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Eficacia de los ejercicios específicos de discapacidad para el equilibrio y el riesgo de caídas en adultos mayores en riesgo que viven en la comunidad: un ensayo controlado aleatorio

25 de noviembre de 2015 actualizado por: Sheri Silfies, Drexel University
Antecedentes El deterioro del equilibrio es un factor clave que contribuye a las caídas en los adultos mayores. Conceptualmente, los médicos pueden prescribir ejercicios específicos si se pueden identificar deficiencias específicas. Objetivo Nuestro objetivo era utilizar un modelo de subsistemas de equilibrio para identificar las deficiencias del equilibrio y demostrar la eficacia de ejercicios dirigidos (emparejados) para mejorar el equilibrio y reducir el riesgo de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad. Los investigadores utilizaron la prueba del sistema de evaluación del equilibrio (BESTest) como modelo porque clasifica el equilibrio en 6 subsistemas. Diseño Ensayo clínico aleatorizado, parcialmente ciego, pretest-postest que consta de 2 Fases: 1. Una comparación entre ejercicios equiparados por deterioro y un control, y 2. Una comparación entre ejercicios equiparados por deterioro y ejercicios no emparejados. Entorno Comunidad de vida independiente para personas mayores. Participantes Voluntarios adultos (n = 40; de 74 a 94 años) reclutados como muestra de conveniencia que cumplían con los criterios. Los participantes (n = 20) identificados con deficiencia en el subsistema de restricciones biomecánicas (BC) y los participantes (n = 20) con deficiencia en el subsistema de ajuste postural anticipatorio (APA) se inscribieron y se aleatorizaron en 2 subgrupos (emparejados y control/no coincidentes retrasados; n = 10 cada subgrupo). Fase de intervención 1: los participantes en el subgrupo emparejado recibieron un programa de ejercicio de 6 semanas emparejado con su subsistema deteriorado, mientras que el subgrupo no emparejado sirvió como control. Fase 2: después del retraso, los participantes del grupo no coincidente recibieron un programa de ejercicios de 6 semanas que no coincidía con su discapacidad. Mediciones Las variables de resultado primarias fueron las puntuaciones en el subsistema objetivo (BC, APA), el total BESTest, la escala de equilibrio de Berg y la medida del miedo a caerse. La calidad de vida fue un resultado secundario. Los datos de resultado fueron recopilados por el evaluador ciego a las puntuaciones previas a la prueba y la asignación de grupos. Resultados Los subgrupos de ejercicio emparejados demostraron una mejoría tanto estadística como clínica en todas las variables de resultado en comparación con el control; y mostró una mayor mejora en los problemas de equilibrio en comparación con el subgrupo no coincidente, pero no en la reducción del riesgo de caídas. Limitaciones El terapeuta que administró la prueba previa conocía la asignación del subgrupo e implementó los ejercicios. Conclusiones Los resultados proporcionan evidencia preliminar de que el uso de un modelo de evaluación del equilibrio para identificar deficiencias en los subsistemas BC y APA y la prescripción de ejercicios dirigidos reduce estas deficiencias del equilibrio en adultos mayores y puede garantizar estudios futuros.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
        • Drexel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 99 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas que cumplieron con los criterios para un estudio psicométrico concurrente (adultos mayores de 65 años de edad, cognitivamente capaces de comprender y seguir instrucciones simples, y capaces de caminar de forma independiente con o sin un dispositivo de asistencia durante más de 100 pies); y demostrado
  • elevado riesgo de fractura
  • elevado riesgo de caída
  • equilibrio deteriorado en el subsistema de equilibrio BC o APA como se identifica con BESTest.

Criterio de exclusión:

  • individuos que tenían:

    • una enfermedad progresiva o condiciones médicas inestables
    • cirugía mayor en los últimos 3 meses
    • órdenes del médico de no participar en un programa de ejercicios por cualquier motivo
    • deterioro en los subsistemas BC y APA
    • deficiencias en más de un total de 3 subsistemas
    • que actualmente estaban recibiendo tratamiento para el equilibrio o la prevención de caídas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Emparejado
Administrar intervenciones de ejercicios de equilibrio dirigidos (específicos)
Comparador activo: No coincidente
Administrar intervenciones de ejercicios de equilibrio no dirigidas (no específicas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MEJOR total
Periodo de tiempo: 6 semanas
Balance
6 semanas
Subsistema objetivo de BESTest (subsistema APA o BC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Equilibrio del subsistema
6 semanas
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 semanas
Indicador de riesgo de caída
6 semanas
la Universidad de Illinois en Chicago Medición del miedo a caer (UIC FFM)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Indicador de riesgo de caída
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de salud de formato corto (SF-12, versión 2; QualityMetric Inc.) cuestionario
Periodo de tiempo: 6 semanas
Indicador de calidad de vida
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Susan S Smith, PT, PhD, Drexel University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1305002061

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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