- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02615964
Nova hideg kezek Raynaud-kór, egy olyan betegség, amely a kezek és a lábak vérellátásának csökkenését eredményezi.
„Az arany standard meghatározása a Raynaud-kór diagnosztizálásában és rétegződésében”, Nova Cold Hands Raynaud-kór. A Raynaud-kór egy érrendszeri rendellenesség, amely a kezek és a lábak vérellátásának csökkenését eredményezi.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatók azt javasolják, hogy az UIC reumatológiai klinikáján Raynaud-kórban és sclerodermában szenvedő betegek 10 kezén kapjanak volumetrikus áramlási adatokat, és hasonlítsák össze ezeket az eredményeket a nem Raynaud-betegeknél korábban megállapított volumetrikus áramlási adatokkal. Ezzel az elemzéssel a kutatók képesek lesznek jobban megérteni és összefüggésbe hozni a betegség bemutatásának és progressziójának szubjektív és objektív mérőszámait. A keresztmetszeti adatok gyűjtése lehetővé teszi számunkra, hogy jobban megválaszoljuk a következő kérdéseket. Lehetséges-e a Raynaud-kórban szenvedő betegek pontosabb diagnosztizálása a NOVA elemzés és a klinikai leletek alapján
Lehetséges-e a Raynaud-kórban szenvedő betegeket kategóriákba sorolni, amelyek lehetővé teszik:
én. A betegség lefolyásának és prognózisának előrejelzése ii. Specifikus kezelési módokra adott válasz előrejelzése (vazodilatátorok vs. véralvadásgátló kontra műtéti vagy kémiai denerváció) A vizsgálók azt javasolják, hogy gyűjtsenek össze méréseket a betegség súlyosságáról, valamint a Raynaud-kóros és sclerodermás betegek funkcionális értékeléséről a következő kérdések megválaszolása érdekében c. A NOVA áramlási és térfogati adatai korrelálnak-e a Raynaud- és a scleroderma betegség súlyossági indexének mértékével d. A NOVA áramlási és térfogati adatai korrelálnak-e a kéz funkcionalitásának OT értékelésével?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevonó kritériumok azok a betegek, akiknél Raynaud-kór és scleroderma diagnosztizáltak (a szisztémás szklerózis diagnózisának ACR-kritériumai szerint) és 18-85 év közöttiek.
Kizárási kritériumok:
- A Raynaud-betegek kizárási kritériumai közé tartozik a botox injekció 6 hónapon belüli kórtörténete, a nem angolul beszélő betegek és azok, akik nem képesek megérteni a tájékozott beleegyezést, valamint a zavaró egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek megakadályozzák a beteg teljes részvételét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A véráramlás mérése
Időkeret: Akár egy évig
|
Két látogatás lesz a dolgozószobában. Mindegyik látogatás körülbelül egy órát vesz igénybe.
|
Akár egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadera J Sweiss, MD, University of Illinois at Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-1128
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .