Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van beperkingen Specifieke oefeningen voor balans en valrisico bij thuiswonende oudere volwassenen die risico lopen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

25 november 2015 bijgewerkt door: Sheri Silfies, Drexel University
Achtergrond Evenwichtsstoornissen zijn een sleutelfactor die bijdraagt ​​tot vallen bij oudere volwassenen. Conceptueel kunnen clinici gerichte oefeningen voorschrijven als specifieke stoornissen kunnen worden geïdentificeerd. Doel Ons doel was om een ​​model van evenwichtssubsystemen te gebruiken om evenwichtsstoornissen te identificeren en de effectiviteit aan te tonen van gerichte (op elkaar afgestemde) oefeningen om het evenwicht te verbeteren en het risico op vallen bij thuiswonende ouderen te verminderen. De onderzoekers gebruikten de Balance Evaluation System Test (BESTest) als model omdat het evenwicht in 6 subsystemen wordt ingedeeld. Ontwerp Gerandomiseerde, gedeeltelijk geblindeerde, pretest-post-test klinische studie bestaande uit 2 fasen: 1. Een vergelijking tussen oefeningen die op een beperking zijn afgestemd en een controle, en 2. Een vergelijking tussen oefeningen die op een beperking zijn afgestemd en niet-overeenkomende oefeningen. Instelling Senior zelfstandig wonende gemeenschap. Deelnemers Volwassen vrijwilligers (n = 40; leeftijd 74-94) gerekruteerd als gemakssteekproef die voldeden aan de criteria. Deelnemers (n = 20) geïdentificeerd met een stoornis in het subsysteem biomechanische (BC) beperkingen en deelnemers (n = 20) met een stoornis in het subsysteem anticiperende houdingsaanpassing (APA) werden ingeschreven en gerandomiseerd in 2 subgroepen (gematcht en controle/vertraagd niet-overeenkomend; n = 10 per subgroep). Interventiefase 1: Deelnemers in de gematchte subgroep kregen een 6 weken durend oefenprogramma dat was afgestemd op hun gehandicapte subsysteem, terwijl de niet-overeenkomende subgroep diende als controlegroep. Fase 2: Na de vertraging kregen deelnemers in de niet-overeenkomende groep een oefenprogramma van 6 weken dat niet was afgestemd op hun beperking. Metingen Primaire uitkomstvariabelen waren scores op het beoogde subsysteem (BC, APA), BESTest totaal, Berg Balance Scale en angst om te vallen. Kwaliteit van leven was een secundair resultaat. Uitkomstgegevens werden verzameld door de blinde tester om scores vooraf te testen en groepstoewijzing. Resultaten De gematchte oefensubgroepen vertoonden zowel statistische als klinische verbetering in alle uitkomstvariabelen in vergelijking met de controlegroep; en vertoonden een grotere verbetering in evenwichtsstoornissen in vergelijking met de niet-overeenkomende subgroep, maar niet in vermindering van het valrisico. Beperkingen De therapeut die de pretest afnam, kende de subgroepopdracht en voerde de oefeningen uit. Conclusies De resultaten leveren voorlopig bewijs dat het gebruik van een evenwichtsbeoordelingsmodel om stoornissen in de BC- en APA-subsystemen te identificeren en gerichte oefeningen voor te schrijven, deze evenwichtsstoornissen bij oudere volwassenen vermindert en dit kan toekomstig onderzoek rechtvaardigen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
        • Drexel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 99 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen die voldeden aan de criteria voor een gelijktijdig psychometrisch onderzoek (oudere volwassenen van 65 jaar en ouder, cognitief in staat om eenvoudige instructies te begrijpen en op te volgen, en in staat om zelfstandig meer dan 30 meter te lopen met of zonder hulpmiddel); en gedemonstreerd
  • verhoogd fractuurrisico
  • verhoogd valrisico
  • verminderde balans in het BC- of APA-subsysteem van balans zoals geïdentificeerd met BESTest.

Uitsluitingscriteria:

  • personen die hadden:

    • progressieve ziekten of onstabiele medische aandoeningen
    • grote operatie in de afgelopen 3 maanden
    • op bevel van een arts om om welke reden dan ook niet deel te nemen aan een oefenprogramma
    • stoornis in zowel BC- als APA-subsystemen
    • stoornissen in meer dan in totaal 3 subsystemen
    • die momenteel in behandeling waren voor evenwichts- of valpreventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Op elkaar afgestemd
Toedienen van gerichte (specifieke) evenwichtsoefeningen
Actieve vergelijker: Niet-overeenkomend
Ongerichte (niet-specifieke) interventies voor evenwichtsoefeningen toedienen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BESTest totaal
Tijdsspanne: 6 weken
Evenwicht
6 weken
Gericht subsysteem van BESTest (APA- of BC-subsysteem)
Tijdsspanne: 6 weken
Subsysteem balans
6 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
Valrisico-indicator
6 weken
de Universiteit van Illinois in Chicago Fear of Falling Measurement (UIC FFM)
Tijdsspanne: 6 weken
Valrisico-indicator
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Short Form Health Survey (SF-12, versie 2; QualityMetric Inc.) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 weken
Kwaliteit van leven-indicator
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Susan S Smith, PT, PhD, Drexel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1305002061

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren