Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nova Studené ruce Raynaudova porucha, onemocnění, které má za následek snížený průtok krve do rukou a nohou.

10. května 2016 aktualizováno: Nadera J. Sweiss, University of Illinois at Chicago

„Definování zlatého standardu v diagnostice a stratifikaci Raynaudovy poruchy“, Nova Studené ruce Raynaudova porucha. Raynaudova choroba je vaskulární porucha, která má za následek snížený průtok krve do rukou a nohou.

K účasti budou požádáni pacienti docházející na revmatologickou kliniku UIC s Raynaudovou poruchou a sklerodermií. Bude studováno 10 rukou pacientů s Raynaudovou poruchou a sklerodermií. Tato výzkumná studie se provádí s cílem lépe porozumět Raynaudově chorobě a posoudit roli měření průtoku krve při diagnostice poruchy, konkrétně prostřednictvím dat shromážděných postupem MRI nazývaným NOVA FLOW. NOVA je softwarový systém pro měření průtoku krve, který vlastní sponzor studie, společnost VasSol, Inc.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují získat údaje o objemovém průtoku na 10 rukou pacientů s Raynaudovou poruchou a sklerodermií na revmatologické klinice UIC a porovnat tyto výsledky s dříve stanovenými údaji o objemovém průtoku pro pacienty jiné než Raynaudovy. Prostřednictvím této analýzy budou vyšetřovatelé schopni lépe porozumět a korelovat subjektivní a objektivní měřítka prezentace a progrese onemocnění. Sběr průřezových dat nám umožní lépe odpovědět na následující otázky Je možné přesněji diagnostikovat pacienty s Raynaudovou poruchou na základě analýzy NOVA a klinických nálezů

Je možné rozdělit pacienty s Raynaudovou poruchou do kategorií, které mohou umožnit:

i. Predikce průběhu a prognózy onemocnění ii. Predikce odpovědi na specifické léčebné modality (vazodilatátory vs. antikoagulační vs. chirurgická nebo chemická denervace) Vyšetřovatelé navrhují shromáždit měření závažnosti onemocnění a také funkční hodnocení pacientů s Raynaudovou chorobou a sklerodermií, aby bylo možné zodpovědět následující otázky. Korelují údaje o průtoku a objemu NOVA s mírami indexu závažnosti Raynaudova a sklerodermického onemocnění? Korelují údaje o průtoku a objemu NOVA s OT hodnocením funkčnosti ruky?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti budou požádáni pacienti docházející na revmatologickou kliniku UIC s Raynaudovou poruchou a sklerodermií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnovacími kritérii pro tuto studii budou pacienti s diagnózou Raynaudova choroba a sklerodermie (podle kritérií ACR pro diagnózu systémové sklerózy) a věk mezi 18-85 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro pacienty Raynaud budou zahrnovat anamnézu botoxové injekce do rukou během 6 měsíců, neanglicky mluvící pacienty a ty, kteří nejsou schopni porozumět informovanému souhlasu, a přítomnost matoucích zdravotních stavů, které pacientovi brání v plné účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření průtoku krve
Časové okno: Do jednoho roku

Ve studovně budou dvě návštěvy. Každá z těchto návštěv zabere přibližně jednu hodinu.

  • První návštěva se bude skládat z: průtokové procedury NOVA, anamnézy, digitálního fotografického hodnocení, kapilaroskopie nehtového lůžka a dotazníků.
  • Druhá návštěva se uskuteční jeden měsíc po první návštěvě a sestává z: Sledování jakýchkoli nežádoucích příhod v důsledku studie. Zkontrolujte všechny změny s rukama, které obdržely proceduru NOVA. Vyplňte všechny následné dotazníky potřebné pro studii.
Do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadera J Sweiss, MD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-1128

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postup Nova Flow

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit