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在社区生活的高危老年人中,针对平衡和跌倒风险的损伤特定练习的有效性:一项随机对照试验

2015年11月25日 更新者:Sheri Silfies、Drexel University
背景 平衡障碍是导致老年人跌倒的一个关键因素。 从概念上讲,如果可以识别出特定的损伤,临床医生可以开具针对性的锻炼。 目标 我们的目标是使用平衡子系统模型来识别平衡障碍,并证明有针对性(匹配)练习在改善平衡能力和降低社区老年人跌倒风险方面的有效性。 研究人员使用平衡评估系统测试 (BESTest) 作为模型,因为它将平衡分为 6 个子系统。 设计随机、部分盲法、前后测试的临床试验,包括 2 个阶段:1。 损伤匹配练习与对照之间的比较,以及 2. 损伤匹配练习与不匹配练习之间的比较。 设置高级独立生活社区。 参与者成人志愿者(n = 40;年龄在 74-94 岁之间)被招募为符合标准的便利样本。 被识别为生物力学 (BC) 约束子系统受损的参与者 (n = 20) 和预期姿势调整 (APA) 子系统受损的参与者 (n = 20) 被招募并随机分为 2 个亚组(匹配和控制/延迟不匹配;n = 每个子组 10 个)。 干预阶段 1:匹配亚组的参与者接受了与他们受损的子系统相匹配的为期 6 周的锻炼计划,而不匹配的亚组则作为对照组。 第 2 阶段:延迟后,不匹配组的参与者接受了与他们的损伤不匹配的为期 6 周的锻炼计划。 测量 主要结果变量是目标子系统(BC、APA)、BESTest 总分、Berg 平衡量表和害怕跌倒测量的分数。 生活质量是次要结果。 结果数据由对预测试分数和组分配不知情的测试人员收集。 结果 与对照组相比,匹配的运动亚组在所有结果变量上均表现出统计和临床改善;并且与不匹配的子组相比,在平衡损伤方面表现出更大的改善,但在降低跌倒风险方面没有表现出更大的改善。 局限性 进行预测试的治疗师了解亚组分配并实施了练习。 结论 结果提供了初步证据,表明使用平衡评估模型来识别 BC 和 APA 子系统中的损伤并开出有针对性的锻炼可以减少老年人的这些平衡损伤,并且可能需要进一步的研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
        • Drexel University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 99年 (年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合同期心理测量研究标准的个人(65 岁及以上的老年人,认知能力能够理解和遵循简单的指示,并且能够在有或没有辅助装置的情况下独立行走超过 100 英尺);并证明
  • 骨折风险升高
  • 跌倒风险升高
  • BESTest 确定的 BC 或 APA 平衡子系统中的平衡受损。

排除标准:

  • 个人有:

    • 进行性疾病或不稳定的医疗条件
    • 过去 3 个月内做过大手术
    • 医生出于任何原因不参加锻炼计划的命令
    • BC 和 APA 子系统均受损
    • 总共超过 3 个子系统的损伤
    • 目前正在接受平衡或跌倒预防治疗的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:匹配的
实施有针对性的(特定的)平衡运动干预
有源比较器:不匹配
实施无针对性(非特定)的平衡运动干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BES总计
大体时间:6周
平衡
6周
BESTest 的目标子系统(APA 或 BC 子系统)
大体时间:6周
子系统平衡
6周
伯格平衡量表
大体时间:6周
跌倒风险指示器
6周
伊利诺伊大学芝加哥分校测量跌落恐惧症 (UIC FFM)
大体时间:6周
跌倒风险指示器
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
健康调查简表(SF-12,第 2 版;QualityMetric Inc.)问卷
大体时间:6周
生活质量指标
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Susan S Smith, PT, PhD、Drexel University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2015年2月1日

研究完成 (实际的)

2015年2月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月25日

首次发布 (估计)

2015年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月25日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1305002061

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