Nova Cold Hands Desordem de Raynaud, uma doença que resulta na diminuição do fluxo sanguíneo para as mãos e pés.
'Definindo o padrão-ouro no diagnóstico e estratificação do transtorno de Raynaud', Nova Cold Hands Raynaud's Disorder. A doença de Raynaud é um distúrbio vascular que resulta na diminuição do fluxo sanguíneo para as mãos e pés.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem obter dados de fluxo volumétrico em 10 mãos de pacientes com doença de Raynaud e esclerodermia na clínica de reumatologia da UIC e comparar esses resultados com dados de fluxo volumétrico previamente estabelecidos para pacientes não-Raynaud. Por meio dessa análise, os investigadores poderão entender melhor e correlacionar medidas subjetivas e objetivas tanto da apresentação quanto da progressão da doença. A coleta de dados transversais nos permitirá abordar melhor as seguintes questões É possível diagnosticar com mais precisão pacientes com transtorno de Raynaud com base na análise NOVA, bem como nos achados clínicos
É possível estratificar pacientes com transtorno de Raynaud em categorias que podem permitir:
eu. Previsão do curso da doença e prognóstico ii. Previsão de resposta a modalidades de tratamento específicas (vasodilatadores vs anticoagulantes vs denervação cirúrgica ou química) Os investigadores propõem coletar medições da gravidade da doença, bem como avaliação funcional de pacientes com Raynaud e esclerodermia, a fim de abordar as seguintes questões c. Os dados de fluxo e volume NOVA correlacionam-se com as medidas do índice de gravidade da doença de Raynaud e esclerodermia d. Os dados de fluxo e volume NOVA se correlacionam com a avaliação OT da funcionalidade da mão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para este estudo serão pacientes com diagnóstico de doença de Raynaud e esclerodermia (de acordo com os critérios do ACR para o diagnóstico de esclerose sistêmica) e idade entre 18-85 anos.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão para os pacientes de Raynaud incluirão histórico de injeção de botox nas mãos em 6 meses, pacientes que não falam inglês e aqueles incapazes de entender o consentimento informado e a presença de condições médicas confusas que impeçam a participação total do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A medição do fluxo sanguíneo
Prazo: Até um ano
|
Haverá duas visitas no estudo. Cada uma dessas visitas levará cerca de uma hora.
|
Até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadera J Sweiss, MD, University of Illinois at Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-1128
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .