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Efficacia degli esercizi specifici di menomazione per l'equilibrio e il rischio di caduta negli anziani a rischio che vivono in comunità: uno studio controllato randomizzato

25 novembre 2015 aggiornato da: Sheri Silfies, Drexel University
Contesto La compromissione dell'equilibrio è un fattore chiave che contribuisce alle cadute negli anziani. Concettualmente, i medici possono essere in grado di prescrivere esercizi mirati se possono essere identificate menomazioni specifiche. Obiettivo Il nostro obiettivo era utilizzare un modello di sottosistemi dell'equilibrio per identificare le menomazioni dell'equilibrio e dimostrare l'efficacia di esercizi mirati (abbinati) per migliorare l'equilibrio e ridurre il rischio di caduta negli anziani che vivono in comunità. I ricercatori hanno utilizzato il Balance Evaluation System Test (BESTest) come modello perché classifica l'equilibrio in 6 sottosistemi. Progettazione Studio clinico randomizzato, parzialmente in cieco, pre-post-test costituito da 2 fasi: 1. Un confronto tra esercizi con corrispondenza per riduzione di valore e un controllo, e 2. Un confronto tra esercizi con corrispondenza per riduzione di valore e non corrispondenti. Impostazione Comunità di vita indipendente per anziani. Partecipanti Volontari adulti (n = 40; età 74-94) reclutati come campione di convenienza che soddisfacevano i criteri. I partecipanti (n = 20) identificati con compromissione del sottosistema di vincoli biomeccanici (BC) e i partecipanti (n = 20) con compromissione del sottosistema di aggiustamento posturale anticipatorio (APA) sono stati arruolati e randomizzati in 2 sottogruppi (corrispondenti e controllo/ritardato non corrispondenti; n = 10 ogni sottogruppo). Fase di intervento 1: i partecipanti al sottogruppo abbinato hanno ricevuto un programma di esercizi di 6 settimane abbinato al loro sottosistema compromesso mentre il sottogruppo non corrispondente fungeva da controllo. Fase 2: dopo il ritardo, i partecipanti del gruppo non corrispondente hanno ricevuto un programma di esercizi di 6 settimane non corrispondente alla loro menomazione. Misurazioni Le variabili di esito primarie erano i punteggi sul sottosistema mirato (BC, APA), il totale BESTest, la Berg Balance Scale e la misura della paura di cadere. La qualità della vita era un risultato secondario. I dati sugli esiti sono stati raccolti dal tester alla cieca per i punteggi pre-test e l'allocazione del gruppo. Risultati I sottogruppi di esercizi abbinati hanno dimostrato un miglioramento sia statistico che clinico in tutte le variabili di esito rispetto al controllo; e ha mostrato un miglioramento maggiore nelle menomazioni dell'equilibrio rispetto al sottogruppo non corrispondente, ma non nella riduzione del rischio di caduta. Limitazioni Il terapista che ha somministrato il pretest conosceva l'assegnazione del sottogruppo e ha eseguito gli esercizi. Conclusioni I risultati forniscono prove preliminari del fatto che l'utilizzo di un modello di valutazione dell'equilibrio per identificare le menomazioni nei sottosistemi BC e APA e la prescrizione di esercizi mirati riduce queste menomazioni dell'equilibrio per gli anziani e può giustificare studi futuri.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui che soddisfano i criteri per uno studio psicometrico concomitante (adulti di età pari o superiore a 65 anni, in grado di comprendere e seguire semplici istruzioni in modo cognitivo e in grado di camminare autonomamente con o senza un dispositivo di assistenza per più di 100 piedi); e dimostrato
  • elevato rischio di frattura
  • elevato rischio di caduta
  • equilibrio alterato nel sottosistema di equilibrio BC o APA come identificato con BESTest.

Criteri di esclusione:

  • individui che avevano:

    • una malattia progressiva o condizioni mediche instabili
    • intervento chirurgico importante negli ultimi 3 mesi
    • ordini del medico di non partecipare a un programma di esercizi per qualsiasi motivo
    • compromissione in entrambi i sottosistemi BC e APA
    • menomazioni in più di un totale di 3 sottosistemi
    • che stavano attualmente ricevendo un trattamento per l'equilibrio o la prevenzione delle cadute.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Abbinato
Somministrare interventi di esercizi di equilibrio mirati (specifici).
Comparatore attivo: Non corrispondente
Somministrare interventi di esercizi di equilibrio non mirati (non specifici).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BESTest totale
Lasso di tempo: 6 settimane
Bilancia
6 settimane
Sottosistema mirato di BESTest (sottosistema APA o BC)
Lasso di tempo: 6 settimane
Equilibrio del sottosistema
6 settimane
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6 settimane
Indicatore di rischio di caduta
6 settimane
l'Università dell'Illinois a Chicago Fear of Falling Measurement (UIC FFM)
Lasso di tempo: 6 settimane
Indicatore di rischio di caduta
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Short Form Health Survey (SF-12, versione 2; QualityMetric Inc.).
Lasso di tempo: 6 settimane
Indicatore della qualità della vita
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Susan S Smith, PT, PhD, Drexel University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1305002061

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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