Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A károsodás-specifikus gyakorlatok hatékonysága az egyensúly és az esés kockázata érdekében közösségben élő, veszélyeztetett idős felnőtteknél: Randomizált, ellenőrzött próba

2015. november 25. frissítette: Sheri Silfies, Drexel University
Háttér Az egyensúlyromlás kulcsfontosságú tényező, amely hozzájárul az idősebb felnőttek eleséséhez. Koncepcionálisan a klinikusok képesek lehetnek célzott gyakorlatokat előírni, ha azonosíthatók bizonyos károsodások. Célkitűzés Célunk az volt, hogy egyensúlyi alrendszerek modelljét használjuk az egyensúlyzavarok azonosítására és a célzott (összehangolt) gyakorlatok hatékonyságának bemutatására az egyensúly javítása és az elesés kockázatának csökkentése érdekében a közösségben élő idősebb felnőtteknél. A vizsgálók az egyensúlyértékelő rendszer tesztjét (BESTest) használták modellként, mivel az az egyensúlyt 6 alrendszerbe sorolja. Tervezés Véletlenszerű, részlegesen vak, előzetes teszt utáni klinikai vizsgálat, amely 2 fázisból áll: 1. A károsodásnak megfelelő gyakorlatok és egy kontroll összehasonlítása, valamint 2. A károsodásnak megfelelő és nem megfelelő gyakorlatok összehasonlítása. Idősebb önálló életközösség beállítása. Résztvevők Felnőtt önkéntesek (n = 40; 74-94 évesek), akiket kényelmi mintaként vettek fel, akik megfeleltek a kritériumoknak. Azokat a résztvevőket (n = 20), akiknél a biomechanikai (BC) kényszerek alrendszerében károsodást szenvedtek, és a résztvevőket (n = 20), akiknek károsodása az előzetes testtartási kiigazítás (APA) alrendszerében, besorolták, és 2 alcsoportba randomizálták (egyeztetett és kontroll/késleltetett eltérés; n = 10 alcsoportonként). Beavatkozás 1. fázis: Az illesztett alcsoport résztvevői 6 hetes edzésprogramot kaptak a károsodott alrendszerükhöz igazodva, míg az össze nem illő alcsoport kontrollként szolgált. 2. fázis: A késést követően az össze nem illő csoport résztvevői 6 hetes edzésprogramot kaptak, amely nem illeszkedett a károsodásukhoz. Mérések Az elsődleges eredményváltozók a megcélzott alrendszer pontszámai (BC, APA), a LEGJOBB összeg, a Berg-mérleg skála és a zuhanástól való félelem voltak. Az életminőség másodlagos eredmény volt. Az eredményadatokat a vak tesztelő gyűjtötte össze az előzetes eredmények és a csoportok elosztása érdekében. Eredmények Az összehangolt gyakorlati alcsoportok mind statisztikai, mind klinikai javulást mutattak az összes kimeneti változóban a kontrollhoz képest; és nagyobb javulást mutatott az egyensúlyromlásban az össze nem illő alcsoporthoz képest, de nem az esés kockázatának csökkentésében. Korlátok Az előtesztet végző terapeuta ismerte az alcsoportos feladatot és végrehajtotta a gyakorlatokat. Következtetések Az eredmények előzetes bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a BC és APA alrendszerek károsodásainak azonosítására szolgáló egyensúlyértékelési modell és célzott gyakorlatok előírása csökkenti ezeket az egyensúlyzavarokat az idősebb felnőtteknél, és indokolttá teheti a jövőbeni tanulmányokat.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
        • Drexel University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan személyek, akik megfeleltek az egyidejű pszichometriai vizsgálat kritériumainak (idősebb, 65 éves és idősebb felnőttek, akik kognitívan képesek megérteni és követni az egyszerű utasításokat, és képesek önállóan járni segédeszközzel vagy anélkül 100 lábnál hosszabb ideig); és bebizonyította
  • fokozott törési kockázat
  • emelkedett esésveszély
  • megromlott egyenleg akár a BC, akár az APA mérleg alrendszerében, ahogy azt a BESTest azonosítja.

Kizárási kritériumok:

  • olyan személyek, akiknek volt:

    • progresszív betegségek vagy instabil egészségügyi állapotok
    • jelentős műtét az elmúlt 3 hónapban
    • az orvos elrendeli, hogy bármilyen okból ne vegyen részt edzésprogramban
    • értékvesztés mind a BC, mind az APA alrendszerben
    • károsodások összesen több mint 3 alrendszerben
    • akik éppen egyensúly- vagy esésmegelőzési kezelésben részesültek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egyező
Célzott (specifikus) egyensúlygyakorlati beavatkozások adminisztrálása
Aktív összehasonlító: Nem megfelelő
Nem célzott (nem specifikus) egyensúlygyakorlati beavatkozások beadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LEGJOBB összesen
Időkeret: 6 hét
Egyensúly
6 hét
A BESTest célzott alrendszere (APA vagy BC alrendszer)
Időkeret: 6 hét
Az alrendszer egyensúlya
6 hét
Berg mérleg skála
Időkeret: 6 hét
Esésveszély jelző
6 hét
az Illinoisi Egyetem Chicagóban Fear of Falling Measurement (UIC FFM)
Időkeret: 6 hét
Esésveszély jelző
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Short Form Health Survey (SF-12, 2. verzió; QualityMetric Inc.) kérdőív
Időkeret: 6 hét
Életminőség mutató
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Susan S Smith, PT, PhD, Drexel University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1305002061

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel