- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02615899
Effektiviteten af svækkelsesspecifikke øvelser for balance- og faldrisiko hos ældre voksne, der lever i fællesskab: Et randomiseret kontrolleret forsøg
25. november 2015 opdateret af: Sheri Silfies, Drexel University
Baggrund Balanceforringelse er en nøglefaktor, der bidrager til fald hos ældre voksne.
Konceptuelt kan klinikere være i stand til at ordinere målrettede øvelser, hvis specifikke svækkelser kan identificeres.
Mål Vores mål var at bruge en model af balanceundersystemer til at identificere balanceforringelser og demonstrere effektiviteten af målrettede (matchede) øvelser for at forbedre balancen og reducere faldrisikoen hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet.
Efterforskerne brugte Balance Evaluation System Test (BESTest) som model, fordi den kategoriserer balance i 6 undersystemer.
Design Randomiseret, delvist blindet, prætest-post-test klinisk forsøg bestående af 2 faser: 1.
En sammenligning mellem nedskrivningsmatchede øvelser og en kontrol, og 2. En sammenligning mellem værdiforringelsesmatchede og mismatchede øvelser.
Indstilling Senior uafhængigt levende samfund.
Deltagere Voksne frivillige (n = 40; i alderen 74-94) rekrutterede som bekvemmelighedsprøve, der opfyldte kriterierne.
Deltagere (n = 20) identificeret med svækkelse i det biomekaniske (BC) begrænsningssubsystem og deltagere (n = 20) med svækkelse i anticipatory postural adjustment (APA) subsystem blev tilmeldt og randomiseret i 2 undergrupper (matchet og kontrol/forsinket mismatchet; n = 10 hver undergruppe).
Interventionsfase 1: Deltagerne i den matchede undergruppe modtog et 6-ugers træningsprogram matchet til deres svækkede subsystem, mens den mismatchede undergruppe fungerede som kontrol.
Fase 2: Efter forsinkelsen modtog deltagerne i den mismatchede gruppe et 6-ugers træningsprogram, der ikke matchede deres funktionsnedsættelse.
Målinger Primære udfaldsvariabler var score på det målrettede delsystem (BC, APA), BESTest total, Berg Balance Scale og frygt for at falde mål.
Livskvalitet var et sekundært resultat.
Resultatdata blev indsamlet af testeren, som var blind for prætestresultater og gruppetildeling.
Resultater De matchede træningsundergrupper viste både statistisk og klinisk forbedring i alle udfaldsvariabler sammenlignet med kontrollen; og viste større forbedring i balanceforringelser sammenlignet med den mismatchede undergruppe, men ikke i faldrisikoreduktion.
Begrænsninger Terapeuten, der foretog prætesten, kendte undergruppeopgaven og implementerede øvelserne.
Konklusioner Resultater giver foreløbige beviser for, at brug af en balancevurderingsmodel til at identificere svækkelser i BC- og APA-undersystemerne og ordinering af målrettede øvelser reducerer disse balanceforringelser for ældre voksne og kan berettige fremtidige undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- Drexel University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 99 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der opfyldte kriterierne for en samtidig psykometrisk undersøgelse (ældre voksne i alderen 65 år og ældre, kognitivt i stand til at forstå og følge enkle instruktioner og i stand til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemiddel i mere end 100 fod); og demonstreret
- forhøjet frakturrisiko
- forhøjet faldrisiko
- svækket balance i enten BC- eller APA-delsystemet for balance som identificeret med BESTest.
Ekskluderingskriterier:
personer, der havde:
- progressive sygdomme eller ustabile medicinske tilstande
- større operation inden for de seneste 3 måneder
- lægens ordre om ikke at deltage i et træningsprogram af en eller anden grund
- svækkelse i både BC- og APA-delsystemer
- værdiforringelser i mere end i alt 3 delsystemer
- som i øjeblikket var i behandling for balance eller faldforebyggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Matchet
Administrer målrettede (specifikke) balanceøvelser
|
|
|
Aktiv komparator: Uoverensstemmende
Administrer ikke-målrettede (uspecifikke) balanceøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BEDSTE total
Tidsramme: 6 uger
|
Balance
|
6 uger
|
|
Målrettet delsystem af BESTest (APA eller BC subsystem)
Tidsramme: 6 uger
|
Subsystem balance
|
6 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
|
Faldrisikoindikator
|
6 uger
|
|
University of Illinois i Chicago Fear of Falling Measurement (UIC FFM)
Tidsramme: 6 uger
|
Faldrisikoindikator
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Form Health Survey (SF-12, Version 2; QualityMetric Inc.) spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Livskvalitetsindikator
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Susan S Smith, PT, PhD, Drexel University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2015
Først opslået (Skøn)
26. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1305002061
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsterapi
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetØjeblikkelig implantation | Vestibulær Socket Therapy | Type II-stikkontaktEgypten
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Istinye UniversityIkke rekrutterer endnuMuskelaktivitet | Fysioterapi og genoptræning | Core Stabilization Exercise Therapy | Visuel rehabilitering | Bueskydning
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutteringVestibulær Socket Therapy | Øjeblikkelig dental implantat i Type 2 ekstraktionshulEgypten
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina