Nova Cold Hands 雷诺氏症，一种导致手脚血流量减少的疾病。
2016年5月10日 更新者：Nadera J. Sweiss、University of Illinois at Chicago
“定义雷诺氏病诊断和分层的黄金标准”，Nova Cold Hands 雷诺氏病。雷诺氏病是一种血管疾病，会导致流向手脚的血液减少。
将要求因雷诺氏病和硬皮病到 UIC 风湿病诊所就诊的患者参加。
将研究 10 只同时患有雷诺氏病和硬皮病的患者的手。
正在进行这项研究是为了更好地了解雷诺氏病并评估血流测量在诊断该疾病中的作用，特别是通过称为 NOVA FLOW 的 MRI 程序收集的数据。
NOVA 是该研究的赞助商 VasSol, Inc. 拥有的血流测量软件系统。
研究概览
详细说明
研究人员建议在 UIC 风湿病诊所获取 10 名雷诺氏病和硬皮病患者手部的体积流量数据，并将这些结果与之前为非雷诺氏病患者建立的体积流量数据进行比较。 通过这种分析，调查人员将能够更好地理解和关联疾病表现和进展的主观和客观措施。 横断面数据的收集将使我们能够更好地解决以下问题是否有可能根据 NOVA 分析和临床发现更准确地诊断雷诺氏病患者
是否有可能将雷诺氏病患者分为以下几类：
我。预测病程和预后 ii． 预测对特定治疗方式的反应（血管扩张剂与抗凝剂与手术或化学去神经支配） 研究人员建议收集疾病严重程度的测量值以及雷诺氏症和硬皮病患者的功能评估，以解决以下问题 c。 NOVA 流量和体积数据是否与雷诺氏病和硬皮病严重程度指数 d 的测量值相关？ NOVA 流量和体积数据是否与手部功能的 OT 评估相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将要求因雷诺氏病和硬皮病到 UIC 风湿病诊所就诊的患者参加。
描述
纳入标准：
- 本研究的纳入标准将是诊断为雷诺氏病和硬皮病（根据系统性硬化症诊断的 ACR 标准）且年龄在 18-85 岁之间的患者。
排除标准：
- 雷诺患者的排除标准将包括 6 个月内手部注射肉毒杆菌素的历史、不会说英语的患者和无法理解知情同意书的患者，以及存在妨碍患者充分参与的混杂医疗条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流量的测量
大体时间：长达一年
|
研究中将进行两次访问。 每次访问大约需要一个小时。
|
长达一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nadera J Sweiss, MD、University of Illinois at Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月23日
首次发布 (估计)
2015年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月10日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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