Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nova hideg kezek Raynaud-kór, egy olyan betegség, amely a kezek és a lábak vérellátásának csökkenését eredményezi.

2016. május 10. frissítette: Nadera J. Sweiss, University of Illinois at Chicago

„Az arany standard meghatározása a Raynaud-kór diagnosztizálásában és rétegződésében”, Nova Cold Hands Raynaud-kór. A Raynaud-kór egy érrendszeri rendellenesség, amely a kezek és a lábak vérellátásának csökkenését eredményezi.

Az UIC reumatológiai klinikáján Raynaud-kórral és szklerodermával jelentkező betegeket felkérjük a részvételre. Raynaud-kórban és szklerodermában szenvedő betegek 10 kezét vizsgálják meg. Ez a kutatás a Raynaud-kór jobb megértése és a véráramlás mérésének a rendellenesség diagnosztizálásában játszott szerepének felmérése céljából készült, különösen a NOVA FLOW nevű MRI-eljárás által gyűjtött adatokon keresztül. A NOVA egy véráramlásmérő szoftverrendszer, amely a tanulmány szponzora, a VasSol, Inc. tulajdona.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt javasolják, hogy az UIC reumatológiai klinikáján Raynaud-kórban és sclerodermában szenvedő betegek 10 kezén kapjanak volumetrikus áramlási adatokat, és hasonlítsák össze ezeket az eredményeket a nem Raynaud-betegeknél korábban megállapított volumetrikus áramlási adatokkal. Ezzel az elemzéssel a kutatók képesek lesznek jobban megérteni és összefüggésbe hozni a betegség bemutatásának és progressziójának szubjektív és objektív mérőszámait. A keresztmetszeti adatok gyűjtése lehetővé teszi számunkra, hogy jobban megválaszoljuk a következő kérdéseket. Lehetséges-e a Raynaud-kórban szenvedő betegek pontosabb diagnosztizálása a NOVA elemzés és a klinikai leletek alapján

Lehetséges-e a Raynaud-kórban szenvedő betegeket kategóriákba sorolni, amelyek lehetővé teszik:

én. A betegség lefolyásának és prognózisának előrejelzése ii. Specifikus kezelési módokra adott válasz előrejelzése (vazodilatátorok vs. véralvadásgátló kontra műtéti vagy kémiai denerváció) A vizsgálók azt javasolják, hogy gyűjtsenek össze méréseket a betegség súlyosságáról, valamint a Raynaud-kóros és sclerodermás betegek funkcionális értékeléséről a következő kérdések megválaszolása érdekében c. A NOVA áramlási és térfogati adatai korrelálnak-e a Raynaud- és a scleroderma betegség súlyossági indexének mértékével d. A NOVA áramlási és térfogati adatai korrelálnak-e a kéz funkcionalitásának OT értékelésével?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az UIC reumatológiai klinikáján Raynaud-kórral és szklerodermával jelentkező betegeket felkérjük a részvételre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba bevonó kritériumok azok a betegek, akiknél Raynaud-kór és scleroderma diagnosztizáltak (a szisztémás szklerózis diagnózisának ACR-kritériumai szerint) és 18-85 év közöttiek.

Kizárási kritériumok:

  • A Raynaud-betegek kizárási kritériumai közé tartozik a botox injekció 6 hónapon belüli kórtörténete, a nem angolul beszélő betegek és azok, akik nem képesek megérteni a tájékozott beleegyezést, valamint a zavaró egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek megakadályozzák a beteg teljes részvételét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A véráramlás mérése
Időkeret: Akár egy évig

Két látogatás lesz a dolgozószobában. Mindegyik látogatás körülbelül egy órát vesz igénybe.

  • Az első látogatás a következőkből áll: NOVA flow eljárás, kórtörténet, digitális fényképezés, körömágy kapillaroszkópia és kérdőívek.
  • A második látogatásra egy hónappal az első látogatás után kerül sor, és a következőkből áll: A vizsgálatból eredő nemkívánatos események nyomon követése. Tekintse át a változtatásokat azokkal a kezekkel, amelyek megkapták a NOVA eljárást. Töltse ki a vizsgálathoz szükséges további kérdőíveket.
Akár egy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nadera J Sweiss, MD, University of Illinois at Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-1128

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel