Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nova Cold Hands Zaburzenie Raynauda, ​​choroba, która powoduje zmniejszenie przepływu krwi do rąk i stóp.

10 maja 2016 zaktualizowane przez: Nadera J. Sweiss, University of Illinois at Chicago

„Definiowanie złotego standardu w diagnostyce i stratyfikacji zaburzenia Raynauda”, Nova Cold Hands Raynaud's Disorder. Choroba Raynauda to zaburzenie naczyniowe, które powoduje zmniejszenie przepływu krwi do rąk i stóp.

Do poradni reumatologicznej UIC zgłaszają się pacjenci z zespołem Raynauda i twardziną skóry. Zbadanych zostanie 10 rąk pacjentów z zespołem Raynauda i twardziną skóry. To badanie naukowe ma na celu lepsze zrozumienie choroby Raynauda i ocenę roli pomiaru przepływu krwi w diagnozowaniu zaburzenia, w szczególności na podstawie danych zebranych za pomocą procedury MRI o nazwie NOVA FLOW. NOVA to system oprogramowania do pomiaru przepływu krwi, którego właścicielem jest sponsor badania, firma VasSol, Inc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują uzyskanie danych dotyczących przepływu objętościowego na 10 rękach pacjentów z chorobą Raynauda i twardziną skóry w klinice reumatologicznej UIC i porównanie tych wyników z wcześniej ustalonymi danymi dotyczącymi przepływu objętościowego dla pacjentów innych niż Raynaud. Dzięki tej analizie badacze będą w stanie lepiej zrozumieć i skorelować subiektywne i obiektywne wskaźniki zarówno prezentacji choroby, jak i jej progresji. Zebranie danych przekrojowych pozwoli nam lepiej odpowiedzieć na następujące pytania: Czy możliwe jest dokładniejsze diagnozowanie pacjentów z zespołem Raynauda na podstawie analizy NOVA oraz wyników klinicznych

Czy możliwe jest podzielenie pacjentów z zespołem Raynauda na kategorie, które pozwolą na:

I. Przewidywanie przebiegu choroby i rokowanie ii. Przewidywanie odpowiedzi na określone metody leczenia (leki rozszerzające naczynia krwionośne vs antykoagulacja vs chirurgiczne lub chemiczne odnerwienie) Badacze proponują zebranie pomiarów ciężkości choroby, jak również ocenę funkcjonalną pacjentów Raynauda i twardziny skóry w celu odpowiedzi na następujące pytania. Czy dane przepływu i objętości NOVA korelują z pomiarami wskaźnika ciężkości choroby Raynauda i twardziny d. Czy dane dotyczące przepływu i objętości NOVA korelują z oceną OT funkcjonalności ręki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do poradni reumatologicznej UIC zgłaszają się pacjenci z zespołem Raynauda i twardziną skóry.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia do tego badania będą pacjenci z rozpoznaniem choroby Raynauda i twardziny skóry (zgodnie z kryteriami ACR dla rozpoznania twardziny układowej) oraz wiek pomiędzy 18-85.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia pacjentów Raynauda będą obejmowały historię wstrzyknięć botoksu do rąk w ciągu ostatnich 6 miesięcy, pacjentów nieanglojęzycznych i tych, którzy nie są w stanie zrozumieć świadomej zgody, a także obecność zakłócających warunków medycznych uniemożliwiających pacjentowi pełne uczestnictwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar przepływu krwi
Ramy czasowe: Do jednego roku

W gabinecie odbędą się dwie wizyty. Każda z tych wizyt zajmie około godziny.

  • Pierwsza wizyta składa się z: zabiegu NOVA flow, wywiadu medycznego, cyfrowej oceny fotograficznej, kapilaroskopii łożyska paznokcia i ankiet.
  • Druga wizyta odbędzie się miesiąc po pierwszej wizycie i będzie obejmowała: Obserwację ewentualnych zdarzeń niepożądanych związanych z badaniem. Przejrzyj wszelkie zmiany rękami, które przeszły procedurę NOVA. Wypełnij wszystkie kwestionariusze uzupełniające potrzebne do badania.
Do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadera J Sweiss, MD, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-1128

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Raynauda

Badania kliniczne na Procedura Nova Flow

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj