Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nova Cold Hands Болезнь Рейно, заболевание, которое приводит к снижению притока крови к рукам и ногам.

10 мая 2016 г. обновлено: Nadera J. Sweiss, University of Illinois at Chicago

«Определение золотого стандарта в диагностике и стратификации расстройства Рейно», болезнь Рейно Nova Cold Hands. Болезнь Рейно — это сосудистое заболевание, которое приводит к снижению притока крови к рукам и ногам.

Пациентам, обратившимся в ревматологическую клинику UIC с болезнью Рейно и склеродермией, будет предложено принять участие. Будут изучены 10 рук пациентов с синдромом Рейно и склеродермией. Это исследование проводится, чтобы лучше понять болезнь Рейно и оценить роль измерения кровотока в диагностике расстройства, в частности, с помощью данных, собранных с помощью процедуры МРТ под названием NOVA FLOW. NOVA — это программная система для измерения кровотока, принадлежащая спонсору исследования — компании VasSol, Inc.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают получить данные объемного кровотока на 10 руках пациентов с болезнью Рейно и склеродермией в ревматологической клинике UIC и сравнить эти результаты с ранее установленными данными объемного кровотока для пациентов без болезни Рейно. Благодаря этому анализу исследователи смогут лучше понять и сопоставить субъективные и объективные показатели проявления и прогрессирования заболевания. Сбор перекрестных данных позволит нам лучше ответить на следующие вопросы. Можно ли более точно диагностировать пациентов с синдромом Рейно на основе анализа NOVA, а также клинических данных?

Можно ли разделить пациентов с синдромом Рейно на категории, которые могут позволить:

я. Прогнозирование течения заболевания и прогноз ii. Прогнозирование ответа на определенные методы лечения (вазодилататоры, антикоагулянты, хирургическая или химическая денервация) Исследователи предлагают собирать измерения тяжести заболевания, а также функциональную оценку пациентов с болезнью Рейно и склеродермией, чтобы ответить на следующие вопросы c. Коррелируют ли данные потока и объема NOVA с показателями индекса тяжести болезни Рейно и склеродермии d. Коррелируют ли данные потока и объема NOVA с оценкой функциональности руки ОТ?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам, обратившимся в ревматологическую клинику UIC с болезнью Рейно и склеродермией, будет предложено принять участие.

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения в это исследование будут пациенты с диагнозом болезни Рейно и склеродермии (в соответствии с критериями ACR для диагностики системного склероза) и возраст от 18 до 85 лет.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения для пациентов с болезнью Рейно будут инъекции ботокса в руки в анамнезе в течение 6 месяцев, пациенты, не говорящие по-английски, и те, кто не может понять информированное согласие, а также наличие сопутствующих заболеваний, препятствующих полноценному участию пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение кровотока
Временное ограничение: До одного года

В исследовании будет два визита. Каждое из этих посещений займет около часа.

  • Первый визит будет состоять из: процедуры потока NOVA, истории болезни, цифровых фотографических оценок, капилляроскопии ногтевого ложа и опросников.
  • Второй визит состоится через месяц после первого визита и будет состоять из: Наблюдения за любыми нежелательными явлениями, связанными с исследованием. Проверьте любые изменения на руках, которым была проведена процедура NOVA. Заполните все последующие анкеты, необходимые для исследования.
До одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Следователи

  • Главный следователь: Nadera J Sweiss, MD, University of Illinois at Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014-1128

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться