Nova Cold Hands Raynaud 障害、手足への血流の減少をもたらす疾患。
2016年5月10日 更新者:Nadera J. Sweiss、University of Illinois at Chicago
「レイノー障害の診断と層別化におけるゴールド スタンダードの定義」、Nova Cold Hands Raynaud's Disorder.レイノー病は、手足への血流の減少をもたらす血管障害です。
レイノー障害および強皮症でUICリウマチクリニックを受診する患者は、参加するよう求められます。
レイノー障害と強皮症の両方を持つ患者の10の手が研究されます。
この調査研究は、レイノー病をよりよく理解し、特に NOVA FLOW と呼ばれる MRI 手順によって収集されたデータを通じて、障害の診断における血流測定の役割を評価するために行われています。
NOVA は、研究のスポンサーである VasSol, Inc. が所有する血流測定ソフトウェア システムです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、UIC リウマチクリニックでレイノー障害と強皮症の患者の 10 の手の体積流量データを取得し、これらの結果を以前に確立された非レイノー患者の体積流量データと比較することを提案しています。 この分析を通じて、治験責任医師は、病気の症状と進行の両方の主観的および客観的な測定値をよりよく理解し、関連付けることができます。 横断的データの収集により、次の質問により適切に対処できるようになります NOVA分析と臨床所見に基づいて、レイノー障害の患者をより正確に診断することは可能ですか?
レイノー障害の患者を次のようなカテゴリに層別化することは可能ですか?
私。疾患経過の予測および予後 ii. 特定の治療法に対する反応の予測(血管拡張薬 vs 抗凝固薬 vs 外科的または化学的除神経) 研究者らは、次の質問に対処するために、レイノー病および強皮症患者の機能評価だけでなく、疾患の重症度の測定値も収集することを提案しています。 NOVAの流れおよび量のデータは、レイノー病および強皮症の疾患重症度指数の測定値と相関するか d. NOVA のフローとボリュームのデータは、手の機能の OT 評価と相関していますか。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
レイノー障害および強皮症でUICリウマチクリニックを受診する患者は、参加するよう求められます。
説明
包含基準:
- この研究の包含基準は、レイノー病および強皮症(全身性硬化症の診断に関するACR基準による)と診断され、年齢が18〜85歳の患者です。
除外基準:
- レイノー病患者の除外基準には、6か月以内の手へのボトックス注射の履歴、英語を話さない患者、インフォームドコンセントを理解できない患者、および患者の完全な参加を妨げる交絡病状の存在が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血流の測定
時間枠:1年まで
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研究では2回の訪問があります。 それぞれの訪問には約 1 時間かかります。
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1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Nadera J Sweiss, MD、University of Illinois at Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。