있음); 그리고 시연
- 높은 골절 위험
- 낙상 위험 증가
- BESTest로 식별된 BC 또는 APA 균형 하위 시스템의 손상된 균형.
제외 기준:
개인:
- 진행성 질병 또는 불안정한 의학적 상태
- 지난 3개월간 큰 수술
- 어떤 이유로든 운동 프로그램에 참여하지 말라는 의사의 지시
- BC 및 APA 하위 시스템 모두의 장애
- 총 3개 이상의 하위 시스템 장애
- 현재 균형 또는 낙상 예방을 위해 치료를 받고 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 일치
목표(특정) 균형 운동 개입 관리
|
|
|
활성 비교기: 일치하지 않음
대상이 지정되지 않은(비특정) 균형 운동 개입 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고 합계
기간: 6주
|
균형
|
6주
|
|
BESTest의 대상 하위 시스템(APA 또는 BC 하위 시스템)
기간: 6주
|
하위 시스템 균형
|
6주
|
|
버그 밸런스 척도
기간: 6주
|
낙상 위험 표시기
|
6주
|
|
일리노이 대학교 시카고 Fear of Falling 측정(UIC FFM)
기간: 6주
|
낙상 위험 표시기
|
6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약식 건강 설문조사(SF-12, 버전 2; QualityMetric Inc.) 설문지
기간: 6주
|
삶의 질 지표
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Susan S Smith, PT, PhD, Drexel University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1305002061
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